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약물 순응도를 개선하기 위한 사회적 참여 전략

2023년 1월 13일 업데이트: Carol Mangione, University of California, Los Angeles

MyMeds에 참여하는 로스앤젤레스 노인의 약물 순응도를 개선하기 위한 사회적 참여 전략

이 파일럿 연구에서 조사관은 RCMAR(Resource Centers for Minority Aging Research) 멘토십 팀 및 MyMeds 프로그램과 협력하여 당뇨병, 죽상동맥경화성 심혈관 질환 또는 약물 순응도가 낮은 울혈성 심부전 환자를 MyMeds에서 등록할 것입니다(약물 순응도 백분율). 스타틴 또는 항고혈압 요법의 경우 80% 미만) 자신의 건강에 투자하고 있다고 생각하는 사랑하는 사람이나 친구(예: 배우자)가 한 명 이상 있고 약물 순응도에 대한 집중적인 의료 정보를 공유할 의향이 있다고 보고한 사람 문자 메시지의 형태. 참가자는 비공개 피드백 부문 또는 소셜 네트워크 부문으로 무작위 배정됩니다. 비공개 피드백 부문에서 참가자는 복약 순응도와 관련하여 약사로부터 비공개 상담만 받습니다. 소셜 네트워크 팔에서 참가자와 그들이 선택한 사랑하는 사람 또는 친구는 참가자의 복약 준수에 관한 피드백 문자 메시지를 격주로 받게 됩니다. 조사관은 약물 순응도에 대한 이 소셜 네트워크 개입의 효과를 평가하고 연구 참가자들 사이에서 프로그램의 수용 가능성을 조사할 것입니다. 이 제안은 건강 증진을 위해 의료에서 ​​거의 사용되지 않는 소셜 네트워크를 활용한다는 점에서 혁신적입니다.

연구 개요

상세 설명

MyMeds(교육 및 일일 지원을 위한 약물 관리)는 (1) 약물 요법을 단순화하고 조정하는 목표를 가지고 약사를 27개의 UCLA(University of California, Los Angeles) 1차 의료 관행에 포함시키는 혁신적인 치료 개선 프로그램입니다. (2) 준수를 개선하기 위한 전략 식별; (3) 제네릭 대체 및 약물 지원 프로그램으로 환자 비용 절감. 이 프로그램은 2012년 시행 이후 7,000명 이상의 환자에게 도달한 모든 연령대의 당뇨병이 잘 조절되지 않는 복합 노인 및 성인을 대상으로 합니다. 조사관은 MyMeds 상담을 받은 700명 이상의 노인(65세 이상)을 평가한 결과 프로그램이 입원을 줄인 것으로 나타났습니다. 모든 연령대의 성인을 포함하는 또 다른 평가에서 연구자들은 MyMeds가 응급실 사용(21%), 수축기 혈압(4mmHg) 및 HbA1c(0.8%)를 줄인 것으로 나타났습니다. 그러나 MyMeds의 대상이 되는 복잡한 성인의 건강을 개선하기 위한 노력에서 잘 활용되지 않는 주요 리소스는 소셜 네트워크입니다. 소셜 네트워크는 비용이 들지 않으며 행동에 영향을 미치고 반대로 환자의 행동에 의해 영향을 받는 매우 영향력 있는 사회적 관계 및 상호 작용입니다. 환자는 의료 제공자와 상호 작용하는 것보다 소셜 네트워크 내에서 상호 작용하는 데 훨씬 더 많은 시간을 소비하며 환자는 종종 소셜 네트워크의 지원 구성원과 건강 정보를 공유합니다. 종종 양적으로 상당한 이러한 상호 작용은 건강한 행동 변화를 만들고 유지하는 환자의 능력에 유익한 영향을 미치도록 설계될 수 있습니다. 특히, 약물 비순응은 만성 질환 환자의 이환율, 사망률 및 의료 비용을 증가시키지만 약물 복용의 사적인(공공이 아닌) 특성으로 인해 사회적 네트워크의 영향에 대한 약물 비순응의 노출이 제한됩니다. 적절하게 설계된 소셜 네트워크 개입은 역학을 바꿀 수 있으며 MyMeds는 적격 환자를 식별하고 파일럿 연구에 등록하고 결과를 측정하기 위한 강력한 인프라를 갖추고 있기 때문에 이러한 유형의 개입에 이상적인 설정입니다.

이 파일럿 연구에서 조사관은 RCMAR 멘토십 팀 및 MyMeds 프로그램과 협력하여 당뇨병, 죽상동맥경화성 심혈관 질환 또는 약물 순응도가 낮은 울혈성 심부전(스타틴 또는 항고혈압 요법에 대한 약물 순응도 비율 < 80%)이 있는 환자를 MyMeds에 등록합니다. ) 적어도 한 명의 사랑하는 사람이나 친구(예: 배우자)가 자신의 건강에 투자하고 있다고 보고하고 문자 메시지의 형태로 복약 준수에 대한 집중적인 의료 정보를 기꺼이 공유할 의사가 있는 사람. 참가자는 비공개 피드백 부문 또는 소셜 네트워크 부문으로 무작위 배정됩니다. 비공개 피드백 부문에서 참가자는 복약 순응도와 관련하여 약사로부터 비공개 상담만 받습니다. 소셜 네트워크 팔에서 참가자와 그들이 선택한 사랑하는 사람 또는 친구는 참가자의 복약 준수에 관한 피드백 문자 메시지를 격주로 받게 됩니다. 조사관은 약물 순응도에 대한 이 소셜 네트워크 개입의 효과를 평가하고 연구 참가자들 사이에서 프로그램의 수용 가능성을 조사할 것입니다. 이 제안은 건강 증진을 위해 의료에서 ​​거의 사용되지 않는 소셜 네트워크를 활용한다는 점에서 혁신적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA Division Of General Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 50세
  • 지난 3개월 동안 스타틴 또는 항고혈압 약물에 대한 비순응도
  • 문자 메시지 기능, 블루투스 연결 및 인터넷 액세스가 있는 전화에 액세스할 수 있습니다.
  • 준수 피드백을 공유할 수 있는 사랑하는 사람 또는 친구 최소 한 명
  • 영어 또는 스페인어 구사 능력

제외 기준:

  • >6.5%의 모든 기록된 A1c 값
  • 250.xx의 ICD-9 청구 코드
  • 항혈당제 사용
  • 고지에 입각한 동의를 제공하기 전 당뇨병 예방 프로그램에 현재 또는 과거 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비공개 피드백
참가자는 약물 사용에 대한 데이터를 수집하고 연구 직원 준수에 대한 실시간 데이터를 제공하는 스마트 약병을 받게 됩니다. 연구 직원은 약사와의 만남의 형태로 순응도에 대한 개인적인 피드백을 참가자들에게 제공할 것입니다. 연구 시작 시 피드백이 제공됩니다. 반 구조화 된 인터뷰는 나중에 참가자의 무작위 하위 샘플에서 수행됩니다.
참가자는 연구 시작 시 약사로부터 복약 준수 피드백을 받게 됩니다.
실험적: 소셜 네트워크 개입
참가자는 비공개 피드백 부문과 동일한 대우를 받지만 추가로 소셜 네트워크 피드백을 받게 됩니다. 격주 피드백 문자 메시지는 참가자와 참가자의 지정된 사랑하는 사람 또는 친구에게 12주 동안 전송됩니다.
참가자는 연구 시작 시 약사로부터 복약 준수 피드백을 받게 됩니다.
소셜 네트워크는 비용이 들지 않으며 행동에 영향을 미치고 반대로 환자의 행동에 의해 영향을 받는 매우 영향력 있는 사회적 관계 및 상호 작용입니다. 참가자의 복약 순응도에 대한 개인 문자 메시지를 받는 것 외에도 참가자의 피드백은 참가자가 의료 정보를 공유할 의사가 있는 사랑하는 사람이나 친구에게 공유됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약 순응도 변화
기간: 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주
참가자가 약을 복용하는 비율. 결과는 스마트 약병을 사용하고 블루투스 지원 전화기를 사용하여 데이터를 동기화하여 격주로 측정됩니다.
2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS-29로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
PROMIS-29 조사를 사용하여 평가했습니다.
기준선, 12주
짧은 설문지로 평가되는 건강을 위한 기술의 사용
기간: 기준선
환자는 태블릿, 스마트폰 또는 기타 모바일 기술을 사용하는지 여부를 묻습니다.
기준선
식이 설문지로 평가한 식이 구성의 변화
기간: 기준선, 12주
과일, 채소, 지방, 섬유질 및 가당 음료 섭취량을 평가하기 위해 짧은 식이 설문지가 사용됩니다. 실용적인 이유로 더 긴 음식 빈도 설문지와 24시간 식단 회상은 완료하는 데 너무 많은 시간이 소요될 수 있으므로 피합니다.
기준선, 12주
IPAQ-S의 항목을 사용하여 평가한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12주
조사관은 IPAQ-S(International Physical Activity Questionnaire short form)의 항목을 사용하여 환자의 신체 활동의 빈도, 기간 및 강도를 측정합니다.
기준선, 12주
CES-D 조사를 통해 평가한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 12주
조사관은 주요 우울 장애의 진단 기준에 따라 검증된 척도인 CES-D를 사용하여 우울 증상을 측정합니다.
기준선, 12주
NHANES 조사를 사용하여 평가된 병력의 변화
기간: 기준선, 12주
수사관은 NHANES의 질문을 사용합니다.
기준선, 12주
California Tobacco Survey를 사용하여 평가한 흡연 행동의 변화
기간: 기준선, 12주
조사관은 California Tobacco Survey에서 조정된 조치를 사용합니다. 후속 조치 동안 조사관은 금연, 금연 시도, 일일 흡연량 감소에 대해 질문할 것입니다.
기준선, 12주
PAM 도구를 사용하여 평가한 자기효능감 및 동기의 변화
기간: 기준선, 12주
조사관은 자기 효능감, 결과 기대, 동기 부여 및 환자 활성화를 평가합니다. 환자 활성화는 환자 활성화 측정(PAM)으로 평가됩니다(Reddy et al, JGIM 2017 참조).
기준선, 12주
MSPSS 도구로 평가한 사회적 지원 용도의 변화
기간: 기준선, 12주
조사관은 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS) 도구를 사용하여 사회적 지원을 측정합니다.
기준선, 12주
인터뷰의 무작위 하위 샘플로 평가된 프로그램 수용 가능성
기간: 12주
12주 후 연구의 수용 가능성을 측정하기 위해 두 부문의 무작위 하위 표본 참가자를 인터뷰합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carol Mangione, MD,MSPH, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2P30AG021684-16 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비공개 피드백에 대한 임상 시험

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