- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03717077
Lært oppfinnsomhetsintervensjon
27. januar 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekt av innlært ressurssterke intervensjon på lært oppfinnsomhet, omsorgsbyrde, livskvalitet for eldre familieomsorgspersoner
Denne studien hadde som mål å teste effekten av et intervensjonsprogram for lært oppfinnsomhet på innlært oppfinnsomhet, omsorgsbyrde, livskvalitet for eldre familieomsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kvasi-eksperimentell løype vil bli brukt for å teste effekten av et intervensjonsprogram for lært ressursfullhet på innlært ressurssterkhet, omsorgsbyrde, livskvalitet for eldre familieomsorgspersoner.
Gjennom bruk av bekvemmelighetsprøvetakingsstrategi, vil ett undervisningsmedisinsk sykehus med ca. 104 eldre familieomsorgspersoner i det sørlige Taiwan rekrutteres og enkelt tilfeldig tildeles basert på undervisning i medisinsk sykehus til en eksperimentell gruppe med intervensjonsprogram for lærd ressursfullhet eller en kontrollgruppe på venteliste.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta intervensjonsprogrammet for lærd ressursfullhet ledet av forsker, én gang per uke, 50 minutter i én uke, 10 minutter for disse ukene; deltakere i ventelistekontrollgruppen vil fortsatt motta hjemmetjenesten.
En pre-test og to post-tester, vil alle deltakerne vurderes for innlært ressurssterke, omsorgspersonbyrde, livskvalitet ved baseline, og ved 5 og 9 uker av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiayi city, Taiwan, 61363
- Meng-Chun Chen (MCC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og oppover
- familieomsorgspersoner til funksjonshemmede voksne som mottok hjemmetjeneste
- kognitivt intakt, vurdert ved SPMSQ-score på 8 og høyere
- funksjonshemmede voksne vil vurderes etter Barthel Index-score på 60 og lavere
- i stand til å svare på spørsmål
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med alvorlige psykiske funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Lært ressurssterke intervensjon
Det lærte oppfinnsomhetsprogrammet inkluderer: 1) Løsning av problemstrategi, 2) Organisering av daglige handlinger, 3) Bruk av selvregulering, 4) Reframing av positive situasjoner, 5) Endring av negativ selvtenkning, 6) Utforsking av ny tenkning og nye ferdigheter.
Det gjennomføres en gang i uken.
|
LR-programmet inkluderer: 1) Løsning av problemstrategi, 2) Organisering av daglige handlinger, 3) Bruk av selvregulering, 4) Reframing av positive situasjoner, 5) Endring av negativ selvtenkning, 6) Utforsking av ny tenkning og nye ferdigheter.
Det gjennomføres en gang i uken.
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig hjemmetjeneste
Kontrollgruppen opprettholder hjemmetjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvkontroll som den lærte oppfinnsomheten målt ved Rosenbaums selvkontrollplan
Tidsramme: 9 uker
|
som er en 36-elements skala, brukes til å måle kognitive ferdigheter og problemløsende ferdigheter, jo høyere poengsum, jo bedre selvkontroll har en person
|
9 uker
|
Omsorgsbyrde målt etter omsorgsbyrdeskala
Tidsramme: 9 uker
|
som er en 20-elements skala av Lee og Wu. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 60, med en høyere poengsum som representerer en høyere grad av belastning.
|
9 uker
|
Livskvalitet målt ved EuroQol femdimensjonal skala (ED-5Q)
Tidsramme: 9 uker
|
EuroQol femdimensjonsskalaen (ED-5Q) utviklet av EuroQol Group, jo høyere poengsum er, jo bedre helsetilstand.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201801443B0C501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
-
Peking University Third HospitalUkjent
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
Kliniske studier på lært oppfinnsomhetsintervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering