- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03718689
Effet du laser Er:YAG sur les mastics hydrophiles
13 février 2020 mis à jour par: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
L'effet du laser Er:YAG sur le succès clinique d'un scellant de fissure hydrophile
Cette étude a été menée sur 44 patients (19 filles et 25 garçons) présentant 132 premières molaires permanentes, qui ont demandé un examen oral au département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'Université Adnan Menderes.
Les patients impliqués dans l'étude étaient âgés de 7 à 11 ans et avaient des premières molaires permanentes complètement sorties, adaptées à une application non invasive de scellement de fissures (fissures étroites et profondes).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les premières molaires permanentes ont été nettoyées à l'aide d'une brosse à polir et d'une pierre ponce et isolées avec des rouleaux de coton.
L'état carieux a été évalué à l'aide du stylo DIAGNOdent (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Allemagne) au niveau des sites occlusaux et proximaux.
Les dents ayant des lectures DIAGNOdent de 12 ou moins au site occlusal et de 7 ou moins au site proximal ont été incluses dans l'étude.
Ensuite, les dents ont été divisées en trois groupes.
Le premier groupe (Groupe A) de dents a été mordancé avec de l'acide phosphorique, le deuxième groupe de dents (Groupe L) a été mordancé avec un laser Er:YAG et le troisième groupe de dents (Groupe A+L) a été mordancé avec les deux Er:YAG laser et acide phosphorique.
Les patients ont été rappelés pour un examen de suivi aux 3e, 6e et 9e mois.
Les dents ont été évaluées à l'aide d'un miroir buccal et d'un explorateur concernant la formation de nouvelles caries et la rétention des scellants de fissures.
Les données obtenues ont été analysées à l'aide de SPSS 24.0 (SPSS 24.0 pour Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie, 09100
- Hülya Yılmaz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont participé à cette étude avaient une bonne santé générale et une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Premières molaires permanentes entièrement sorties avec des fissures profondes et étroites
- Dents sans caries occlusales et proximales détectables
Critère d'exclusion:
- Zones hypominéralisées telles que fluorose, hypominéralisation des incisives molaires
- Allergie aux résines, qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude.
- Dents présentant des zones hypominéralisées comme la fluorose,
- Dents avec hypominéralisation des incisives molaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe L
Le deuxième groupe de dents (Groupe L) a été gravé au laser Er:YAG.
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Gravure à l'acide
Autres noms:
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Expérimental: Groupe A+L
Le troisième groupe de dents (Groupe A+L) a été gravé à la fois au laser Er:YAG et à l'acide phosphorique.
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Gravure à l'acide
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe A
Le premier groupe de dents (Groupe A) n'a pas été gravé au laser Er:YAG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention
Délai: Changement par rapport au taux de rétention de base à 12 mois
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Succès clinique
|
Changement par rapport au taux de rétention de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Première publication (Réel)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les résultats seront partagés avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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