Effekt av Er:YAG-laser på hydrofile tetningsmidler
13. februar 2020 oppdatert av: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Effekten av Er:YAG-laser på klinisk suksess av en hydrofil fissurforsegling
Denne studien ble utført på 44 (19 jenter og 25 gutter) pasienter med 132 permanente første molarer, som søkte om muntlig eksamen til Adnan Menderes University Fakultet for odontologi Institutt for pediatrisk odontologi.
Pasientene som var involvert i studien var i alderen 7-11 år som hadde fullt utbrudd av permanente første molarer, som var egnet for ikke-invasiv fissurforsegling (smale, dype sprekker).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De permanente første molartennene ble rengjort med en poleringsbørste og pimpstein og isolert med bomullsruller.
Kariesstatus ble vurdert ved bruk av DIAGNOdent penn (DIAGNOdent penn 2190, KaVo, Biberach, Tyskland) på okklusale og proksimale steder.
Tenner med DIAGNOdentavlesninger på 12 eller mindre på det okklusale stedet og 7 eller mindre på det proksimale stedet ble inkludert i studien.
Deretter ble tennene delt inn i tre grupper.
Den første gruppen (gruppe A) av tenner ble etset med fosforsyre, den andre gruppen av tenner (gruppe L) ble etset med Er:YAG laser og den tredje gruppen av tenner (Gruppe A+L) ble etset med både Er:YAG laser og fosforsyre.
Pasientene ble tilbakekalt til oppfølgingsundersøkelse i 3., 6. og 9. måned.
Tennene ble vurdert ved bruk av munnspeil og explorer med hensyn til ny kariesdannelse og retensjon av fissurforseglingen.
De oppnådde dataene ble analysert ved bruk av SPSS 24.0 (SPSS 24.0 for Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Hülya Yılmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som deltok i denne studien hadde god generell helse og munnhygiene.
- Fullt utbrutt permanente første molar tenner med dype, smale sprekker
- Tenner uten påviselig okklusal og proksimal karies
Ekskluderingskriterier:
- Hypomineraliserte områder som fluorose, molar fortennende hypomineralisering
- Allergi mot harpiks, som ikke var villige til å delta i studien.
- Tenner med hypomineraliserte områder som fluorose,
- Tenner med molar fortennende hypomineralisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe L
Den andre gruppen av tenner (gruppe L) ble etset med Er:YAG-laser.
|
Syre-etsing
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe A+L
Den tredje gruppen av tenner (Gruppe A+L) ble etset med både Er:YAG-laser og fosforsyre.
|
Syre-etsing
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe A
Den første gruppen av tenner (gruppe A) ble ikke etset med Er:YAG-laser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Endring fra baseline retensjonsrate ved 12 måneder
|
Klinisk suksess
|
Endring fra baseline retensjonsrate ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Resultatene vil bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .