Wpływ lasera Er:YAG na uszczelniacze hydrofilowe
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Wpływ lasera Er:YAG na sukces kliniczny hydrofilowego uszczelniacza bruzd
Badaniem objęto 44 pacjentów (19 dziewcząt i 25 chłopców) ze 132 stałymi pierwszymi trzonowcami, którzy zgłosili się na badanie jamy ustnej do Wydziału Stomatologii Uniwersytetu im. Adnana Menderesa w Zakładzie Stomatologii Dziecięcej.
Pacjenci biorący udział w badaniu byli w wieku od 7 do 11 lat z całkowicie wyrzniętymi stałymi pierwszymi trzonowcami, które nadawały się do nieinwazyjnego uszczelniania bruzd (wąskich, głębokich bruzd).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stałe pierwsze zęby trzonowe oczyszczono szczoteczką do polerowania i pumeksem i odizolowano bawełnianymi wałeczkami.
Stan próchnicy oceniono za pomocą DIAGNOdent pen (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Niemcy) w miejscach okluzyjnych i proksymalnych.
Do badania włączono zęby z odczytami DIAGNOdent wynoszącymi 12 lub mniej w miejscu okluzyjnym i 7 lub mniej w miejscu proksymalnym.
Następnie zęby podzielono na trzy grupy.
Pierwsza grupa zębów (Grupa A) została wytrawiona kwasem fosforowym, druga grupa zębów (Grupa L) została wytrawiona laserem Er:YAG, a trzecia grupa zębów (Grupa A+L) została wytrawiona obydwoma Er:YAG laser i kwas fosforowy.
Chorych wzywano na badania kontrolne w 3, 6 i 9 miesiącu.
Zęby oceniono za pomocą lusterka ustnego i eksploratora pod kątem tworzenia się nowej próchnicy i retencji laków bruzd.
Uzyskane dane analizowano przy użyciu SPSS 24.0 (SPSS 24.0 dla Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Hülya Yılmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci biorący udział w tym badaniu mieli dobry ogólny stan zdrowia i higienę jamy ustnej.
- W pełni wyrznięte stałe pierwsze zęby trzonowe z głębokimi, wąskimi szczelinami
- Zęby bez wykrywalnej próchnicy na powierzchni okluzyjnej i proksymalnej
Kryteria wyłączenia:
- Obszary hipomineralizowane, takie jak fluoroza, hipomineralizacja siekaczy trzonowych
- Alergia na żywice, którzy nie chcieli wziąć udziału w badaniu.
- Zęby z obszarami hipomineralizowanymi, takimi jak fluoroza,
- Zęby z hipomineralizacją siekaczy trzonowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa L
Druga grupa zębów (Grupa L) została wytrawiona laserem Er:YAG.
|
Trawienie kwasem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa A+L
Trzecią grupę zębów (grupa A+L) wytrawiono zarówno laserem Er:YAG, jak i kwasem fosforowym.
|
Trawienie kwasem
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa A
Pierwsza grupa zębów (grupa A) nie została wytrawiona laserem Er:YAG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika retencji po 12 miesiącach
|
Sukces kliniczny
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika retencji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wyniki zostaną udostępnione innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .