Effect van Er:YAG-laser op hydrofiele kitten
13 februari 2020 bijgewerkt door: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Het effect van Er:YAG-laser op het klinische succes van een hydrofiele fissuurafdichting
Deze studie werd uitgevoerd bij 44 (19 meisjes en 25 jongens) patiënten met 132 blijvende eerste kiezen, die een mondeling onderzoek aanvroegen bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Adnan Menderes, Afdeling Kindertandheelkunde.
De patiënten die bij het onderzoek betrokken waren, waren tussen de 7 en 11 jaar oud en hadden volledig doorgebroken eerste blijvende molaren, die geschikt waren voor het niet-invasief aanbrengen van fissuurafdichting (smalle, diepe fissuren).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De blijvende eerste molaren werden gereinigd met een polijstborstel en puimsteen en geïsoleerd met wattenrollen.
De cariësstatus werd beoordeeld met behulp van de DIAGNOdent-pen (DIAGNOdent-pen 2190, KaVo, Biberach, Duitsland) op de occlusale en proximale plaatsen.
Tanden met DIAGNOdent-aflezingen van 12 of minder op de occlusale plaats en 7 of minder op de proximale plaats werden in het onderzoek opgenomen.
Vervolgens werden de tanden verdeeld in drie groepen.
De eerste groep tanden (Groep A) werd geëtst met fosforzuur, de tweede groep tanden (Groep L) werd geëtst met Er:YAG-laser en de derde groep tanden (Groep A+L) werd geëtst met zowel Er:YAG laser en fosforzuur.
De patiënten werden teruggeroepen voor vervolgonderzoek op de 3e, 6e en 9e maand.
Met behulp van een mondspiegel en een explorer werden de tanden beoordeeld op nieuwe cariësvorming en retentie van de fissuurafdichtingsmiddelen.
De verkregen gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS 24.0 (SPSS 24.0 voor Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, VS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Hülya Yılmaz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die deelnamen aan deze studie hadden een goede algemene gezondheid en mondhygiëne.
- Volledig doorgebroken blijvende eerste molaren met diepe, smalle fissuren
- Tanden zonder detecteerbare occlusale en proximale cariës
Uitsluitingscriteria:
- Gehypomineraliseerde gebieden zoals fluorose, hypomineralisatie van de kiessnijtand
- Allergie voor harsen, die niet bereid waren deel te nemen aan het onderzoek.
- Tanden met gehypomineraliseerde gebieden zoals fluorose,
- Tanden met molaire snijtandhypomineralisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep L
De tweede groep tanden (Groep L) werd geëtst met Er:YAG-laser.
|
Zuur etsen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep A+L
De derde groep tanden (Groep A+L) werd geëtst met zowel Er:YAG-laser als fosforzuur.
|
Zuur etsen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep A
De eerste groep tanden (groep A) is niet geëtst met de Er:YAG-laser.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline retentiepercentage na 12 maanden
|
Klinisch succes
|
Wijziging ten opzichte van baseline retentiepercentage na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De resultaten worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .