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Efeito do laser Er:YAG em selantes hidrofílicos

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

O efeito do laser Er:YAG no sucesso clínico de um selante de fissura hidrofílica

Este estudo foi realizado em 44 (19 meninas e 25 meninos) pacientes com 132 primeiros molares permanentes, que se inscreveram para exame oral no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade Adnan Menderes. Os pacientes envolvidos no estudo tinham entre 7 e 11 anos de idade e tinham primeiros molares permanentes totalmente erupcionados, adequados para aplicação não invasiva de selante de fissuras (fissuras estreitas e profundas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os primeiros molares permanentes foram limpos com escova de polimento e pedra-pomes e isolados com rolos de algodão. O estado de cárie foi avaliado usando DIAGNOdent pen (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Alemanha) nos locais oclusal e proximal. Dentes com leituras DIAGNOdent de 12 ou menos no local oclusal e 7 ou menos no local proximal foram incluídos no estudo. Em seguida, os dentes foram divididos em três grupos. O primeiro grupo (Grupo A) de dentes foi condicionado com ácido fosfórico, o segundo grupo de dentes (Grupo L) foi condicionado com laser Er:YAG e o terceiro grupo de dentes (Grupo A+L) foi condicionado com Er:YAG laser e ácido fosfórico. Os pacientes foram convocados para exame de acompanhamento no 3º, 6º e 9º meses. Os dentes foram avaliados com espelho bucal e explorador quanto à formação de novas cáries e retenção dos selantes de fissuras. Os dados obtidos foram analisados ​​usando SPSS 24.0 (SPSS 24.0 for Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydın, Peru, 09100
        • Hülya Yılmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que participaram deste estudo apresentavam boa saúde geral e higiene bucal.
  • Primeiros molares permanentes totalmente erupcionados com fissuras profundas e estreitas
  • Dentes sem cáries oclusais e proximais detectáveis

Critério de exclusão:

  • Áreas hipomineralizadas, como fluorose, hipomineralização molar incisivo
  • Alergia a resinas, que não quiseram participar do estudo.
  • Dentes com áreas hipomineralizadas como fluorose,
  • Dentes com hipomineralização molar incisivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo L
O segundo grupo de dentes (Grupo L) foi condicionado com laser Er:YAG.
Dispositivo: Gravação a laser
Decapagem ácida
Outros nomes:
  • Ácido
Experimental: Grupo A+L
O terceiro grupo de dentes (Grupo A+L) foi condicionado com laser de Er:YAG e ácido fosfórico.
Dispositivo: Gravação a laser
Decapagem ácida
Outros nomes:
  • Ácido
Sem intervenção: Grupo A
O primeiro grupo de dentes (Grupo A) não foi condicionado com laser de Er:YAG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: Alteração da taxa de retenção da linha de base em 12 meses
Sucesso clínico
Alteração da taxa de retenção da linha de base em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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