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Estratégias de engajamento social para melhorar a adesão à medicação

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Carol Mangione, University of California, Los Angeles

Estratégias de engajamento social para melhorar a adesão à medicação entre idosos em Los Angeles contam com a participação no MyMeds

Neste estudo piloto, os investigadores, em parceria com a equipe de mentoria do Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR) e o programa MyMeds, inscreverão pacientes do MyMeds com diabetes, doença cardiovascular aterosclerótica ou insuficiência cardíaca congestiva com baixa adesão à medicação (porcentagem de adesão à medicação <80% para estatina ou terapia anti-hipertensiva) que relatam ter pelo menos um ente querido ou amigo (por exemplo, cônjuge) que consideram que investe em sua saúde e com quem estariam dispostos a compartilhar informações médicas focadas sobre adesão à medicação em a forma de mensagens de texto. Os participantes serão randomizados em um braço de feedback privado ou braço de rede social. No braço de feedback privado, os participantes receberão apenas consultas privadas de um farmacêutico sobre suas taxas de adesão à medicação. No braço da rede social, os participantes e seus entes queridos ou amigos escolhidos receberão mensagens de texto de feedback quinzenais sobre a adesão do participante à medicação. Os investigadores irão avaliar os efeitos desta intervenção de rede social na adesão à medicação e examinar a aceitabilidade do programa entre os participantes do estudo. Essa proposta é inovadora porque potencializa as redes sociais - pouco utilizadas no atendimento médico - para a melhoria da saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

MyMeds (Managing Your Medication for Education and Daily Support) é um programa inovador de melhoria de cuidados que incorpora farmacêuticos em 27 práticas de cuidados primários da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) com os objetivos de (1) simplificar e reconciliar regimes de medicação; (2) identificar estratégias para melhorar a adesão; e (3) reduzir os custos do paciente com substituições genéricas e programas de assistência a medicamentos. Este programa destina-se a idosos complexos e adultos com diabetes mal controlado de todas as idades e já atingiu mais de 7.000 pacientes desde a sua implementação em 2012. Em uma avaliação de mais de 700 idosos (≥65 anos) que receberam uma consulta MyMeds, os investigadores mostraram que o programa reduziu as hospitalizações. Em outra avaliação que incluiu adultos de todas as idades, os investigadores mostraram que MyMeds reduziu o uso do pronto-socorro (21%), pressão arterial sistólica (4 mmHg) e HbA1c (0,8%). No entanto, um importante recurso subutilizado nos esforços para melhorar a saúde de adultos complexos visados ​​pelo MyMeds é sua rede social. As redes sociais são relações e interações sociais gratuitas e altamente influentes que influenciam o comportamento e, inversamente, são influenciadas pelo comportamento do paciente. Os pacientes passam muito mais tempo interagindo em suas redes sociais do que com os profissionais de saúde, e os pacientes geralmente compartilham informações de saúde com membros de apoio de sua rede social. Essas interações, que geralmente são substanciais em quantidade, podem ser projetadas para influenciar beneficamente a capacidade do paciente de criar e manter uma mudança de comportamento saudável. A não adesão à medicação, em particular, aumenta a morbidade, mortalidade e custos de saúde em pacientes com doenças crônicas, mas a natureza privada (em vez de pública) de tomar medicamentos limita a exposição da não adesão à influência da rede social. Uma intervenção de rede social projetada adequadamente pode mudar a dinâmica, e o MyMeds é um cenário ideal para esse tipo de intervenção porque possui uma infraestrutura robusta para identificar pacientes elegíveis, inscrevê-los em um estudo piloto e medir os resultados.

Neste estudo piloto, os investigadores, em parceria com a equipe de orientação RCMAR e o programa MyMeds, inscreverão pacientes do MyMeds com diabetes, doença cardiovascular aterosclerótica ou insuficiência cardíaca congestiva com baixa adesão à medicação (porcentagem de adesão à medicação <80% para estatina ou terapia anti-hipertensiva ) que relatam ter pelo menos um ente querido ou amigo (p. Os participantes serão randomizados em um braço de feedback privado ou braço de rede social. No braço de feedback privado, os participantes receberão apenas consultas privadas de um farmacêutico sobre suas taxas de adesão à medicação. No braço da rede social, os participantes e seus entes queridos ou amigos escolhidos receberão mensagens de texto de feedback quinzenais sobre a adesão do participante à medicação. Os investigadores irão avaliar os efeitos desta intervenção de rede social na adesão à medicação e examinar a aceitabilidade do programa entre os participantes do estudo. Essa proposta é inovadora porque potencializa as redes sociais - pouco utilizadas no atendimento médico - para a melhoria da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Division Of General Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 50 anos
  • não adesão a uma estatina ou medicação anti-hipertensiva nos últimos 3 meses
  • acesso a um telefone com recursos de mensagens de texto, conexões Bluetooth e acesso à Internet.
  • pelo menos um ente querido ou amigo com quem o feedback de adesão pode ser compartilhado
  • capacidade de falar inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Qualquer valor A1c registrado de > 6,5%
  • Códigos de cobrança ICD-9 de 250.xx
  • Uso de qualquer medicamento antiglicêmico
  • Participação atual ou passada no Programa de prevenção do Diabetes antes de fornecer o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comentários Privados
Os participantes receberão um frasco de comprimidos inteligente que coletará dados sobre o uso de medicamentos e fornecerá dados em tempo real sobre a adesão à equipe do estudo. A equipe do estudo fornecerá aos participantes feedback privado sobre a adesão na forma de reunião com um farmacêutico. O feedback será fornecido no início do estudo. Posteriormente, serão realizadas entrevistas semiestruturadas com uma subamostra aleatória de participantes.
O participante receberá feedback de adesão à medicação de um farmacêutico no início do estudo.
Experimental: Intervenção nas Redes Sociais
Os participantes receberão o mesmo tratamento que o braço de feedback privado, mas também terão feedback de rede social. Mensagens de texto de feedback quinzenais serão enviadas ao participante e a um ente querido ou amigo designado dos participantes por 12 semanas.
O participante receberá feedback de adesão à medicação de um farmacêutico no início do estudo.
As redes sociais são relações e interações sociais gratuitas e altamente influentes que influenciam o comportamento e, inversamente, são influenciadas pelo comportamento do paciente. Além de receber uma mensagem de texto privada sobre a taxa de adesão à medicação, o feedback do participante também será compartilhado com um ente querido ou amigo com quem o participante deseja compartilhar informações médicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da taxa de adesão à medicação
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas
Taxa na qual o participante está tomando sua medicação. O resultado seria medido quinzenalmente usando um frasco de comprimidos inteligente e sincronizando dados usando telefones com capacidade de dente azul.
2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida medida pelo PROMIS-29
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Avaliado usando a pesquisa PROMIS-29.
Linha de base, 12 semanas
Uso de Tecnologia para a Saúde avaliado por um breve questionário
Prazo: Linha de base
Os pacientes serão questionados se usam tablets, smartphones ou outra tecnologia móvel.
Linha de base
Mudança na composição da dieta avaliada por um questionário dietético
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Um breve questionário dietético será usado para avaliar a ingestão de frutas, vegetais, gorduras, fibras e bebidas açucaradas. Por razões pragmáticas, questionários de frequência alimentar mais longos e recordatórios de 24 horas serão evitados porque podem consumir muito tempo para serem concluídos.
Linha de base, 12 semanas
Alteração da atividade física avaliada pelos itens do IPAQ-S
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os investigadores medirão a frequência, duração e intensidade da atividade física do paciente usando itens do formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-S).
Linha de base, 12 semanas
Mudança de sintomas depressivos avaliados usando a pesquisa CES-D
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os investigadores medirão os sintomas depressivos usando a CES-D, uma escala validada com base nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior.
Linha de base, 12 semanas
Mudança do histórico médico avaliada usando a pesquisa NHANES
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os investigadores usarão perguntas do NHANES
Linha de base, 12 semanas
Mudança no comportamento de fumar avaliada usando o California Tobacco Survey
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os investigadores usarão medidas adaptadas do California Tobacco Survey. Durante o acompanhamento, os investigadores perguntarão sobre cessação do tabagismo, tentativas de parar, redução do consumo diário
Linha de base, 12 semanas
Mudança de autoeficácia e motivação avaliada pelo instrumento PAM
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os investigadores avaliarão a autoeficácia, a expectativa de resultados, a motivação e a ativação do paciente. A ativação do paciente será avaliada com a Medida de Ativação do Paciente (PAM) (ver Reddy et al, JGIM 2017)
Linha de base, 12 semanas
Mudança de usos de suporte social avaliados pelo instrumento MSPSS
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os investigadores medirão o suporte social com o instrumento Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS).
Linha de base, 12 semanas
Aceitabilidade do programa avaliada por uma subamostra aleatória de entrevistas
Prazo: 12 semanas
Após o período de 12 semanas, uma subamostra aleatória de participantes de ambos os braços será entrevistada para medir a aceitabilidade do estudo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol Mangione, MD,MSPH, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2P30AG021684-16 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comentários Privados

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