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Effetto del laser Er:YAG sui sigillanti idrofili

13 febbraio 2020 aggiornato da: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto del laser Er:YAG sul successo clinico di un sigillante idrofilo per fessure

Questo studio è stato condotto su 44 (19 ragazze e 25 ragazzi) pazienti che presentavano 132 primi molari permanenti, che hanno fatto domanda per l'esame orale al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Adnan Menderes. I pazienti coinvolti nello studio avevano un'età compresa tra 7 e 11 anni con primi molari permanenti completamente erotti, idonei per l'applicazione di sigillanti per fessure non invasivi (fessure strette e profonde).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I primi molari permanenti sono stati puliti con una spazzola lucidante e pomice e isolati con rulli di cotone. Lo stato della carie è stato valutato utilizzando DIAGNOdent pen (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Germania) nei siti occlusali e prossimali. Nello studio sono stati inclusi denti con letture DIAGNOdent di 12 o meno nel sito occlusale e di 7 o meno nel sito prossimale. Quindi, i denti sono stati divisi in tre gruppi. Il primo gruppo di denti (Gruppo A) è stato mordenzato con acido fosforico, il secondo gruppo di denti (Gruppo L) è stato mordenzato con il laser Er:YAG e il terzo gruppo di denti (Gruppo A+L) è stato mordenzato con entrambi i denti Er:YAG laser e acido fosforico. I pazienti sono stati richiamati per un esame di follow-up al 3°, 6° e 9° mese. I denti sono stati valutati utilizzando lo specchio della bocca e l'esploratore per quanto riguarda la formazione di nuova carie e la ritenzione dei sigillanti per fessure. I dati ottenuti sono stati analizzati utilizzando SPSS 24.0 (SPSS 24.0 per Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Hülya Yılmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno partecipato a questo studio avevano una buona salute generale e igiene orale.
  • Primi molari permanenti completamente erotti con fessure strette e profonde
  • Denti senza carie occlusali e prossimali rilevabili

Criteri di esclusione:

  • Aree ipomineralizzate come fluorosi, ipomineralizzazione molare incisivo
  • Allergia alle resine, che non erano disposti a partecipare allo studio.
  • Denti con aree ipomineralizzate come fluorosi,
  • Denti con ipomineralizzazione degli incisivi molari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo l
Il secondo gruppo di denti (Gruppo L) è stato inciso con il laser Er:YAG.
Dispositivo: Incisione laser
Incisione all'acido
Altri nomi:
  • Acido
Sperimentale: Gruppo A+L
Il terzo gruppo di denti (gruppo A+L) è stato mordenzato sia con laser Er:YAG che con acido fosforico.
Dispositivo: Incisione laser
Incisione all'acido
Altri nomi:
  • Acido
Nessun intervento: Gruppo A
Il primo gruppo di denti (Gruppo A) non è stato inciso con il laser Er:YAG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di ritenzione di riferimento a 12 mesi
Successo clinico
Variazione dal tasso di ritenzione di riferimento a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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