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Estrategias de participación social para mejorar la adherencia a la medicación

13 de enero de 2023 actualizado por: Carol Mangione, University of California, Los Angeles

Estrategias de compromiso social para mejorar la adherencia a los medicamentos entre los adultos mayores en Los Ángeles Count Participating in MyMeds

En este estudio piloto, los investigadores, en asociación con el equipo de mentores de los Centros de Recursos para la Investigación del Envejecimiento de las Minorías (RCMAR) y el programa MyMeds, inscribirán a pacientes de MyMeds con diabetes, enfermedad cardiovascular aterosclerótica o insuficiencia cardíaca congestiva con mala adherencia a la medicación (porcentaje de adherencia a la medicación). <80% para estatinas o terapia antihipertensiva) que informan tener al menos un ser querido o amigo (p. ej., cónyuge) a quien consideran que está interesado en su salud y con quien estarían dispuestos a compartir información médica específica sobre la adherencia a la medicación en la forma de mensajes de texto. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un brazo de retroalimentación privado o un brazo de red social. En el brazo de comentarios privados, los participantes solo recibirán consultas privadas de un farmacéutico con respecto a sus tasas de adherencia a la medicación. En el brazo de la red social, los participantes y su ser querido o amigo elegido recibirán mensajes de texto de retroalimentación cada dos semanas con respecto a la adherencia a la medicación del participante. Los investigadores evaluarán los efectos de esta intervención de red social sobre la adherencia a la medicación y examinarán la aceptabilidad del programa entre los participantes del estudio. Esta propuesta es innovadora porque aprovecha las redes sociales -en gran parte en desuso en la atención médica- para la mejora de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MyMeds (Administración de sus medicamentos para la educación y el apoyo diario) es un programa innovador de mejora de la atención que integra a los farmacéuticos en 27 prácticas de atención primaria de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) con los objetivos de (1) simplificar y reconciliar los regímenes de medicamentos; (2) identificar estrategias para mejorar la adherencia; y (3) reducir los costos de los pacientes con sustituciones genéricas y programas de asistencia de medicamentos. Este programa está dirigido a adultos mayores complejos y adultos con diabetes mal controlada de todas las edades, y ha llegado a más de 7000 pacientes desde su implementación en 2012. En una evaluación de más de 700 adultos mayores (≥65 años) que recibieron una consulta de MyMeds, los investigadores demostraron que el programa redujo las hospitalizaciones. En otra evaluación que incluyó a adultos de todas las edades, los investigadores demostraron que MyMeds redujo el uso de la sala de emergencias (21 %), la presión arterial sistólica (4 mmHg) y la HbA1c (0,8 %). Sin embargo, un importante recurso infrautilizado en los esfuerzos por mejorar la salud de los adultos complejos a los que se dirige MyMeds es su red social. Las redes sociales son relaciones e interacciones sociales gratuitas y altamente influyentes que influyen en el comportamiento y, a la inversa, están influenciadas por el comportamiento de un paciente. Los pacientes pasan mucho más tiempo interactuando dentro de sus redes sociales que interactuando con los proveedores de atención médica, y los pacientes a menudo comparten información de salud con miembros de apoyo de su red social. Estas interacciones, que a menudo son sustanciales en cantidad, podrían diseñarse para influir de manera beneficiosa en la capacidad de un paciente para crear y mantener un cambio de comportamiento saludable. La falta de adherencia a la medicación, en particular, aumenta la morbilidad, la mortalidad y los costos de atención médica en pacientes con enfermedades crónicas, pero la naturaleza privada (en lugar de pública) de tomar medicamentos limita la exposición de la falta de adherencia a la medicación a la influencia de la red social. Una intervención de red social diseñada adecuadamente puede cambiar la dinámica, y MyMeds es un entorno ideal para este tipo de intervención porque tiene una infraestructura sólida para identificar pacientes elegibles, inscribirlos en un estudio piloto y medir los resultados.

En este estudio piloto, los investigadores, en asociación con el equipo de tutoría RCMAR y el programa MyMeds, inscribirán a pacientes de MyMeds con diabetes, enfermedad cardiovascular aterosclerótica o insuficiencia cardíaca congestiva con mala adherencia a la medicación (porcentaje de adherencia a la medicación <80 % para estatinas o terapia antihipertensiva ) que informan tener al menos un ser querido o amigo (p. ej., cónyuge) a quien consideran que está involucrado en su salud y con quien estarían dispuestos a compartir información médica enfocada sobre la adherencia a la medicación en forma de mensajes de texto. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un brazo de retroalimentación privado o un brazo de red social. En el brazo de comentarios privados, los participantes solo recibirán consultas privadas de un farmacéutico con respecto a sus tasas de adherencia a la medicación. En el brazo de la red social, los participantes y su ser querido o amigo elegido recibirán mensajes de texto de retroalimentación cada dos semanas con respecto a la adherencia a la medicación del participante. Los investigadores evaluarán los efectos de esta intervención de red social sobre la adherencia a la medicación y examinarán la aceptabilidad del programa entre los participantes del estudio. Esta propuesta es innovadora porque aprovecha las redes sociales -en gran parte en desuso en la atención médica- para la mejora de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Division Of General Internal Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 50 años
  • falta de adherencia a una estatina o medicamento antihipertensivo en los 3 meses anteriores
  • acceso a un teléfono con capacidades de mensajería de texto, conexiones Bluetooth y acceso a Internet.
  • al menos un ser querido o amigo con quien se pueden compartir los comentarios sobre la adherencia
  • capacidad de hablar inglés o español

Criterio de exclusión:

  • Cualquier valor de A1c registrado de >6.5 %
  • Códigos de facturación ICD-9 de 250.xx
  • Uso de cualquier medicamento antiglucemiante
  • Participación actual o pasada en el Programa de prevención de la Diabetes antes de dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comentarios privados
Los participantes recibirán un frasco de píldoras inteligente que recopilará datos sobre el uso de sus medicamentos y proporcionará datos en tiempo real sobre la adherencia al estudio por parte del personal. El personal del estudio proporcionará a los participantes comentarios privados sobre la adherencia en forma de reunión con un farmacéutico. Se proporcionarán comentarios al comienzo del estudio. Posteriormente se realizarán entrevistas semiestructuradas entre una submuestra aleatoria de participantes.
El participante recibirá comentarios sobre la adherencia a la medicación de un farmacéutico al comienzo del estudio.
Experimental: Intervención en Redes Sociales
Los participantes recibirán el mismo tratamiento que el brazo de Comentarios privados, pero además tendrán Comentarios de redes sociales. Se enviarán mensajes de texto de retroalimentación quincenales tanto al participante como a un ser querido o amigo designado de los participantes durante 12 semanas.
El participante recibirá comentarios sobre la adherencia a la medicación de un farmacéutico al comienzo del estudio.
Las redes sociales son relaciones e interacciones sociales gratuitas y altamente influyentes que influyen en el comportamiento y, a la inversa, están influenciadas por el comportamiento de un paciente. Además de recibir un mensaje de texto privado con respecto a su índice de adherencia a la medicación, los comentarios del participante también se compartirán con un ser querido o amigo con quien el participante esté dispuesto a compartir información médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tasa de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas
Tasa a la que el participante está tomando su medicación. El resultado se mediría cada dos semanas usando un frasco de píldoras inteligente y sincronizando datos usando teléfonos con Bluetooth.
2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida medida por PROMIS-29
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Evaluado mediante encuesta PROMIS-29.
Línea de base, 12 semanas
Uso de la Tecnología para la Salud evaluado mediante un breve cuestionario
Periodo de tiempo: Base
Se les preguntará a los pacientes si usan tabletas, teléfonos inteligentes u otra tecnología móvil.
Base
Cambio en la composición de la dieta evaluado por un cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Se utilizará un breve cuestionario dietético para evaluar la ingesta de frutas, verduras, grasas, fibra y bebidas azucaradas. Por razones pragmáticas, se evitarán los cuestionarios de frecuencia de alimentos más largos y los recordatorios dietéticos de 24 horas porque pueden llevar demasiado tiempo para completarlos.
Línea de base, 12 semanas
Cambio de actividad física evaluado mediante ítems del IPAQ-S
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Los investigadores medirán la frecuencia, la duración y la intensidad de la actividad física del paciente utilizando elementos del cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-S).
Línea de base, 12 semanas
Cambio de síntomas depresivos evaluados mediante encuesta CES-D
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Los investigadores medirán los síntomas depresivos utilizando la CES-D, una escala validada basada en los criterios de diagnóstico del trastorno depresivo mayor.
Línea de base, 12 semanas
Cambio de historial médico evaluado mediante encuesta NHANES
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Los investigadores usarán preguntas del NHANES
Línea de base, 12 semanas
Cambio en el comportamiento de fumar evaluado mediante la Encuesta sobre el Tabaco de California
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Los investigadores utilizarán medidas adaptadas de la Encuesta sobre el Tabaco de California. Durante el seguimiento, los investigadores preguntarán sobre el abandono del hábito de fumar, los intentos de abandono, la reducción del consumo diario
Línea de base, 12 semanas
Cambio de autoeficacia y motivación evaluado mediante instrumento PAM
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Los investigadores evaluarán la autoeficacia, la expectativa de resultado, la motivación y la activación del paciente. La activación del paciente se evaluará con la Medida de activación del paciente (PAM) (ver Reddy et al, JGIM 2017)
Línea de base, 12 semanas
Cambio de usos de apoyo social evaluado por el instrumento MSPSS
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas
Los investigadores medirán el apoyo social con el instrumento Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS).
Línea base, 12 semanas
Aceptabilidad del programa evaluada por una submuestra aleatoria de entrevistas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Después del período de 12 semanas, se entrevistará a una submuestra aleatoria de participantes de ambos brazos para medir la aceptabilidad del estudio.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol Mangione, MD,MSPH, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2P30AG021684-16 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comentarios privados

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