服薬アドヒアランスを改善するためのソーシャルエンゲージメント戦略
MyMeds に参加しているロサンゼルスの高齢者の服薬アドヒアランスを改善するためのソーシャル エンゲージメント戦略
調査の概要
状態
詳細な説明
MyMeds (Managing Your Medication for Education and Daily Support) は革新的なケア改善プログラムであり、薬剤師をカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の 27 のプライマリ ケア プラクティスに組み込みます。 (2) アドヒアランスを改善するための戦略を特定する。 (3) ジェネリック医薬品の代替品と薬剤支援プログラムにより、患者の費用を削減します。 このプログラムは、複雑な高齢者や糖尿病のコントロールが不十分なすべての年齢の成人を対象としており、2012 年の実施以来、7,000 人以上の患者にリーチしています。 MyMeds の相談を受けた 700 人以上の高齢者 (65 歳以上) の評価で、研究者はプログラムが入院を減らすことを示しました。 あらゆる年齢の成人を対象とした別の評価では、研究者は、MyMeds が救急部門の使用 (21%)、収縮期血圧 (4 mmHg)、および HbA1c (0.8%) を低下させることを示しました。 ただし、MyMeds の対象となる複雑な成人の健康を改善する取り組みにおいて十分に活用されていない主要なリソースは、ソーシャル ネットワークです。 ソーシャル ネットワークは、行動に影響を与え、逆に患者の行動によって影響を受ける、費用のかからない非常に影響力のある社会的関係および相互作用です。 患者は、医療提供者とやり取りするよりも、ソーシャル ネットワーク内でやり取りすることにはるかに多くの時間を費やしており、患者はソーシャル ネットワークのサポート メンバーと健康情報を共有することがよくあります。 これらの相互作用は、多くの場合かなりの量であり、健康的な行動の変化を生み出し、維持する患者の能力に有益な影響を与えるように設計できます。 特に、服薬不遵守は、慢性疾患患者の罹患率、死亡率、および医療費を増加させますが、薬を服用することの(公的ではなく)私的な性質により、服薬不遵守がソーシャルネットワークからの影響にさらされることは制限されます. 適切に設計されたソーシャル ネットワークへの介入は、ダイナミクスを変えることができます。MyMeds は、適格な患者を特定し、パイロット研究に登録し、結果を測定するための堅牢なインフラストラクチャを備えているため、このタイプの介入には理想的な環境です。
このパイロット研究では、研究者は RCMAR メンターシップ チームおよび MyMeds プログラムと協力して、糖尿病、アテローム性動脈硬化性心血管疾患、または服薬アドヒアランスが不十分な (スタチンまたは降圧療法の服薬アドヒアランス率が 80% 未満の) 患者を MyMeds から登録します。 ) 愛する人または友人 (配偶者など) が少なくとも 1 人はいて、自分の健康に投資していると考えており、服薬アドヒアランスに関する焦点を絞った医療情報をテキスト メッセージの形で喜んで共有したいと報告している。 参加者は、プライベート フィードバック アームまたはソーシャル ネットワーク アームのいずれかに無作為に割り当てられます。 プライベート フィードバック アームでは、参加者は服薬アドヒアランス率に関する薬剤師からのプライベートな相談のみを受けます。 ソーシャル ネットワーク アームでは、参加者とその選択した愛する人または友人は、参加者の服薬遵守に関するフィードバック テキスト メッセージを隔週で受け取ります。 治験責任医師は、服薬アドヒアランスに対するこのソーシャル ネットワーク介入の効果を評価し、研究参加者の間でプログラムが受け入れられるかどうかを調べます。 この提案は、医療ではほとんど利用されていないソーシャル ネットワークを健康増進に活用するという点で革新的です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Division Of General Internal Medicine
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- -過去3か月間のスタチンまたは降圧薬の非遵守
- テキスト メッセージング機能、Bluetooth 接続、およびインターネット アクセスを備えた電話へのアクセス。
- アドヒアランス フィードバックを共有できる最愛の人または友人が少なくとも 1 人
- 英語またはスペイン語を話す能力
除外基準:
- 記録された A1c 値が 6.5% を超える場合
- 250.xx の ICD-9 請求コード
- 抗血糖薬の使用
- -インフォームドコンセントを提供する前の糖尿病予防プログラムへの現在または過去の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プライベート フィードバック
参加者は、薬の使用に関するデータを収集し、治験スタッフへのアドヒアランスに関するリアルタイム データを提供するスマート ピル ボトルを受け取ります。
研究スタッフは、薬剤師との面会という形で、アドヒアランスに関する個人的なフィードバックを参加者に提供します。
フィードバックは、研究の開始時に提供されます。
その後、参加者のランダムなサブサンプルに対して半構造化インタビューが行われます。
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参加者は、研究の開始時に薬剤師から服薬アドヒアランスのフィードバックを受け取ります。
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実験的:ソーシャル ネットワークへの介入
参加者はプライベート フィードバック アームと同じ扱いを受けますが、ソーシャル ネットワーク フィードバックも追加されます。
隔週のフィードバックテキストメッセージが、参加者と指定された最愛の人または参加者の友人の両方に12週間送信されます.
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参加者は、研究の開始時に薬剤師から服薬アドヒアランスのフィードバックを受け取ります。
ソーシャル ネットワークは、行動に影響を与え、逆に患者の行動によって影響を受ける、費用のかからない非常に影響力のある社会的関係および相互作用です。
服薬遵守率に関する個人的なテキスト メッセージを受信することに加えて、参加者のフィードバックは、参加者が医療情報を喜んで共有する愛する人や友人にも共有されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守率の推移
時間枠:2週間、4週間、6週間、8週間、10週間、12週間
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参加者が薬を服用している割合。
結果は、スマート ピル ボトルを使用して隔週で測定され、Bluetooth 対応の電話を使用してデータが同期されます。
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2週間、4週間、6週間、8週間、10週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS-29 で測定した生活の質の変化
時間枠:ベースライン、12週間
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PROMIS-29アンケートで評価。
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ベースライン、12週間
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簡単なアンケートで評価された健康のためのテクノロジーの使用
時間枠:ベースライン
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患者は、タブレット、スマートフォン、またはその他のモバイル技術を使用しているかどうかを尋ねられます。
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ベースライン
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食事アンケートで評価した食事組成の変化
時間枠:ベースライン、12週間
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簡単な食事アンケートを使用して、果物、野菜、脂肪、繊維、および甘味飲料の摂取量を評価します。
現実的な理由から、より長い食物頻度アンケートと 24 時間の食事リコールは、完了するのに時間がかかりすぎる可能性があるため、回避されます。
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ベースライン、12週間
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IPAQ-S の項目を使用して評価された身体活動の変化
時間枠:ベースライン、12週間
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治験責任医師は、国際身体活動アンケート簡易フォーム (IPAQ-S) の項目を使用して、患者の身体活動の頻度、期間、および強度を測定します。
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ベースライン、12週間
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CES-Dアンケートで評価したうつ症状の変化
時間枠:ベースライン、12週間
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治験責任医師は、大うつ病性障害の診断基準に基づいて検証された尺度である CES-D を使用して、抑うつ症状を測定します。
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ベースライン、12週間
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NHANES調査を使用して評価された病歴の変化
時間枠:ベースライン、12週間
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捜査官は NHANES からの質問を使用します。
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ベースライン、12週間
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California Tobacco Surveyを使用して評価された喫煙行動の変化
時間枠:ベースライン、12週間
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捜査官は、カリフォルニア州たばこ調査から採用された手段を使用します。
フォローアップ中に、研究者は禁煙、禁煙の試み、毎日の食事の減少について尋ねます。
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ベースライン、12週間
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PAMツールを使用して評価された自己効力感とモチベーションの変化
時間枠:ベースライン、12週間
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研究者は、自己効力感、結果の期待、動機、および患者の活性化を評価します。
患者の活性化は、Patient Activation Measure (PAM) で評価されます (Reddy et al, JGIM 2017 を参照)。
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ベースライン、12週間
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MSPSS 手段によって評価された社会的支援の使用の変化
時間枠:ベースライン、12週間
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調査員は、社会的支援の多次元スケール (MSPSS) 手段を使用して、社会的支援を測定します。
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ベースライン、12週間
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インタビューのランダムなサブサンプルによって評価されるプログラムの受容性
時間枠:12週間
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12 週間の期間の後、研究の受容性を測定するために、両群の参加者のランダムなサブサンプルにインタビューを行います。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carol Mangione, MD,MSPH、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Asch DA, Rosin R. Engineering Social Incentives for Health. N Engl J Med. 2016 Dec 29;375(26):2511-3. doi: 10.1056/NEJMp1603978. No abstract available.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- CLA Health. Provider Information - MyMeds 2017; https://www.uclahealth.org/mymeds/providers. Accessed July 9, 2017, 2017
- Brown MT, Bussell JK. Medication adherence: WHO cares? Mayo Clin Proc. 2011 Apr;86(4):304-14. doi: 10.4065/mcp.2010.0575. Epub 2011 Mar 9.
- Smith A. Pew Research Center: Americans and Text Messaging. 2011; http://www.pewinternet.org/2011/09/19/americans-and-text-messaging/. Accessed July 9, 2017, 2017.
- Pew Research Center. Pew Research Center: Mobile Fact Sheet. 2017; http://www.pewinternet.org/fact-sheet/mobile/. Accessed July 9, 2017, 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プライベート フィードバックの臨床試験
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了