- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03717077
Erlernte Einfallsreichtumsintervention
27. Januar 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Wirkung der erlernten Einfallsreichtumsintervention auf erlernte Einfallsreichtum, Belastung der Pflegekräfte, Lebensqualität für pflegende Angehörige älterer Familien
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines erlernten Einfallsreichtums-Interventionsprogramms auf den erlernten Einfallsreichtum, die Belastung der Pflegekräfte und die Lebensqualität älterer pflegender Angehöriger zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein quasi-experimenteller Parcours wird verwendet, um die Auswirkungen eines erlernten Einfallsreichtums-Interventionsprogramms auf den erlernten Einfallsreichtum, die Belastung der Pflegekräfte und die Lebensqualität älterer pflegender Angehöriger zu testen.
Durch die Anwendung der Convenience-Sampling-Strategie wird ein medizinisches Lehrkrankenhaus mit etwa 104 älteren Familienbetreuern in Südtaiwan rekrutiert und einfach nach dem Zufallsprinzip auf der Grundlage des medizinischen Lehrkrankenhauses einer Versuchsgruppe des Interventionsprogramms für erlernte Einfallsreichtum oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten das erlernte Einfallsreichtum-Interventionsprogramm, das von einem Forscher geleitet wird, einmal pro Woche, 50 Minuten für eine Woche, 10 Minuten für diese Wochen; Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten weiterhin ihren häuslichen Pflegedienst.
In einem Vortest und zwei Nachtests werden alle Teilnehmer auf erlernten Einfallsreichtum, Belastung der Pflegekräfte, Lebensqualität zu Studienbeginn sowie nach 5 und 9 Wochen der Studie bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chiayi city, Taiwan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren
- Familienbetreuer von behinderten Erwachsenen, die häusliche Pflege erhalten haben
- kognitiv intakt gemäß SPMSQ-Score von 8 und höher
- Erwachsene mit Behinderungen werden anhand des Barthel-Index-Scores von 60 und darunter bewertet
- Fragen beantworten können
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schwerer geistiger Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Erlernte Einfallsreichtumsintervention
Das erlernte Einfallsreichtumsprogramm umfasst: 1) Problemlösungsstrategie, 2) Organisation des täglichen Handelns, 3) Nutzung der Selbstregulierung, 4) Umformulierung positiver Situationen, 5) Änderung des negativen Selbstdenkens, 6) Erforschung neuer Denkweisen und Fähigkeiten.
Sie wird einmal pro Woche durchgeführt.
|
Das LR-Programm umfasst: 1) Problemlösungsstrategie, 2) Organisation des täglichen Handelns, 3) Nutzung der Selbstregulierung, 4) Umformulierung positiver Situationen, 5) Veränderung des negativen Selbstdenkens, 6) Erforschung neuer Denkweisen und Fähigkeiten.
Sie wird einmal pro Woche durchgeführt.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Üblicher häuslicher Pflegedienst
Die Kontrollgruppe unterhält einen häuslichen Pflegedienst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstbeherrschung als erlernter Einfallsreichtum, gemessen am Selbstkontrollplan von Rosenbaum
Zeitfenster: 9 Wochen
|
eine 36-Punkte-Skala, die verwendet wird, um die kognitiven und Problemlösungsfähigkeiten zu messen, je höher die Punktzahl, desto besser die Selbstbeherrschung einer Person
|
9 Wochen
|
|
Betreuerbelastung gemessen anhand der Betreuerbelastungsskala
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Dies ist eine 20-Punkte-Skala von Lee und Wu. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Belastungsgrad darstellt.
|
9 Wochen
|
|
Lebensqualität gemessen anhand der fünfdimensionalen EuroQol-Skala (ED-5Q)
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Die von der EuroQol Group entwickelte fünfdimensionale EuroQol-Skala (ED-5Q) besagt, je höher die Punktzahl, desto besser der Gesundheitszustand.
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201801443B0C501
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .