Prémédication pour une administration de surfactant moins invasive (LISA-Med)

Tous les nourrissons remplissant les critères d'inclusion au cours de la période d'étude sont invités à participer à cet essai contrôlé randomisé de prémédication LISA. Un consentement parental éclairé écrit est acquis de tous les participants. Après le consentement, les personnes ayant besoin du LISA recevront une prémédication comme suit : caféine (en cas d'âge gestationnel <32 semaines et non déjà administrée), glycopyrrolate et, au hasard, soit de la kétamine, soit du fentanyl. Les enquêteurs et le personnel médical ne savent pas quel médicament à l'étude est administré. Cette étude est une étude pilote et 20 patients sont recrutés pour les deux groupes. La randomisation se fait par blocs de quatre.

La S-kétamine (Ketanest-S 5 mg/ml) ou le fentanyl (Fentanyl-Hamel dilué à 5 μg/ml) est utilisé comme médicament d'étude masqué. Les deux solutions médicamenteuses à l'étude semblent également transparentes. L'administration du médicament commence avec du glucopyrrolate (Robinul 0,2 mg/ml), qui est administré par voie intraveineuse à une dose de 5 µg/kg. Ensuite, le médicament à l'étude masqué est administré par voie intraveineuse lentement en une à deux minutes d'injection de 0,2 ml/kg. On reçoit ainsi des doses de S-kétamine 1 mg/kg ou encore de fentanyl 1 μg/kg. Après cinq minutes (à partir du début de l'administration du médicament à l'étude), la vidéolaryngoscopie est démarrée. Si le médicament à l'étude n'a pas un effet suffisant, le médicament à l'étude peut être répété avec la même dose. Si le médicament à l'étude ne donne pas les conditions appropriées à la procédure LISA, le midazolam 0,1 mg/kg peut être utilisé comme médicament supplémentaire.