Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for sosialt engasjement for å forbedre overholdelse av medisiner

13. januar 2023 oppdatert av: Carol Mangione, University of California, Los Angeles

Strategier for sosialt engasjement for å forbedre overholdelse av medisiner blant eldre voksne i Los Angeles teller som deltar i MyMeds

I denne pilotstudien vil etterforskere, i samarbeid med Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR) mentorskapsteam og MyMeds-programmet, registrere pasienter fra MyMeds med diabetes, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller kongestiv hjertesvikt med dårlig medisinoverholdelse (medikamentoverholdelsesprosent). <80 % for statiner eller antihypertensiv behandling) som rapporterer at de har minst en av dem du er glad i (f.eks. ektefelle) som de anser for å være investert i helsen deres, og som de ville være villige til å dele fokusert medisinsk informasjon om medisinoverholdelse i form for tekstmeldinger. Deltakerne vil bli randomisert til enten en privat tilbakemeldingsarm eller sosial nettverksarm. I den private tilbakemeldingsarmen vil deltakerne kun motta private konsultasjoner fra en farmasøyt angående graden av medisinoverholdelse. I den sosiale nettverksarmen vil deltakerne og deres utvalgte kjære eller venn motta ukentlig tilbakemeldingstekstmeldinger angående deltakerens medisinoverholdelse. Etterforskere vil evaluere effekten av denne sosiale nettverksintervensjonen på medisinoverholdelse og undersøke programmets aksept blant studiedeltakerne. Dette forslaget er nyskapende fordi det utnytter sosiale nettverk - stort sett ubrukt i medisinsk behandling - for helseforbedring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MyMeds (Managing Your Medication for Education and Daily Support) er et innovativt pleieforbedringsprogram som integrerer farmasøyter i 27 University of California, Los Angeles (UCLA) primærpleiepraksis med mål om (1) å forenkle og forene medisinregimer; (2) identifisere strategier for å forbedre overholdelse; og (3) å redusere pasientkostnadene med generiske substitusjoner og medikamentassistanseprogrammer. Dette programmet retter seg mot komplekse eldre voksne og voksne med dårlig kontrollert diabetes i alle aldre, og har nådd mer enn 7000 pasienter siden implementeringen i 2012. I en evaluering av over 700 eldre voksne (≥65 år) som mottok en MyMeds-konsultasjon, viste etterforskere at programmet reduserte sykehusinnleggelser. I en annen evaluering som inkluderte voksne i alle aldre, viste etterforskere at MyMeds reduserte bruk av akuttmottak (21 %), systolisk blodtrykk (4 mmHg) og HbA1c (0,8 %). En stor underbrukt ressurs i arbeidet med å forbedre helsen til komplekse voksne som MyMeds målretter mot, er imidlertid deres sosiale nettverk. Sosiale nettverk er kostnadsfrie og svært innflytelsesrike sosiale relasjoner og interaksjoner som påvirker atferd og omvendt påvirkes av en pasients atferd. Pasienter bruker mye mer tid på å samhandle innenfor sine sosiale nettverk enn på å samhandle med helsepersonell, og pasienter deler ofte helseinformasjon med støttende medlemmer av sitt sosiale nettverk. Disse interaksjonene, som ofte er betydelige i kvantitet, kan utformes for å gunstig påvirke en pasients evne til å skape og opprettholde sunn atferdsendring. Spesielt manglende overholdelse av medisiner øker sykelighet, dødelighet og helsekostnader hos pasienter med kronisk sykdom, men den private (snarere enn offentlige) karakteren av å ta medisiner begrenser eksponeringen av manglende overholdelse av medisiner for påvirkning fra det sosiale nettverket. En passende utformet sosial nettverksintervensjon kan endre dynamikken, og MyMeds er en ideell setting for denne typen intervensjon fordi den har robust infrastruktur for å identifisere kvalifiserte pasienter, registrere dem i en pilotstudie og måle resultater.

I denne pilotstudien vil etterforskere, i samarbeid med RCMAR mentorskapsteam og MyMeds-programmet, registrere pasienter fra MyMeds med diabetes, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller kongestiv hjertesvikt med dårlig medisinoverholdelse (medikamentoverholdelsesprosent <80 % for statiner eller antihypertensiv terapi) ) som rapporterer å ha minst én av dem eller venn (f.eks. ektefelle) som de anser for å være investert i helsen deres, og som de vil være villige til å dele fokusert medisinsk informasjon om medisinoverholdelse i form av tekstmeldinger. Deltakerne vil bli randomisert til enten en privat tilbakemeldingsarm eller sosial nettverksarm. I den private tilbakemeldingsarmen vil deltakerne kun motta private konsultasjoner fra en farmasøyt angående graden av medisinoverholdelse. I den sosiale nettverksarmen vil deltakerne og deres utvalgte kjære eller venn motta ukentlig tilbakemeldingstekstmeldinger angående deltakerens medisinoverholdelse. Etterforskere vil evaluere effekten av denne sosiale nettverksintervensjonen på medisinoverholdelse og undersøke programmets aksept blant studiedeltakerne. Dette forslaget er nyskapende fordi det utnytter sosiale nettverk - stort sett ubrukt i medisinsk behandling - for helseforbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Division Of General Internal Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 50 år
  • manglende overholdelse av statiner eller antihypertensive medisiner i løpet av de foregående 3 månedene
  • tilgang til en telefon med tekstmeldingsfunksjoner, Bluetooth-tilkoblinger og internettilgang.
  • minst en av dem du er glad i eller venn som du kan dele tilbakemeldinger om etterlevelse med
  • evne til å snakke engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle registrerte A1c-verdier på >6,5 %
  • ICD-9-faktureringskoder på 250.xx
  • Bruk av antiglykemisk medisin
  • Nåværende eller tidligere deltakelse i diabetesforebyggingsprogrammet før informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Privat tilbakemelding
Deltakerne vil motta en smart pilleflaske som vil samle inn data om medisinbruken deres og gi sanntidsdata om etterlevelse til studiepersonell. Studiepersonell vil gi deltakerne private tilbakemeldinger om etterlevelse i form av møte med farmasøyt. Tilbakemelding vil bli gitt ved studiestart. Et semistrukturert intervju vil bli utført blant et tilfeldig delutvalg av deltakere etterpå.
Deltakeren vil motta tilbakemelding om medisinoverholdelse fra en farmasøyt ved starten av studien.
Eksperimentell: Intervensjon i sosiale nettverk
Deltakerne vil motta samme behandling som Private Feedback-armen, men de vil i tillegg ha tilbakemelding fra sosiale nettverk. En annenhver uke med tilbakemeldingstekstmeldinger vil bli sendt til både deltakeren og en utpekt kjære eller venn av deltakerne i 12 uker.
Deltakeren vil motta tilbakemelding om medisinoverholdelse fra en farmasøyt ved starten av studien.
Sosiale nettverk er kostnadsfrie og svært innflytelsesrike sosiale relasjoner og interaksjoner som påvirker atferd og omvendt påvirkes av en pasients atferd. I tillegg til å motta en privat tekstmelding angående overholdelsesgraden for medisinering, vil deltakerens tilbakemelding også bli delt til en kjære eller venn som deltakeren er villig til å dele medisinsk informasjon med.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av medisinoverholdelsesrate
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker
Frekvens for hvilken deltaker tar medisinene sine. Resultatet vil bli målt annenhver uke ved hjelp av en smart pilleflaske og synkronisering av data ved hjelp av telefoner med bluetooth.
2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved PROMIS-29
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Vurdert ved hjelp av PROMIS-29-undersøkelse.
Utgangspunkt, 12 uker
Bruk av teknologi for helse vurdert ved et kort spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientene vil bli spurt om de bruker nettbrett, smarttelefoner eller annen mobilteknologi.
Grunnlinje
Endring av kostholdssammensetning vurdert ved kostholdsspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Et kort kostholdsspørreskjema vil bli brukt for å vurdere inntak av frukt, grønnsaker, fett, fiber og søtet drikke. Av pragmatiske grunner vil lengre matfrekvensspørreskjema og 24-timers tilbakekalling av kosthold unngås fordi de kan være for tidkrevende å fylle ut.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av fysisk aktivitet vurdert ved hjelp av elementer fra IPAQ-S
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Etterforskerne vil måle frekvens, varighet og intensitet av pasientens fysiske aktivitet ved å bruke elementer fra International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ-S).
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av depressive symptomer vurdert ved hjelp av CES-D-undersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Etterforskere vil måle depressive symptomer ved å bruke CES-D, en validert skala basert på diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av sykehistorie vurdert ved hjelp av NHANES-undersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Etterforskerne vil bruke spørsmål fra NHANES
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av røykeatferd vurdert ved hjelp av California Tobacco Survey
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Etterforskerne vil bruke tiltak tilpasset fra California Tobacco Survey. Under oppfølgingen vil etterforskerne spørre om røykeslutt, slutteforsøk, reduksjon i daglig
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av egeneffektivitet og motivasjon vurdert ved bruk av PAM-instrument
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Etterforskere vil vurdere selveffektivitet, forventet resultat, motivasjon og pasientaktivering. Pasientaktivering vil bli vurdert med Patient Activation Measure (PAM) (se Reddy et al, JGIM 2017)
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av bruk av sosial støtte vurdert av MSPSS-instrument
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Etterforskere vil måle sosial støtte med instrumentet Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Baseline, 12 uker
Programakseptabilitet vurdert av et tilfeldig delutvalg av intervjuer
Tidsramme: 12 uker
Etter 12-ukers perioden vil et tilfeldig delutvalg av deltakere fra begge armer bli intervjuet for å måle studiens akseptabilitet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Mangione, MD,MSPH, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2P30AG021684-16 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Privat tilbakemelding

3
Abonnere