Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen sitoutumisen strategiat lääkityksen noudattamisen parantamiseksi

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Carol Mangione, University of California, Los Angeles

Sosiaalisen sitoutumisen strategiat ikääntyneiden lääkityksen noudattamisen parantamiseksi Los Angelesissa MyMeds-ohjelmaan osallistuvien määrä

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat yhteistyössä Minority Aging Researchin (RCMAR) mentorointiryhmän ja MyMeds-ohjelman kanssa rekisteröivät MyMeds-potilaita, joilla on diabetes, ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti tai sydämen vajaatoiminta ja huono lääkityksen noudattaminen (lääkityksen sitoutumisprosentti). <80 % statiini- tai verenpainetta alentavasta hoidosta), jotka ilmoittavat, että heillä on ainakin yksi rakastettu tai ystävä (esim. puoliso), jonka he katsovat panostavan terveyteensä ja joiden kanssa he olisivat valmiita jakamaan kohdennettua lääketieteellistä tietoa lääkityksen noudattamisesta tekstiviestien muodossa. Osallistujat satunnaistetaan joko yksityiseen palauteryhmään tai sosiaalisen verkoston osioon. Yksityisessä palautehaarassa osallistujat saavat vain apteekin yksityisiä konsultaatioita lääkityksen noudattamisesta. Sosiaalisen verkoston osastolla osallistujat ja heidän valitsemansa läheinen tai ystävä saavat kahden viikon välein palautetekstiviestejä osallistujan lääkityshoidosta. Tutkijat arvioivat tämän sosiaalisen verkoston intervention vaikutuksia lääkityksen noudattamiseen ja tutkivat ohjelman hyväksyttävyyttä tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa. Tämä ehdotus on innovatiivinen, koska se hyödyntää sosiaalisia verkostoja - suurelta osin käyttämättömiä sairaanhoidossa - terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MyMeds (Managing Your Medication for Education and Daily Support) on innovatiivinen hoidon parantamisohjelma, joka sulauttaa apteekkihenkilöstön 27 Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) perusterveydenhuollon käytäntöihin tavoitteena (1) yksinkertaistaa ja sovittaa yhteen lääkitysohjelmat; (2) strategioiden tunnistaminen sitoutumisen parantamiseksi; ja (3) potilaskustannusten vähentäminen geneeristen korvausten ja lääkeapuohjelmien avulla. Tämä ohjelma on suunnattu kaiken ikäisille monimutkaisille iäkkäille aikuisille ja aikuisille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, ja se on saavuttanut yli 7 000 potilasta sen käyttöönoton jälkeen vuonna 2012. Yli 700 MyMeds-konsultaation saaneen vanhemman aikuisen (≥65-vuotiaan) arvioinnissa tutkijat osoittivat, että ohjelma vähensi sairaalahoitoja. Toisessa arvioinnissa, johon osallistui kaikenikäisiä aikuisia, tutkijat osoittivat, että MyMeds vähensi ensiapuhoidon käyttöä (21 %), systolista verenpainetta (4 mmHg) ja HbA1c:tä (0,8 %). MyMedsin kohteeksi joutuneiden monimutkaisten aikuisten terveyden parantamisessa on kuitenkin suuri alikäytetty resurssi heidän sosiaalinen verkostonsa. Sosiaaliset verkostot ovat ilmaisia ​​ja erittäin vaikuttavia sosiaalisia suhteita ja vuorovaikutuksia, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen ja päinvastoin potilaan käyttäytymiseen. Potilaat viettävät huomattavasti enemmän aikaa vuorovaikutuksessa sosiaalisten verkostojensa sisällä kuin terveydenhuollon tarjoajien kanssa, ja potilaat usein jakavat terveystietoja sosiaalisen verkostonsa tukevien jäsenten kanssa. Nämä vuorovaikutukset, jotka ovat usein määrällisesti merkittäviä, voitaisiin suunnitella vaikuttamaan suotuisasti potilaan kykyyn luoda ja ylläpitää terveen käyttäytymisen muutosta. Erityisesti lääkkeiden laiminlyönti lisää kroonista sairautta sairastavien potilaiden sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuollon kustannuksia, mutta lääkkeiden ottamisen yksityinen (eikä julkinen) luonne rajoittaa lääkkeiden noudattamatta jättämisen altistumista sosiaalisen verkoston vaikutuksille. Asianmukaisesti suunniteltu sosiaalisen verkoston interventio voi muuttaa dynamiikkaa, ja MyMeds on ihanteellinen ympäristö tämän tyyppiselle interventiolle, koska siinä on vankka infrastruktuuri kelvollisten potilaiden tunnistamiseen, pilottitutkimukseen ilmoittautumiseen ja tulosten mittaamiseen.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat rekisteröivät yhteistyössä RCMAR-mentoriryhmän ja MyMeds-ohjelman kanssa MyMeds-potilaita, joilla on diabetes, ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti tai sydämen vajaatoiminta, joiden lääkitys on huono (lääkkeiden sitoutumisprosentti < 80 % statiini- tai verenpainetta alentavalla hoidolla). ), jotka ilmoittavat, että heillä on ainakin yksi rakastettu tai ystävä (esim. puoliso), jonka he katsovat panostavan terveyteensä ja joiden kanssa he olisivat valmiita jakamaan kohdennettua lääketieteellistä tietoa lääkityshoidosta tekstiviestien muodossa. Osallistujat satunnaistetaan joko yksityiseen palauteryhmään tai sosiaalisen verkoston osioon. Yksityisessä palautehaarassa osallistujat saavat vain apteekin yksityisiä konsultaatioita lääkityksen noudattamisesta. Sosiaalisen verkoston osastolla osallistujat ja heidän valitsemansa läheinen tai ystävä saavat kahden viikon välein palautetekstiviestejä osallistujan lääkityshoidosta. Tutkijat arvioivat tämän sosiaalisen verkoston intervention vaikutuksia lääkityksen noudattamiseen ja tutkivat ohjelman hyväksyttävyyttä tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa. Tämä ehdotus on innovatiivinen, koska se hyödyntää sosiaalisia verkostoja - suurelta osin käyttämättömiä sairaanhoidossa - terveyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Division Of General Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 50 vuotta
  • statiinin tai verenpainelääkityksen noudattamatta jättäminen edellisten 3 kuukauden aikana
  • pääsy puhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminnot, Bluetooth-yhteydet ja Internet-yhteys.
  • vähintään yksi läheinen tai ystävä, jolle voidaan antaa palautetta sitoutumisesta
  • kyky puhua englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tallennetut A1c-arvot > 6,5 %
  • ICD-9-laskutuskoodit 250.xx
  • Minkä tahansa antiglykeemisen lääkkeen käyttö
  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen diabeteksen ehkäisyohjelmaan ennen tietoisen suostumuksen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksityinen palaute
Osallistujat saavat älykkään pilleripullon, joka kerää tietoa heidän lääkityksensä käytöstä ja antaa reaaliaikaista tietoa hoitoon sitoutumisesta tutkimushenkilöstölle. Opintohenkilökunta antaa osallistujille yksityistä palautetta hoitoon sitoutumisesta tapaamisen muodossa apteekkihenkilökunnan kanssa. Palautetta annetaan tutkimuksen alkaessa. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan myöhemmin satunnaisen osaotoksen kesken.
Osallistuja saa apteekista palautetta lääkityksen noudattamisesta tutkimuksen alkaessa.
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston interventio
Osallistujat saavat saman kohtelun kuin yksityisen palautteen ryhmä, mutta he saavat lisäksi palautetta sosiaalisista verkostoista. Palautetekstiviestit lähetetään joka toinen viikko sekä osallistujalle että osallistujien nimetylle läheiselle tai ystävälle 12 viikon ajan.
Osallistuja saa apteekista palautetta lääkityksen noudattamisesta tutkimuksen alkaessa.
Sosiaaliset verkostot ovat ilmaisia ​​ja erittäin vaikuttavia sosiaalisia suhteita ja vuorovaikutuksia, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen ja päinvastoin potilaan käyttäytymiseen. Sen lisäksi, että osallistuja saa yksityisen tekstiviestin lääkkeiden hoitoon sitoutumisesta, se jaetaan myös läheiselle tai ystävälle, jonka kanssa osallistuja on valmis jakamaan lääketieteellistä tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoitoon sitoutumisasteen muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa
Taajuus, jolla osallistuja ottaa lääkkeensä. Tulos mitataan joka toinen viikko älypilleripullolla ja synkronoimalla tiedot bluetooth-yhteensopivalla puhelimilla.
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos PROMIS-29:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Arvioitu PROMIS-29 kyselyllä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Teknologian käyttö terveyteen arvioitu lyhyellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
Potilailta kysytään, käyttävätkö he tabletteja, älypuhelimia tai muuta mobiilitekniikkaa.
Perustaso
Ruokavalion koostumuksen muutos ruokavaliokyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Lyhyellä ruokavaliokyselyllä arvioidaan hedelmien, vihannesten, rasvan, kuidun ja makeutetun juoman saantia. Käytännöllisistä syistä pidempiä ruokatiheyskyselyitä ja 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuja vältetään, koska niiden täyttäminen saattaa viedä liian aikaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitu käyttämällä IPAQ-S:n kohteita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tutkijat mittaavat potilaan fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-S) osia.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Masennusoireiden muutos arvioitiin CES-D-tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tutkijat mittaavat masennusoireita käyttämällä CES-D:tä, validoitua asteikkoa, joka perustuu vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Sairaushistorian muutos arvioitu NHANES-kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tutkijat käyttävät NHANESin kysymyksiä
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tupakointikäyttäytymisen muutos arvioitiin California Tobacco Surveyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tutkijat käyttävät California Tobacco Surveyn mukaisia ​​mittareita. Seurannan aikana tutkijat kysyvät tupakoinnin lopettamisesta, lopettamisyrityksistä ja päivittäisen tupakoinnin vähentämisestä
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Itsetehokkuuden ja motivaation muutosta arvioitiin PAM-instrumentilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tutkijat arvioivat itsetehokkuutta, tulosodotetta, motivaatiota ja potilaan aktivointia. Potilaan aktivaatio arvioidaan potilaan aktivaatiomittauksella (PAM) (katso Reddy et al, JGIM 2017)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Sosiaalisen tuen käytön muutos arvioitu MSPSS-instrumentilla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Tutkijat mittaavat sosiaalista tukea Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -instrumentilla.
Perustaso, 12 viikkoa
Ohjelman hyväksyttävyys arvioidaan haastattelujen satunnaisen alaotoksen avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon jakson jälkeen haastatellaan satunnaista osaotosta molemmista käsistä osallistujista tutkimuksen hyväksyttävyyden mittaamiseksi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Mangione, MD,MSPH, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2P30AG021684-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Yksityinen palaute

3
Tilaa