L'impact de l'âge sur l'immunité adaptative chez les adultes infectés par le virus respiratoire syncytial (INFLAMMAGE)
22 janvier 2026 mis à jour par: Imperial College London
Cette étude examinera pour la première fois systématiquement les réponses immunitaires dans une cohorte de personnes âgées confrontées à un inoculum de VRS bien défini.
Avec une population mondiale vieillissante et des difficultés persistantes à générer des vaccins capables d'induire de manière fiable une immunité protectrice chez les personnes âgées, ces données indiqueront les cibles vers lesquelles le développement de vaccins contre le VRS et d'autres infections devrait être dirigé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est l'une des causes les plus courantes d'infection pulmonaire dans le monde, avec 64 millions d'épisodes et 160 000 décès chaque année.
Malgré cela, il reste un problème de santé sous-estimé et il n'existe actuellement aucun traitement ou vaccin spécifique contre lui.
Bien que l'infection par le VRS soit plus fréquente chez les jeunes enfants, la majorité des décès surviennent chez les adultes plus âgés, en particulier chez ceux qui ont une maladie cardiaque et pulmonaire sous-jacente.
On pense que cela est dû en partie à la capacité réduite du système immunitaire vieillissant à se protéger contre les infections et les maladies symptomatiques.
Cependant, on sait peu de choses sur la façon dont les réponses immunitaires humaines à l'infection par le VRS chez les personnes âgées diffèrent de celles des personnes plus jeunes.
Une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents de l'immunité et des déficiences potentielles chez ces personnes à haut risque est donc nécessaire.
Ce projet vise à étudier le rôle des lymphocytes T (qui détruisent les cellules infectées par le virus et sont probablement essentiels à la guérison de l'infection) chez des volontaires âgés en bonne santé après avoir reçu un rhume induit par le VRS.
Des échantillons seront prélevés dans le sang et les voies respiratoires afin d'identifier les différences dans les réponses des lymphocytes T qui se produisent chez les personnes âgées par rapport à leurs homologues plus jeunes.
Les participants seront soigneusement sélectionnés pour s'assurer qu'ils n'ont pas de problèmes de santé sous-jacents qui pourraient les rendre plus à risque de maladie grave et seront surveillés de près tout au long de l'infection.
Les chercheurs prévoient que la fonction des lymphocytes T, même chez les personnes âgées en bonne santé, sera altérée par rapport aux jeunes adultes, contribuant ainsi chez ceux qui ont des problèmes de santé supplémentaires à une maladie plus grave.
En analysant les réseaux de gènes activés et désactivés, les chercheurs visent à identifier les défauts particuliers sous-jacents à ces défauts fonctionnels afin de définir à terme des cibles pour de nouveaux traitements et des vaccins stimulant les lymphocytes T.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 40 ans ou de 60 à 75 ans, capables de donner un consentement éclairé
- Fumeur actuel/ex-fumeur d'au moins 20 années-paquet ou non-fumeur
- Spirométrie dans la fourchette normale pour l'âge et la taille (+/- 15%)
- VEMS/CVF > 70 % avant bronchodilatateur
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire chronique (asthme, BPCO, rhinite, sinusite) à l'âge adulte
- Utilisation de bronchodilatateurs inhalés ou de stéroïdes au cours des 12 derniers mois
- Utilisation habituelle de tout médicament ou autre produit (sur ordonnance ou en vente libre) pour les symptômes de rhinite ou de congestion nasale au cours des 3 derniers mois
- Infection aiguë des voies respiratoires supérieures (URI ou sinusite) au cours des 6 dernières semaines
- Sujets présentant des symptômes allergiques présents au départ
- Anomalie cliniquement pertinente sur la radiographie pulmonaire
- Les personnes en contact domestique étroit (c'est-à-dire partageant un ménage avec, s'occupant d'eux ou contact quotidien en personne) avec des enfants de moins de 3 ans, d'autres adultes âgés (> 65 ans), des personnes immunodéprimées ou des personnes atteintes d'une maladie respiratoire chronique
- Sujets présentant un déficit immunitaire connu ou suspecté
- Réception de glucocorticoïdes systémiques (à une dose ≥ 5 mg de prednisone par jour ou équivalent) dans un délai d'un mois, ou de tout autre médicament cytotoxique ou immunosuppresseur dans les 6 mois précédant la provocation
- Déficit connu en IgA, syndrome des cils immobiles ou syndrome de Kartagener
- Antécédents de saignements de nez fréquents
- Toute condition médicale importante ou médicament prescrit jugé par le médecin de l'étude comme rendant le participant inapte à l'étude
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire hCG négatif *
- Dépistage positif de drogue dans l'urine
- Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse avant l'inoculation du virus pour exclure une grossesse et devront utiliser une contraception tout au long de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Personnes en bonne santé, non-fumeurs ou anciens fumeurs, âgées de 60 à 75 ans
Le RSV A Memphis 37 sera administré sous forme de gouttes intra-nasales.
|
Les sujets seront inoculés à l'aide de gouttes intra-nasales avec un inoculum dilué à une dose donnée répartie également entre les deux narines. Dose : RSV Memphis 37 10(4) PFU certifié Bonnes pratiques de fabrication dans 1 ml, 25 % de saccharose/modification de Dulbecco du milieu d'Eagle. Les inoculations utilisant des gouttes intranasales seront effectuées à l'aide d'une pipette de 1 ml avec des sujets en décubitus dorsal. Cela se fera lentement avec un intervalle suffisant entre chaque inoculation (2-3 minutes) pour assurer un temps de contact maximal entre les muqueuses nasale et pharyngée. Il sera demandé aux sujets de ne pas avaler pendant la procédure afin d'assurer un contact maximal avec le pharynx. Après l'inoculation, des conseils concernant l'hygiène des mains seront donnés, les sujets recevront du gel hydroalcoolique pour les mains et des masques faciaux pour réduire la propagation du virus dans l'environnement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au défi
Délai: 180 jours
|
Pour déterminer l'innocuité et la tolérabilité du défi expérimental avec le RSV Memphis 37, évaluées par le nombre de participants présentant des événements indésirables liés au défi.
Cela inclut tout événement indésirable jugé au moins potentiellement lié à l'intervention de défi de l'étude (RSV Memphis 37).
Évalué du moment de l'inoculation jusqu'à la fin de l'étude (jour 180).
|
180 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité des symptômes dans l'infection au VRS
Délai: Jour 0 à Jour 14 (14 jours)
|
Il s'agit du score total des symptômes pour l'ensemble de la période de 14 jours et représente donc la somme de tous les scores du jour 0 au jour 14. Symptômes respiratoires supérieurs et inférieurs et symptômes systémiques auto-déclarés par carte de suivi. Une carte de suivi auto-remplie des symptômes cliniques des voies respiratoires supérieures a été complétée le jour 0 et quotidiennement pendant 14 jours après l'inoculation. Un 'score clinique total des symptômes respiratoires supérieurs' sera calculé en utilisant une échelle à quatre points (0-3 pour absent, léger, modéré et sévère) pour chacun des quatre symptômes respiratoires suivants : éternuements, écoulement nasal, obstruction nasale et mal de gorge, ce qui donne un score de sévérité clinique maximum de 12 par jour. |
Jour 0 à Jour 14 (14 jours)
|
|
Mesure de la charge virale nasale dans l'infection par le VRS
Délai: Jour 0 à Jour 28 (28 jours)
|
Variation par rapport à la valeur de base de la charge virale par qPCR 28 jours après l'inoculation.
|
Jour 0 à Jour 28 (28 jours)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses des anticorps à l'infection par le VRS
Délai: Jour 0 à Jour 28 (28 jours)
|
Titre moyen des anticorps spécifiques au VRS aux moments d'échantillonnage J0, J7, J10, J14 et J28 après l'inoculation dans le groupe infecté vs le groupe non infecté.
|
Jour 0 à Jour 28 (28 jours)
|
|
Réponses des cellules T à l'infection par le VRS
Délai: Jour 0 à Jour 28 (à 0, 7, 10, 14 et 28 jours après l'inoculation)
|
Fréquence des lymphocytes T spécifiques au VRS mesurée à 0, 7, 10, 14 et 28 jours après l'inoculation
|
Jour 0 à Jour 28 (à 0, 7, 10, 14 et 28 jours après l'inoculation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Chiu, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (Réel)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14SM2070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées, toutes les données seront anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .