Premedicación para administración menos invasiva de surfactante (LISA-Med)

Todos los bebés que cumplan con los criterios de inclusión durante el período de estudio deben participar en este ensayo controlado aleatorio de premedicación con LISA. Se obtiene el consentimiento informado por escrito de los padres de todos los participantes. Después del consentimiento, las personas que necesitan el LISA recibirán premedicación de la siguiente manera: cafeína (en caso de edad gestacional <32 semanas y aún no se haya administrado), glicopirrolato y, al azar, ketamina o fentanilo. Los investigadores y el personal médico no saben qué medicación del estudio se administra. Este estudio es un estudio piloto y se reclutan 20 pacientes para ambos grupos. La aleatorización se realiza en bloques de cuatro.

S-ketamina (Ketanest-S 5 mg/ml) o fentanilo (Fentanyl-Hamel diluido a 5 μg/ml) se usa como fármaco de estudio enmascarado. Ambas soluciones del fármaco del estudio parecen igualmente transparentes. La administración del fármaco se inicia con glucopirrolato (Robinul 0,2 mg/ml), que se administra por vía intravenosa a una dosis de 5 µg/kg. A partir de entonces, el fármaco del estudio enmascarado se administra por vía intravenosa lentamente en una inyección de 0,2 ml/kg de uno a dos minutos. De esta forma se reciben dosis de S-ketamina 1 mg/kg o alternativamente fentanilo 1 μg/kg. Después de cinco minutos (desde el inicio de la administración del fármaco del estudio), se inicia la videolaringoscopia. Si el fármaco del estudio no tiene suficiente efecto, el fármaco del estudio puede repetirse con la misma dosis. Si el fármaco del estudio no proporciona las condiciones adecuadas para el procedimiento LISA, se puede utilizar midazolam 0,1 mg/kg como fármaco adicional.