- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03718689
Влияние лазера Er:YAG на гидрофильные герметики
13 февраля 2020 г. обновлено: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Влияние лазера Er:YAG на клинический успех гидрофильного герметика фиссур
Это исследование было проведено на 44 пациентах (19 девочек и 25 мальчиков) со 132 постоянными первыми молярами, которые обратились за устным обследованием в отделение детской стоматологии стоматологического факультета Университета Аднана Мендереса.
Пациенты, участвовавшие в исследовании, были в возрасте от 7 до 11 лет, у которых полностью прорезались постоянные первые моляры, которые подходили для неинвазивной герметизации фиссур (узкие, глубокие фиссуры).
Обзор исследования
Подробное описание
Постоянные первые моляры очищали полировочной щеткой и пемзой и изолировали ватными валиками.
Состояние кариеса оценивали с помощью ручки DIAGNOdent (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Биберах, Германия) в окклюзионной и проксимальной областях.
В исследование были включены зубы с показаниями DIAGNOdent 12 или менее на окклюзионной поверхности и 7 или менее на проксимальной поверхности.
Затем зубы были разделены на три группы.
Зубы первой группы (группа A) были протравлены фосфорной кислотой, зубы второй группы (группа L) были протравлены лазером Er:YAG, а третья группа зубов (группа A+L) была протравлена обоими лазерами Er:YAG. лазер и фосфорная кислота.
Пациенты вызывались на контрольный осмотр через 3, 6 и 9 мес.
Зубы оценивали с помощью ротового зеркала и зонда на предмет образования нового кариеса и удерживания герметиков для фиссур.
Полученные данные анализировали с помощью SPSS 24.0 (SPSS 24.0 для Windows, SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Hülya Yılmaz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, участвовавшие в этом исследовании, имели хорошее общее состояние здоровья и гигиену полости рта.
- Полностью прорезавшиеся постоянные первые моляры с глубокими узкими фиссурами
- Зубы без видимого окклюзионного и проксимального кариеса
Критерий исключения:
- Гипоминерализованные области, такие как флюороз, гипоминерализация молярных резцов
- Аллергия на смолы, которые не желали участвовать в исследовании.
- Зубы с гипоминерализованными участками, такими как флюороз,
- Зубы с гипоминерализацией моляров-резцов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Л
Вторая группа зубов (группа L) была протравлена лазером Er:YAG.
|
Кислотное травление
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа А+L
Зубы третьей группы (группа A+L) были протравлены как Er:YAG-лазером, так и фосфорной кислотой.
|
Кислотное травление
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа А
Первая группа зубов (группа А) не подвергалась травлению лазером Er:YAG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем удержания через 12 месяцев
|
Клинический успех
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем удержания через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Результаты будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .