- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718689
Er:YAG Laserin vaikutus hydrofiilisiin tiivisteaineisiin
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Er:YAG Laserin vaikutus hydrofiilisen halkeamatiivisteen kliiniseen menestykseen
Tämä tutkimus suoritettiin 44:llä (19 tyttöä ja 25 poikaa) potilaalla, joilla oli 132 pysyvää ensimmäistä poskihampaa ja jotka hakivat suututkimusta Adnan Menderesin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitokselta.
Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat iältään 7–11-vuotiaita, joilla oli täysin puhjenneet pysyvät ensimmäiset poskihampaat, jotka soveltuivat ei-invasiiviseen halkeaman tiivistykseen (kapeat, syvät halkeamat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiset pysyvät poskihampaat puhdistettiin kiillotusharjalla ja hohkakivellä ja eristettiin puuvillarullilla.
Kariesin tila arvioitiin DIAGNOdent kynällä (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Saksa) okklusaali- ja proksimaalikohdissa.
Tutkimukseen otettiin mukaan hampaat, joiden DIAGNOdent-lukemat olivat 12 tai vähemmän purentakohdassa ja 7 tai vähemmän proksimaalisessa kohdassa.
Sitten hampaat jaettiin kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen hampaiden ryhmä (ryhmä A) syövytettiin fosforihapolla, toinen ryhmä hampaat (ryhmä L) syövytettiin Er:YAG-laserilla ja kolmas hampaiden ryhmä (ryhmä A+L) etsattiin molemmilla Er:YAG:lla. laser ja fosforihappo.
Potilaat palautettiin seurantatutkimukseen 3., 6. ja 9. kuukaudella.
Hampaat arvioitiin suupeilillä ja tutkijalla uuden karieksen muodostumisen ja halkeaman tiivisteiden retention suhteen.
Saadut tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS 24.0:aa (SPSS 24.0 for Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Hülya Yılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yleinen terveys ja suuhygienia oli hyvä.
- Täysin puhjenneet pysyvät ensimmäiset poskihampaat, joissa on syvät, kapeat halkeamat
- Hampaat, joissa ei ole havaittavissa okklusaalista ja proksimaalista kariesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hypomineralisoituneet alueet, kuten fluoroosi, poskien etuhampaiden hypomineralisaatio
- Allergia hartseille, jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Hampaat, joilla on hypomineralisoituneita alueita, kuten fluoroosi,
- Hampaat poskietuhampaan hypomineralisaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä L
Toinen hampaiden ryhmä (ryhmä L) syövytettiin Er:YAG-laserilla.
|
Happo etsaus
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä A+L
Kolmas hampaiden ryhmä (ryhmä A+L) syövytettiin sekä Er:YAG-laserilla että fosforihapolla.
|
Happo etsaus
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Ensimmäistä hammasryhmää (ryhmä A) ei syövytetty Er:YAG-laserilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Muutos perussäilytysasteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Kliininen menestys
|
Muutos perussäilytysasteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Halkeamatiiviste
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset Laseretsaus
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)ValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationEi vielä rekrytointiaMunuaiskivitauti | Perkutaaninen nefrolitotomiaYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Erchonia CorporationValmisSensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat
-
Center for Vulvovaginal DisordersGynecologic Cancer Research Foundation; El. En. SpAValmis
-
Kaplan Medical CenterTuntematon