Wirkung des Er:YAG-Lasers auf hydrophile Versiegelungen
13. Februar 2020 aktualisiert von: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Die Wirkung des Er:YAG-Lasers auf den klinischen Erfolg eines hydrophilen Fissurenversiegelungsmittels
Diese Studie wurde an 44 Patienten (19 Mädchen und 25 Jungen) mit 132 bleibenden ersten Molaren durchgeführt, die sich für eine mündliche Untersuchung bei der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Adnan Menderes und der Abteilung für Kinderzahnheilkunde beworben hatten.
Die an der Studie beteiligten Patienten waren zwischen 7 und 11 Jahren alt und hatten vollständig durchgebrochene bleibende erste Molaren, die für die nicht-invasive Anwendung von Fissurenversiegelung (schmale, tiefe Fissuren) geeignet waren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die bleibenden ersten Backenzähne wurden mit einer Polierbürste und Bimsstein gereinigt und mit Watterollen isoliert.
Der Kariesstatus wurde mit dem DIAGNOdent pen (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Deutschland) an den okklusalen und proximalen Stellen beurteilt.
Zähne mit DIAGNOdent-Werten von 12 oder weniger an der Okklusionsstelle und 7 oder weniger an der proximalen Stelle wurden in die Studie einbezogen.
Anschließend wurden die Zähne in drei Gruppen eingeteilt.
Die erste Zahngruppe (Gruppe A) wurde mit Phosphorsäure geätzt, die zweite Zahngruppe (Gruppe L) wurde mit einem Er:YAG-Laser geätzt und die dritte Zahngruppe (Gruppe A+L) wurde mit Er:YAG geätzt Laser und Phosphorsäure.
Die Patienten wurden im 3., 6. und 9. Monat zur Nachuntersuchung zurückgerufen.
Die Zähne wurden mittels Mundspiegel und Explorer hinsichtlich neuer Kariesbildung und Retention der Fissurenversiegelung beurteilt.
Die erhaltenen Daten wurden mit SPSS 24.0 (SPSS 24.0 für Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aydın, Truthahn, 09100
- Hülya Yılmaz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, hatten einen guten allgemeinen Gesundheitszustand und eine gute Mundhygiene.
- Vollständig durchgebrochene bleibende erste Backenzähne mit tiefen, schmalen Fissuren
- Zähne ohne erkennbare okklusale und proximale Karies
Ausschlusskriterien:
- Hypomineralisierte Bereiche wie Fluorose, Hypomineralisation der Backenzähne
- Allergie gegen Harze, die nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
- Zähne mit hypomineralisierten Bereichen wie Fluorose,
- Zähne mit Hypomineralisation der Backenzähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe L
Die zweite Zahngruppe (Gruppe L) wurde mit einem Er:YAG-Laser geätzt.
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Säureätzung
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe A+L
Die dritte Zahngruppe (Gruppe A+L) wurde sowohl mit Er:YAG-Laser als auch mit Phosphorsäure geätzt.
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Säureätzung
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe A
Die erste Zahngruppe (Gruppe A) wurde nicht mit dem Er:YAG-Laser geätzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionsrate
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basis-Retentionsrate nach 12 Monaten
|
Klinischer Erfolg
|
Änderung gegenüber der Basis-Retentionsrate nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-048
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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