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Effet du laser Er:YAG sur les mastics hydrophiles

13 février 2020 mis à jour par: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

L'effet du laser Er:YAG sur le succès clinique d'un scellant de fissure hydrophile

Cette étude a été menée sur 44 patients (19 filles et 25 garçons) présentant 132 premières molaires permanentes, qui ont demandé un examen oral au département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'Université Adnan Menderes. Les patients impliqués dans l'étude étaient âgés de 7 à 11 ans et avaient des premières molaires permanentes complètement sorties, adaptées à une application non invasive de scellement de fissures (fissures étroites et profondes).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les premières molaires permanentes ont été nettoyées à l'aide d'une brosse à polir et d'une pierre ponce et isolées avec des rouleaux de coton. L'état carieux a été évalué à l'aide du stylo DIAGNOdent (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Allemagne) au niveau des sites occlusaux et proximaux. Les dents ayant des lectures DIAGNOdent de 12 ou moins au site occlusal et de 7 ou moins au site proximal ont été incluses dans l'étude. Ensuite, les dents ont été divisées en trois groupes. Le premier groupe (Groupe A) de dents a été mordancé avec de l'acide phosphorique, le deuxième groupe de dents (Groupe L) a été mordancé avec un laser Er:YAG et le troisième groupe de dents (Groupe A+L) a été mordancé avec les deux Er:YAG laser et acide phosphorique. Les patients ont été rappelés pour un examen de suivi aux 3e, 6e et 9e mois. Les dents ont été évaluées à l'aide d'un miroir buccal et d'un explorateur concernant la formation de nouvelles caries et la rétention des scellants de fissures. Les données obtenues ont été analysées à l'aide de SPSS 24.0 (SPSS 24.0 pour Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie, 09100
        • Hülya Yılmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont participé à cette étude avaient une bonne santé générale et une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Premières molaires permanentes entièrement sorties avec des fissures profondes et étroites
  • Dents sans caries occlusales et proximales détectables

Critère d'exclusion:

  • Zones hypominéralisées telles que fluorose, hypominéralisation des incisives molaires
  • Allergie aux résines, qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude.
  • Dents présentant des zones hypominéralisées comme la fluorose,
  • Dents avec hypominéralisation des incisives molaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe L
Le deuxième groupe de dents (Groupe L) a été gravé au laser Er:YAG.
Gravure à l'acide
Autres noms:
  • Acide
Expérimental: Groupe A+L
Le troisième groupe de dents (Groupe A+L) a été gravé à la fois au laser Er:YAG et à l'acide phosphorique.
Gravure à l'acide
Autres noms:
  • Acide
Aucune intervention: Groupe A
Le premier groupe de dents (Groupe A) n'a pas été gravé au laser Er:YAG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: Changement par rapport au taux de rétention de base à 12 mois
Succès clinique
Changement par rapport au taux de rétention de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats seront partagés avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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