- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03717077
Lärt påhittighetsintervention
27 januari 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekten av inlärd påhittighetsintervention på lärd påhittighet, vårdgivarbörda, livskvalitet för äldre familjevårdare
Denna studie syftade till att testa effekterna av ett inlärt resursförmåga intervenitonprogram på inlärd resursförmåga, vårdgivarbörda, livskvalitet för äldre familjevårdare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett kvasi-experimentellt spår kommer att användas för att testa effekterna av ett inlärt resursförmåga interventionsprogram på inlärd resursförmåga, vårdgivarbörda, livskvalitet för äldre familjevårdare.
Genom att använda strategin för bekvämlighetsprovtagning kommer ett medicinskt sjukhus med undervisning med cirka 104 äldre familjevårdare i södra Taiwan att rekryteras och enkelt slumpmässigt fördelas baserat på att undervisa medicinskt sjukhus till en experimentell grupp med inlärt resursförmåga interventionsprogram eller en kontrollgrupp på väntelistan.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få interventionsprogrammet för lärd resursförmåga som leds av forskaren, en gång i veckan, 50 minuter under en vecka, 10 minuter för dessa veckor; deltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer att fortsätta att få sin hemtjänst.
Ett förtest och två eftertester kommer alla deltagare att bedömas för inlärd påhittighet, vårdgivares börda, livskvalitet vid baslinjen och vid 5 och 9 veckor av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiayi city, Taiwan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och uppåt
- familjevårdare till funktionshindrade vuxna som fått hemtjänst
- kognitivt intakt, bedömd med SPMSQ-poäng på 8 och högre
- funktionshindrade vuxna kommer att bedömas av Barthel Index-poäng på 60 och lägre
- kunna svara på frågor
Exklusions kriterier:
- deltagare med gravt psykiska funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lärt påhittighetsintervention
Programmet för inlärt resursförmåga inkluderar: 1) Att lösa problemstrategi, 2) Organisera dagliga handlingar, 3) Använda självreglering, 4) Omformulera positiva situationer, 5) Förändra negativt självtänkande, 6) Utforska nytt tänkande och nya färdigheter.
Det genomförs en gång i veckan.
|
LR-programmet inkluderar: 1) Att lösa problemstrategi, 2) Organisera dagliga handlingar, 3) Använda självreglering, 4) Omformulera positiva situationer, 5) Ändra negativt självtänkande, 6) Utforska nytt tänkande och nya färdigheter.
Det genomförs en gång i veckan.
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig hemtjänst
Kontrollgruppen upprätthåller hemtjänst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkontroll som den inlärda påhittigheten mätt med Rosenbaums självkontrollschema
Tidsram: 9 veckor
|
som är en skala med 36 punkter, används för att mäta kognitiva och problemlösningsförmåga, ju högre poäng, desto bättre är en persons självkontroll
|
9 veckor
|
|
Vårdgivare börda mätt med vårdgivare börda skala
Tidsram: 9 veckor
|
som är en skala med 20 punkter av Lee och Wu. Totalpoängen varierar mellan 0 och 60, med en högre poäng som representerar en högre grad av börda.
|
9 veckor
|
|
Livskvalitet mätt med EuroQol femdimensionell skala (ED-5Q)
Tidsram: 9 veckor
|
EuroQol femdimensionella skala (ED-5Q) utvecklad av EuroQol Group, ju högre poäng desto bättre hälsotillstånd.
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
12 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
24 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201801443B0C501
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .