Optimiser la pharmacothérapie chez les personnes âgées multimorbides en soins primaires : l'essai OPTICA (OPTICA)

Arrière-plan:

Les décideurs politiques sont confrontés à de nombreux défis lorsqu'ils planifient des systèmes de soins de santé pour répondre aux besoins d'une population âgée en croissance rapide. Plus de 60 % des personnes âgées souffrent de plusieurs maladies chroniques (multimorbidité - communément définie comme ≥3 maladies chroniques) et prennent plusieurs médicaments (polypharmacie - communément définie comme ≥5 médicaments réguliers). Les patients multimorbides sont souvent exclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et, par conséquent, la plupart des directives de prescription traitent les maladies de manière isolée. Par conséquent, il y a prescription inappropriée, ce qui entraîne une diminution de l'état de santé et une baisse de la qualité de vie des patients.

Les patients âgés comptent généralement sur leurs médecins généralistes (GP) pour gérer leurs médicaments. Cependant, les médecins généralistes disposent souvent d'un temps limité pour adapter la polymédication. Examiner les médicaments et comprendre leurs interactions sur la base d'une liste de diagnostics et de médicaments est complexe et prend du temps. De plus, en raison de l'augmentation du nombre de patients atteints de multimorbidité et de polymédication, l'examen des médicaments, en particulier chez les patients avec de nombreux médicaments, est souvent négligé. Des données pilotes des Pays-Bas ont montré qu'une méthode assistée par logiciel, appelée STRIPA, était efficace pour optimiser la pharmacothérapie en soins primaires. Grâce à l'essai OPTICA, cet outil sera désormais testé dans le contexte suisse des soins primaires.

Étudier le design:

L'essai OPTICA est un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) à site unique, qui sera mené à l'Institut des soins de santé primaires de l'Université de Berne (BIHAM). Toutes les tâches liées à l'étude seront effectuées de manière centralisée au BIHAM, à l'exception du recrutement des patients et de l'utilisation du STRIPA, car ces deux tâches seront effectuées dans les cabinets de médecins généralistes participants.

Les médecins généralistes du groupe d'intervention utilisent l'assistant STRIP, tandis que les médecins généralistes du groupe témoin effectuent une intervention simulée : revue habituelle des médicaments et prise de décision partagée avec le patient. STRIPA est conçu pour optimiser le traitement médicamenteux et pour conseiller sur un traitement sûr et approprié en utilisant les critères STOPP/START (STOPP = « outil de dépistage des prescriptions des personnes âgées » ; START = « outil de dépistage pour alerter sur le bon traitement »). Les patients seront suivis pendant 1 an avec des appels téléphoniques de suivi après 6 et 12 mois.

Objectifs de l'étude :

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'optimisation de la pharmacothérapie par STRIPA sur la pertinence des médicaments, qui est mesurée par l'indice de pertinence des médicaments (MAI) pour la surconsommation de médicaments et par l'évaluation de la sous-utilisation (AOU) pour la sous-utilisation des médicaments.

L'objectif secondaire de l'étude OPTICA est d'évaluer l'impact de l'optimisation de la pharmacothérapie par STRIPA sur les paramètres listés ci-dessous (1-4) ainsi que d'examiner l'utilisation de l'assistant STRIP par les médecins généralistes (5) et d'examiner la volonté des patients à déprescrire (6):

1. Degré de polymédication
2. Degré de sur- et sous-prescription
3. Nombre de chutes et de fractures
4. Qualité de vie, y compris douleur/inconfort
5. Paramètres économiques de la santé, y compris les coûts directs de l'intervention et le rapport coût-efficacité supplémentaire
6. Catalyseurs et obstacles rencontrés par les médecins généralistes lors de l'utilisation de l'assistant STRIP
7. Volonté des patients de déprescrire

Considérations statistiques :

40 clusters avec une taille de cluster de 8 à 10 patients seront inclus. L'analyse principale sera une analyse en intention de traiter (ITT), dans laquelle tous les patients randomisés seront inclus dans le groupe auquel ils ont été affectés.

Il y aura deux résultats co-primaires, l'amélioration du score MAI à 12 mois, définie comme une diminution du score d'au moins un point, et l'amélioration de l'indice AOU à 12 mois, définie comme une réduction d'au moins une prescription. omission. Les deux résultats seront testés séparément et le succès revendiqué si l'un ou l'autre des tests est significatif. Un ajustement pour plusieurs tests sera effectué.

Dans l'analyse principale, les enquêteurs évalueront les résultats au niveau du patient, en tenant compte de la nature corrélée des données entre les médecins généralistes en utilisant des modèles à effets mixtes à plusieurs niveaux. Pour les résultats co-primaires, les chercheurs présenteront et compareront la proportion de patients présentant une amélioration du score MAI et de l'indice AOU dans les groupes de contrôle et d'intervention. La différence relative entre les groupes sera évaluée à l'aide d'un modèle logistique à effets mixtes avec une interception aléatoire au niveau du médecin généraliste afin de tenir compte du regroupement.

Les résultats binaires secondaires seront évalués comme les résultats primaires. Les résultats continus secondaires seront analysés à l'aide d'une régression linéaire à effets aléatoires avec une interception aléatoire au niveau du médecin généraliste. Les modèles seront en outre ajustés pour la valeur de référence en tant que covariable. Les résultats du comptage secondaire seront analysés à l'aide d'une régression de Poisson à effets aléatoires avec une interception aléatoire au niveau du médecin généraliste.

Les analyses économiques de la santé comprendront l'évaluation i) de l'utilisation des ressources et des différences de coût entre les bras de l'essai, ii) l'évaluation des différences de durée de vie ajustée sur la qualité entre les bras de l'essai (exprimée en années de vie ajustées sur la qualité [QALY]), et iii ) l'évaluation du rapport coût-efficacité de l'intervention par rapport au comparateur, c'est-à-dire la révision de la médication conformément aux soins standards.