- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03718689
Efecto del láser Er:YAG en selladores hidrofílicos
13 de febrero de 2020 actualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
El efecto del láser Er:YAG en el éxito clínico de un sellador de fisuras hidrofílico
Este estudio se realizó en 44 (19 niñas y 25 niños) pacientes que presentaban 132 primeros molares permanentes, que solicitaron un examen oral en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad Adnan Menderes.
Los pacientes que participaron en el estudio tenían entre 7 y 11 años de edad y tenían los primeros molares permanentes totalmente erupcionados, que eran adecuados para la aplicación no invasiva de selladores de fisuras (fisuras estrechas y profundas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los primeros molares permanentes se limpiaron con un cepillo de pulido y piedra pómez y se aislaron con rollos de algodón.
El estado de caries se evaluó utilizando DIAGNOdent pen (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Alemania) en los sitios oclusal y proximal.
Se incluyeron en el estudio dientes con lecturas DIAGNOdent de 12 o menos en el sitio oclusal y 7 o menos en el sitio proximal.
Luego, los dientes se dividieron en tres grupos.
El primer grupo (Grupo A) de dientes se grabó con ácido fosfórico, el segundo grupo de dientes (Grupo L) se grabó con láser Er:YAG y el tercer grupo de dientes (Grupo A+L) se grabó con Er:YAG láser y ácido fosfórico.
Los pacientes fueron llamados para un examen de seguimiento a los meses 3, 6 y 9.
Los dientes fueron evaluados utilizando un espejo bucal y un explorador en cuanto a la formación de nuevas caries y la retención de los selladores de fisuras.
Los datos obtenidos se analizaron con SPSS 24.0 (SPSS 24.0 para Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo, 09100
- Hülya Yılmaz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que participaron en este estudio tenían buena salud general e higiene oral.
- Primeros molares permanentes completamente erupcionados con fisuras estrechas y profundas
- Dientes sin caries oclusal y proximal detectables
Criterio de exclusión:
- Áreas hipomineralizadas como fluorosis, hipomineralización de incisivos molares
- Alergia a las resinas, que no desearon participar en el estudio.
- Dientes con áreas hipomineralizadas como fluorosis,
- Dientes con hipomineralización incisivo molar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo L
El segundo grupo de dientes (Grupo L) se grabó con láser Er:YAG.
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Grabado ácido
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo A+L
El tercer grupo de dientes (Grupo A+L) se grabó con láser Er:YAG y ácido fosfórico.
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Grabado ácido
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Grupo A
El primer grupo de dientes (Grupo A) no se grabó con láser Er:YAG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Cambio de la tasa de retención de referencia a los 12 meses
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Éxito clínico
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Cambio de la tasa de retención de referencia a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los resultados serán compartidos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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