Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Er:YAG laseru na hydrofilní tmely

13. února 2020 aktualizováno: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Vliv Er:YAG laseru na klinický úspěch hydrofilního tmelu pro trhliny

Tato studie byla provedena na 44 pacientech (19 dívek a 25 chlapců) se 132 stálými prvními stoličkami, kteří požádali o ústní vyšetření na Fakultě zubního lékařství Univerzity Adnana Menderese Klinice dětské stomatologie. Pacienti zapojení do studie byli ve věku 7-11 let, kteří měli plně prořezané trvalé první stoličky, které byly vhodné pro neinvazivní aplikaci tmelu fisur (úzké, hluboké fisury).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stálé první moláry byly vyčištěny pomocí leštícího kartáčku a pemzy a izolovány bavlněnými smotky. Stav zubního kazu byl hodnocen pomocí DIAGNOdent pen (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Německo) na okluzních a proximálních místech. Do studie byly zahrnuty zuby s hodnotami DIAGNOdent 12 nebo méně v okluzním místě a 7 nebo méně v proximálním místě. Poté byly zuby rozděleny do tří skupin. První skupina (skupina A) zubů byla vyleptána kyselinou fosforečnou, druhá skupina zubů (skupina L) byla vyleptána Er:YAG laserem a třetí skupina zubů (skupina A+L) byla vyleptána oběma Er:YAG laser a kyselina fosforečná. Pacienti byli odvoláni ke kontrolnímu vyšetření ve 3., 6. a 9. měsíci. Zuby byly hodnoceny pomocí ústního zrcátka a průzkumníka s ohledem na tvorbu nového kazu a retenci fisurových těsnění. Získaná data byla analyzována pomocí SPSS 24.0 (SPSS 24.0 pro Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Hülya Yılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se zúčastnili této studie, měli dobrý celkový zdravotní stav a ústní hygienu.
  • Plně prořezané stálé první moláry s hlubokými úzkými štěrbinami
  • Zuby bez detekovatelných okluzních a proximálních kazů

Kritéria vyloučení:

  • Hypomineralizované oblasti, jako je fluoróza, hypomineralizace molárních řezáků
  • Alergie na pryskyřice, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit.
  • Zuby s hypomineralizovanými oblastmi, jako je fluoróza,
  • Zuby s hypomineralizací molárních řezáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina L
Druhá skupina zubů (skupina L) byla vyleptána Er:YAG laserem.
Přístroj: Laserové leptání
Leptání kyselinou
Ostatní jména:
  • Kyselina
Experimentální: Skupina A+L
Třetí skupina zubů (skupina A+L) byla vyleptána jak Er:YAG laserem, tak kyselinou fosforečnou.
Přístroj: Laserové leptání
Leptání kyselinou
Ostatní jména:
  • Kyselina
Žádný zásah: Skupina A
První skupina zubů (skupina A) nebyla vyleptána Er:YAG laserem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: Změna oproti základnímu retenci po 12 měsících
Klinický úspěch
Změna oproti základnímu retenci po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tmel na trhliny

Klinické studie na Laserové leptání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit