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Stratégies d'engagement social pour améliorer l'adhésion aux médicaments

13 janvier 2023 mis à jour par: Carol Mangione, University of California, Los Angeles

Les stratégies d'engagement social pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes âgées à Los Angeles comptent les participants à MyMeds

Dans cette étude pilote, les chercheurs, en partenariat avec l'équipe de mentorat des centres de ressources pour la recherche sur le vieillissement des minorités (RCMAR) et le programme MyMeds, inscriront des patients de MyMeds atteints de diabète, de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou d'insuffisance cardiaque congestive avec une mauvaise observance des médicaments (pourcentage d'observance des médicaments <80 % pour une statine ou un traitement antihypertenseur) qui déclarent avoir au moins un être cher ou un ami (par exemple, un conjoint) qu'ils considèrent comme investi dans leur santé et avec qui ils seraient prêts à partager des informations médicales ciblées sur l'observance de la médication dans la forme de SMS. Les participants seront randomisés dans un bras de rétroaction privé ou un bras de réseau social. Dans le bras de rétroaction privé, les participants ne recevront que des consultations privées d'un pharmacien concernant leurs taux d'observance des médicaments. Dans le bras de réseau social, les participants et leur proche ou ami choisi recevront des messages texte de rétroaction toutes les deux semaines concernant l'adhésion du participant aux médicaments. Les enquêteurs évalueront les effets de cette intervention de réseau social sur l'adhésion aux médicaments et examineront l'acceptabilité du programme parmi les participants à l'étude. Cette proposition est innovante car elle s'appuie sur les réseaux sociaux - largement inutilisés dans les soins médicaux - pour l'amélioration de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MyMeds (Managing Your Medication for Education and Daily Support) est un programme innovant d'amélioration des soins qui intègre les pharmaciens dans 27 pratiques de soins primaires de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) dans le but de (1) simplifier et concilier les régimes médicamenteux ; (2) identifier des stratégies pour améliorer l'observance ; et (3) la réduction des coûts pour les patients grâce aux substitutions génériques et aux programmes d'aide aux médicaments. Ce programme cible les personnes âgées complexes et les adultes atteints de diabète mal contrôlé de tous âges, et a touché plus de 7 000 patients depuis sa mise en œuvre en 2012. Dans une évaluation de plus de 700 personnes âgées (≥ 65 ans) qui ont reçu une consultation MyMeds, les enquêteurs ont montré que le programme réduisait les hospitalisations. Dans une autre évaluation qui incluait des adultes de tous âges, les enquêteurs ont montré que MyMeds réduisait l'utilisation des services d'urgence (21 %), la pression artérielle systolique (4 mmHg) et l'HbA1c (0,8 %). Cependant, une ressource majeure sous-utilisée dans les efforts visant à améliorer la santé des adultes complexes ciblés par MyMeds est leur réseau social. Les réseaux sociaux sont des relations et des interactions sociales gratuites et très influentes qui influencent le comportement et, inversement, sont influencées par le comportement d'un patient. Les patients passent beaucoup plus de temps à interagir au sein de leurs réseaux sociaux qu'à interagir avec les prestataires de soins de santé, et les patients partagent souvent des informations sur la santé avec les membres de leur réseau social qui les soutiennent. Ces interactions, qui sont souvent importantes en quantité, pourraient être conçues pour influencer de manière bénéfique la capacité d'un patient à créer et à maintenir un changement de comportement sain. Le non-respect des médicaments, en particulier, augmente la morbidité, la mortalité et les coûts des soins de santé chez les patients atteints de maladies chroniques, mais la nature privée (plutôt que publique) de la prise de médicaments limite l'exposition du non-respect des médicaments à l'influence du réseau social. Une intervention de réseau social bien conçue peut modifier la dynamique, et MyMeds est un cadre idéal pour ce type d'intervention car il dispose d'une infrastructure solide pour identifier les patients éligibles, les inscrire à une étude pilote et mesurer les résultats.

Dans cette étude pilote, les chercheurs, en partenariat avec l'équipe de mentorat du RCMAR et le programme MyMeds, recruteront des patients de MyMeds atteints de diabète, de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou d'insuffisance cardiaque congestive avec une mauvaise observance médicamenteuse (pourcentage d'observance médicamenteuse <80 % pour les statines ou le traitement antihypertenseur ) qui déclarent avoir au moins un être cher ou un ami (par exemple, un conjoint) qu'ils considèrent investi dans leur santé et avec qui ils seraient prêts à partager des informations médicales ciblées sur l'observance médicamenteuse sous forme de SMS. Les participants seront randomisés dans un bras de rétroaction privé ou un bras de réseau social. Dans le bras de rétroaction privé, les participants ne recevront que des consultations privées d'un pharmacien concernant leurs taux d'observance des médicaments. Dans le bras de réseau social, les participants et leur proche ou ami choisi recevront des messages texte de rétroaction toutes les deux semaines concernant l'adhésion du participant aux médicaments. Les enquêteurs évalueront les effets de cette intervention de réseau social sur l'adhésion aux médicaments et examineront l'acceptabilité du programme parmi les participants à l'étude. Cette proposition est innovante car elle s'appuie sur les réseaux sociaux - largement inutilisés dans les soins médicaux - pour l'amélioration de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Division Of General Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 50 ans
  • non-observance d'une statine ou d'un médicament antihypertenseur au cours des 3 mois précédents
  • accès à un téléphone avec des capacités de messagerie texte, des connexions Bluetooth et un accès Internet.
  • au moins un être cher ou un ami avec qui les commentaires sur l'adhésion peuvent être partagés
  • capacité à parler anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Toutes les valeurs A1c enregistrées > 6,5 %
  • Codes de facturation ICD-9 de 250.xx
  • Utilisation de tout médicament antiglycémiant
  • Participation actuelle ou passée au programme de prévention du diabète avant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Commentaires privés
Les participants recevront un flacon de pilules intelligent qui collectera des données sur leur consommation de médicaments et fournira des données en temps réel sur l'adhésion au personnel de l'étude. Le personnel de l'étude fournira aux participants des commentaires privés sur l'observance sous la forme d'une rencontre avec un pharmacien. Une rétroaction sera fournie au début de l'étude. Des entretiens semi-structurés seront ensuite réalisés auprès d'un sous-échantillon aléatoire de participants.
Le participant recevra des commentaires sur l'observance de la médication d'un pharmacien au début de l'étude.
Expérimental: Intervention sur les réseaux sociaux
Les participants recevront le même traitement que le bras de commentaires privés, mais ils auront en plus des commentaires sur les réseaux sociaux. Un message texte de rétroaction toutes les deux semaines sera envoyé au participant et à un être cher ou à un ami désigné des participants pendant 12 semaines.
Le participant recevra des commentaires sur l'observance de la médication d'un pharmacien au début de l'étude.
Les réseaux sociaux sont des relations et des interactions sociales gratuites et très influentes qui influencent le comportement et, inversement, sont influencées par le comportement d'un patient. En plus de recevoir un message texte privé concernant leur taux d'observance des médicaments, les commentaires des participants seront également partagés avec un être cher ou un ami avec qui le participant est prêt à partager des informations médicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux d'adhésion aux médicaments
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines
Taux auquel le participant prend ses médicaments. Le résultat serait mesuré toutes les deux semaines à l'aide d'un flacon de pilules intelligent et en synchronisant les données à l'aide de téléphones compatibles Bluetooth.
2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie mesuré par PROMIS-29
Délai: Base de référence, 12 semaines
Évalué à l'aide de l'enquête PROMIS-29.
Base de référence, 12 semaines
Utilisation de la technologie pour la santé évaluée par un court questionnaire
Délai: Ligne de base
On demandera aux patients s'ils utilisent des tablettes, des téléphones intelligents ou d'autres technologies mobiles.
Ligne de base
Changement de composition alimentaire évalué par un questionnaire alimentaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
Un court questionnaire alimentaire sera utilisé pour évaluer la consommation de fruits, de légumes, de matières grasses, de fibres et de boissons sucrées. Pour des raisons pragmatiques, les questionnaires de fréquence alimentaire plus longs et les rappels alimentaires de 24 heures seront évités car ils peuvent prendre trop de temps à remplir.
Base de référence, 12 semaines
Changement d'activité physique évalué à l'aide des items de l'IPAQ-S
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les enquêteurs mesureront la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique du patient à l'aide des éléments du questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ-S).
Base de référence, 12 semaines
Changement des symptômes dépressifs évalué à l'aide de l'enquête CES-D
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les enquêteurs mesureront les symptômes dépressifs à l'aide du CES-D, une échelle validée basée sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur.
Base de référence, 12 semaines
Changement des antécédents médicaux évalué à l'aide de l'enquête NHANES
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les enquêteurs utiliseront les questions de la NHANES
Base de référence, 12 semaines
Changement de comportement tabagique évalué à l'aide de la California Tobacco Survey
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les enquêteurs utiliseront des mesures adaptées de la California Tobacco Survey. Au cours du suivi, les enquêteurs poseront des questions sur l'arrêt du tabac, les tentatives d'arrêt, la réduction des
Base de référence, 12 semaines
Changement de l'auto-efficacité et de la motivation évalués à l'aide de l'instrument PAM
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les enquêteurs évalueront l'auto-efficacité, l'attente des résultats, la motivation et l'activation du patient. L'activation du patient sera évaluée avec la mesure d'activation du patient (PAM) (voir Reddy et al, JGIM 2017)
Base de référence, 12 semaines
Changement des usages du soutien social évalué par l'instrument MSPSS
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les enquêteurs mesureront le soutien social à l'aide de l'instrument de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS).
Base de référence, 12 semaines
Acceptabilité du programme évaluée par un sous-échantillon aléatoire d'entretiens
Délai: 12 semaines
Après la période de 12 semaines, un sous-échantillon aléatoire de participants des deux bras sera interrogé pour mesurer l'acceptabilité de l'étude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol Mangione, MD,MSPH, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Première publication (Réel)

8 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2P30AG021684-16 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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