- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03717077
Geleerde vindingrijkheidsinterventie
27 januari 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Effect van aangeleerde vindingrijkheid-interventie op aangeleerde vindingrijkheid, zorglast, kwaliteit van leven voor oudere mantelzorgers
Deze studie was gericht op het testen van de effecten van een aangeleerd vindingrijkheid-interventieprogramma op de aangeleerde vindingrijkheid, de last van de mantelzorger en de kwaliteit van leven van oudere mantelzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een quasi-experimenteel parcours zal worden gebruikt om de effecten te testen van een aangeleerd interventieprogramma voor vindingrijkheid op de aangeleerde vindingrijkheid, de belasting van de mantelzorger en de kwaliteit van leven van oudere mantelzorgers.
Door gebruik te maken van een gemakssteekproefstrategie zal één academisch medisch ziekenhuis met ongeveer 104 oudere mantelzorgers in Zuid-Taiwan worden gerekruteerd en eenvoudig willekeurig worden toegewezen op basis van academisch medisch ziekenhuis aan een experimentele groep van het interventieprogramma voor geleerde vindingrijkheid of een wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen het aangeleerde vindingrijkheid-interventieprogramma onder leiding van de onderzoeker, een keer per week, 50 minuten voor een week, 10 minuten voor deze weken; deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep blijven thuiszorg ontvangen.
Eén pre-test en twee post-tests, alle deelnemers worden beoordeeld op aangeleerde vindingrijkheid, last van de zorgverlener, kwaliteit van leven bij aanvang en na 5 en 9 weken van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi city, Taiwan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder
- mantelzorgers van gehandicapte volwassenen die thuiszorg ontvingen
- cognitief intact zoals beoordeeld door SPMSQ-score van 8 en hoger
- gehandicapte volwassenen worden beoordeeld aan de hand van de Barthel Index-score van 60 en hieronder
- vragen kunnen beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een ernstige verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aangeleerde vindingrijkheidsinterventie
Het aangeleerde vindingrijkheidsprogramma omvat: 1) probleemstrategie oplossen, 2) dagelijkse acties organiseren, 3) zelfregulatie gebruiken, 4) positieve situaties herkaderen, 5) negatief zelfdenken veranderen, 6) nieuwe denkwijzen en vaardigheden verkennen.
Het wordt één keer per week uitgevoerd.
|
Het LR-programma omvat: 1) probleemstrategie oplossen, 2) dagelijkse acties organiseren, 3) zelfregulatie gebruiken, 4) positieve situaties herkaderen, 5) negatief zelfdenken veranderen, 6) nieuwe denkwijzen en vaardigheden verkennen.
Het wordt één keer per week uitgevoerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke thuiszorg
De controlegroep onderhoudt de thuiszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeheersing als de aangeleerde vindingrijkheid gemeten door Rosenbaum's zelfbeheersingsschema
Tijdsspanne: 9 weken
|
dat is een schaal met 36 items, wordt gebruikt om de cognitieve en probleemoplossende vaardigheden te meten, hoe hoger de score, hoe beter de zelfbeheersing van een persoon
|
9 weken
|
|
Belastbaarheid van de mantelzorger gemeten door de schaal van de last van de mantelzorger
Tijdsspanne: 9 weken
|
Dit is een schaal van 20 items van Lee en Wu. De totale score varieert tussen 0 en 60, waarbij een hogere score een hogere mate van belasting vertegenwoordigt.
|
9 weken
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door EuroQol vijfdimensionale schaal (ED-5Q)
Tijdsspanne: 9 weken
|
De EuroQol vijfdimensionale schaal (ED-5Q) ontwikkeld door de EuroQol Group, hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidstoestand.
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201801443B0C501
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .