Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier for socialt engagement til at forbedre overholdelse af medicin

13. januar 2023 opdateret af: Carol Mangione, University of California, Los Angeles

Strategier for socialt engagement til at forbedre overholdelse af medicin blandt ældre voksne i Los Angeles tæller, der deltager i MyMeds

I denne pilotundersøgelse vil efterforskere, i samarbejde med Resource Centres for Minority Aging Research (RCMAR) mentorskabsteam og MyMeds-programmet, indskrive patienter fra MyMeds med diabetes, aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom eller kongestiv hjertesvigt med dårlig overholdelse af medicin (medicinadhærensprocent). <80 % for statin eller antihypertensiv behandling), som rapporterer at have mindst én elsket eller ven (f.eks. ægtefælle), som de anser for at være investeret i deres helbred, og som de ville være villige til at dele fokuseret medicinsk information om medicinoverholdelse med i formen af ​​tekstbeskeder. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en privat feedbackarm eller social netværksarm. I den private feedback-arm vil deltagerne kun modtage private konsultationer fra en farmaceut vedrørende deres overholdelse af medicin. I den sociale netværksarm vil deltagere og deres udvalgte elskede eller ven modtage hver anden uge feedback-sms vedrørende deltagerens overholdelse af medicin. Efterforskere vil evaluere virkningerne af denne sociale netværksintervention på medicinoverholdelse og undersøge programmets accept blandt deltagerne i undersøgelsen. Dette forslag er innovativt, fordi det udnytter sociale netværk - stort set ubrugte i medicinsk behandling - til forbedring af sundheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MyMeds (Managing Your Medication for Education and Daily Support) er et innovativt plejeforbedringsprogram, der integrerer farmaceuter i 27 University of California, Los Angeles (UCLA) primærplejepraksis med målene om (1) at forenkle og forene medicinregimer; (2) at identificere strategier til at forbedre overholdelse; og (3) at reducere patientomkostningerne med generiske substitutioner og lægemiddelassistanceprogrammer. Dette program er rettet mod komplekse ældre voksne og voksne med dårligt kontrolleret diabetes i alle aldre og har nået ud til mere end 7.000 patienter siden implementeringen i 2012. I en evaluering af over 700 ældre voksne (≥65 år), som modtog en MyMeds-konsultation, viste efterforskere, at programmet reducerede hospitalsindlæggelser. I en anden evaluering, der omfattede voksne i alle aldre, viste efterforskerne, at MyMeds reducerede brugen af ​​skadestuen (21 %), systolisk blodtryk (4 mmHg) og HbA1c (0,8 %). En stor underudnyttet ressource i bestræbelserne på at forbedre sundheden for komplekse voksne, som MyMeds målretter mod, er deres sociale netværk. Sociale netværk er omkostningsfrie og meget indflydelsesrige sociale relationer og interaktioner, der påvirker adfærd og omvendt påvirkes af en patients adfærd. Patienter bruger meget mere tid på at interagere inden for deres sociale netværk, end de gør på at interagere med sundhedsudbydere, og patienter deler ofte sundhedsoplysninger med støttende medlemmer af deres sociale netværk. Disse interaktioner, som ofte er betydelige i mængde, kunne designes til gavnligt at påvirke en patients evne til at skabe og opretholde en sund adfærdsændring. Især medicinmangel øger sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger hos patienter med kronisk sygdom, men den private (snarere end offentlige) karakter af at tage medicin begrænser eksponeringen af ​​medicinmangel for påvirkning fra det sociale netværk. En passende designet social netværksintervention kan ændre dynamikken, og MyMeds er en ideel ramme for denne type intervention, fordi den har robust infrastruktur til at identificere kvalificerede patienter, tilmelde dem i et pilotstudie og måle resultater.

I dette pilotstudie vil efterforskere, i samarbejde med RCMAR mentorskabsteam og MyMeds-programmet, indskrive patienter fra MyMeds med diabetes, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller kongestiv hjertesvigt med dårlig medicinadhærens (medicinadhærensprocent <80 % for statin- eller antihypertensiv behandling ) som rapporterer at have mindst én elsket eller ven (f.eks. ægtefælle), som de anser for at være investeret i deres helbred, og som de ville være villige til at dele fokuseret medicinsk information om medicinoverholdelse med i form af tekstbeskeder. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en privat feedbackarm eller social netværksarm. I den private feedback-arm vil deltagerne kun modtage private konsultationer fra en farmaceut vedrørende deres overholdelse af medicin. I den sociale netværksarm vil deltagere og deres udvalgte elskede eller ven modtage hver anden uge feedback-sms vedrørende deltagerens overholdelse af medicin. Efterforskere vil evaluere virkningerne af denne sociale netværksintervention på medicinoverholdelse og undersøge programmets accept blandt deltagerne i undersøgelsen. Dette forslag er innovativt, fordi det udnytter sociale netværk - stort set ubrugte i medicinsk behandling - til forbedring af sundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Division Of General Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 50 år
  • manglende overholdelse af et statin eller antihypertensiv medicin i de foregående 3 måneder
  • adgang til en telefon med tekstbeskedfunktioner, Bluetooth-forbindelser og internetadgang.
  • mindst én elsket eller ven, med hvem feedback kan deles om tilslutning
  • evne til at tale engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alle registrerede A1c-værdier på >6,5 %
  • ICD-9 faktureringskoder på 250.xx
  • Brug af enhver antiglykæmisk medicin
  • Nuværende eller tidligere deltagelse i diabetesforebyggelsesprogrammet forud for afgivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Privat feedback
Deltagerne vil modtage en smart pilleflaske, der vil indsamle data om deres medicinforbrug og give realtidsdata om overholdelse af undersøgelsespersonalet. Studiepersonale vil give deltagerne privat feedback om tilslutning i form af møde med en farmaceut. Feedback vil blive givet ved undersøgelsens start. Der vil efterfølgende blive udført et semistruktureret interview blandt en tilfældig delprøve af deltagere.
Deltageren vil modtage feedback om medicinoverholdelse fra en farmaceut ved starten af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Intervention på det sociale netværk
Deltagerne vil modtage samme behandling som Private Feedback-armen, men de vil desuden have Social Network Feedback. En anden ugentlig feedback-sms vil blive sendt til både deltageren og en udpeget pårørende eller ven af ​​deltagerne i 12 uger.
Deltageren vil modtage feedback om medicinoverholdelse fra en farmaceut ved starten af ​​undersøgelsen.
Sociale netværk er omkostningsfrie og meget indflydelsesrige sociale relationer og interaktioner, der påvirker adfærd og omvendt påvirkes af en patients adfærd. Ud over at modtage en privat sms om deres medicinoverholdelsesgrad, vil deltagerens feedback også blive delt til en pårørende eller ven, som deltageren er villig til at dele medicinsk information med.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af overholdelse af medicin
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger
Hastighed for hvilken deltager tager deres medicin. Resultatet ville blive målt hver anden uge ved hjælp af en smart pilleflaske og synkronisering af data ved hjælp af bluetooth-kompatible telefoner.
2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved PROMIS-29
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Vurderet ved hjælp af PROMIS-29 undersøgelse.
Baseline, 12 uger
Brug af teknologi til sundhed vurderet ved et kort spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Patienterne vil blive spurgt, om de bruger tablets, smartphones eller anden mobilteknologi.
Baseline
Ændring af kostsammensætning vurderet ved et kostspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Et kort kostspørgeskema vil blive brugt til at vurdere indtaget af frugt, grøntsager, fedt, fibre og sødet drikke. Af pragmatiske årsager vil længere madfrekvensspørgeskemaer og 24 timers kosttilbagekaldelser undgås, fordi de kan være for tidskrævende at udfylde.
Baseline, 12 uger
Ændring af fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af emner fra IPAQ-S
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Efterforskerne vil måle hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​patientens fysiske aktivitet ved hjælp af emner fra den korte form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S).
Baseline, 12 uger
Ændring af depressive symptomer vurderet ved hjælp af CES-D undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Efterforskere vil måle depressive symptomer ved hjælp af CES-D, en valideret skala baseret på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse.
Baseline, 12 uger
Ændring af sygehistorie vurderet ved hjælp af NHANES undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Efterforskere vil bruge spørgsmål fra NHANES
Baseline, 12 uger
Ændring af rygeadfærd vurderet ved hjælp af California Tobacco Survey
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Efterforskere vil bruge foranstaltninger tilpasset fra California Tobacco Survey. Under opfølgningen vil efterforskerne spørge om rygestop, stopforsøg, reduktion af dagligt
Baseline, 12 uger
Ændring af self-efficacy og motivation vurderet ved hjælp af PAM-instrument
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Efterforskere vil vurdere selveffektivitet, forventet resultat, motivation og patientaktivering. Patientaktivering vil blive vurderet med Patient Activation Measure (PAM) (se Reddy et al, JGIM 2017)
Baseline, 12 uger
Ændring af brug af social støtte vurderet af MSPSS-instrument
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Efterforskere vil måle social støtte med instrumentet Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Baseline, 12 uger
Programacceptabilitet vurderet ved en tilfældig delprøve af interviews
Tidsramme: 12 uger
Efter den 12-ugers periode vil en tilfældig delprøve af deltagere fra begge arme blive interviewet for at måle undersøgelsens acceptabilitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Mangione, MD,MSPH, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2P30AG021684-16 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Privat feedback

3
Abonner