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Une évaluation comparative des résultats du traitement orthodontique à l'aide de la méthode quantitative de fluorescence induite par la lumière (QLF)

8 novembre 2018 mis à jour par: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Une évaluation comparative des résultats du traitement orthodontique à l'aide de la méthode quantitative de fluorescence induite par la lumière (QLF) entre les techniques de collage direct et de collage indirect chez les adolescents

Le but de cet essai parallèle à 2 bras était d'évaluer la déminéralisation de l'émail après une technique de collage indirect par rapport à un groupe de technique de collage direct en utilisant la méthode quantitative de fluorescence induite par la lumière. Trente-six patients qui avaient besoin d'un traitement orthodontique fixe ont été répartis au hasard soit dans le groupe de collage direct, soit dans le groupe de collage indirect. Les critères d'éligibilité comprenaient un encombrement modéré dans l'arcade dentaire maxillaire et mandibulaire, une bonne hygiène bucco-dentaire, l'absence d'anomalies craniofaciales, l'absence de traitement orthodontique antérieur et l'absence de dents temporaires, congénitales manquantes ou extraites. La randomisation a été faite au début de l'étude avec un programme d'analyse statistique (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA.). Pour les patients du groupe de collage indirect, le collage a été réalisé avec un adhésif composite fluide, tandis que les patients du groupe de collage direct ont reçu une procédure de collage avec un adhésif composite conventionnel. Des enregistrements ont été effectués à l'aide d'une fluorescence quantitative induite par la lumière (QLF) avec un biluminateur numérique (Inspektor Research Systems, Amsterdam, Pays-Bas) dans les phases d'examen de prétraitement et de post-traitement. La présence et l'étendue des lésions sur les surfaces buccales de toutes les dents, à l'exception des molaires, ont été évaluées. La perte de fluorescence, la zone de lésion et le pourcentage de perte de fluorescence ont été déterminés à l'aide du logiciel du système. Le principal résultat de cette étude était l'évaluation des effets des techniques de liaison sur la formation de lésions de points blancs en utilisant la méthode QLF. La génération de séquences aléatoires a été réalisée avec une répartition aléatoire informatisée 1:1 en utilisant des tailles de bloc de 4. Il n'était pas possible que les cliniciens et leurs interventions soient bloqués. Les patients et les spécialistes ont été aveuglés aux groupes de traitement lorsque leurs groupes de traitement étaient au courant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude était un essai clinique randomisé monocentrique, en un aveugle, à 2 bras parallèles, avec un ratio d'allocation de 1:1. Aucune modification n'a été apportée au protocole après le début de l'essai. Initialement, 60 patients qui avaient été référés à une clinique tertiaire à Kayseri, en Turquie, pour un traitement orthodontique entre octobre 2011 et juin 2013 ont été évalués pour leur éligibilité par les cliniciens (A.Y.). Les critères d'inclusion pour les groupes expérimentaux dans cette étude étaient un encombrement léger à modéré dans l'arcade dentaire maxillaire et mandibulaire, une bonne hygiène bucco-dentaire, l'absence d'anomalies craniofaciales, l'absence de traitement orthodontique antérieur et l'absence de dents temporaires, congénitales manquantes ou extraites. 60 patients ont été examinés dans le cadre de l'essai. Trente-six patients ont été divisés en groupes avec un nombre égal de patients dans chaque groupe. L'étude a été complétée avec 31 patients. Une analyse a été réalisée sur les 15 patients du groupe liaison indirecte et les 16 patients du groupe liaison directe. L'approbation de l'étude a été obtenue auprès du Comité d'éthique local de la Faculté de médecine de l'Université Erciyes à Kayseri, Turquie (11-3585). Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients inclus dans l'étude. Le consentement a été obtenu directement des plus de 18 ans et des parents des moins de 18 ans. Les dossiers de traitement standard, qui sont des photographies, des modèles dentaires et des radiographies, ont été prises au début du traitement et à la fin du traitement de tous les patients inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard dans 1 des 2 groupes de traitement : liaison indirecte et liaison directe. Dans le groupe de liaison directe, après que la structure de la plaque sur les dents a été nettoyée avec de la pierre ponce et que la fraise élastique blanche a été mordancée avec un gel d'acide phosphorique à 37 % (3M-Dental Products, St Paul, Minnesota, États-Unis) pendant 30 secondes, les dents ont été rincées et séché avec de l'air comprimé sans huile pendant 15 secondes. Après séchage de la surface de l'émail, l'apprêt liquide Transbond XT (3M-Unitek, Monrovia, Californie, États-Unis) a été appliqué avec un petit pinceau et étalé avec de l'air comprimé sans huile. Des brackets métalliques pré-ajustés qui avaient des valeurs pour la prescription de Roth ont ensuite été collés à l'aide de l'adhésif conventionnel avec un protocole standard et polymérisés pendant 3 secondes par bracket avec une lampe à polymériser à diode électroluminescente multi-ondes.

Dans le groupe de collage indirect, l'alginate a été utilisé pour prendre des empreintes des arcades maxillaires et mandibulaires, et une pierre dentaire dure a été utilisée pour couler les modèles dentaires. Après la coupe et le séchage des modèles dentaires séchés, des lignes directrices ont été tracées pour le positionnement vertical et horizontal des brackets à l'aide d'un crayon noir. L'agent de séparation Al Cote (Dentsply Trubyte, York, Pennsylvanie, USA) a été appliqué sur les surfaces des surfaces des dents à l'aide d'une brosse, et les moulages ont été laissés sécher. Les mêmes brackets utilisés dans la technique de collage direct ont été utilisés. L'adhésif composite a été administré sur la base du support, et le support a ensuite été placé sur la zone marquée sur la surface de la dent. L'excès de résine a été soigneusement retiré avec un instrument à main. Après avoir positionné le support, l'adhésif composite a été polymérisé avec une lampe à polymériser à diode électroluminescente multi-ondes. Après positionnement du bracket sur les modèles de transfert, l'adhésif composite a été polymérisé pendant 3 secondes, et un plateau de transfert à 2 couches a été préparé en utilisant du silicone souple translucide et du plastique rigide thermoformé Essix Plus. La base des supports du plateau de transfert a été sablée pour éliminer l'agent de séparation. Un adhésif composite fluide a été appliqué sur les bases des attaches, et le plateau de transfert a ensuite été placé sur le segment de l'arche. L'adhésif composite a été polymérisé pendant 3 secondes avant et après le retrait du plateau de transfert. Les restes d'adhésif composite excessifs ont ensuite été retirés à l'aide d'une fraise en carbure de tungstène dans un instrument à rotor pneumatique. Pour tous les patients inclus dans l'étude, un traitement orthodontique et des recommandations sur l'utilisation d'un dentifrice contenant du fluor, le brossage des dents et les habitudes alimentaires ont également été ajoutés pour réduire le nombre de lésions de points blancs et fournir un meilleur traitement. Les images QLF de tous les patients ayant subi un collage direct et indirect ont été prises par le même observateur au début du traitement orthodontique fixe (T0) et immédiatement après le retrait des appareils (T1) à la fin de la période de traitement à l'aide d'un QLF-D Système Biluminator à 2 caméras (Inspektor Research Systems, Amsterdam, Pays-Bas).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets médicaux sains
  • encombrement léger à modéré de l'arcade dentaire maxillaire et mandibulaire,
  • une bonne hygiène buccale,
  • absence d'anomalies craniofaciales,
  • aucun traitement orthodontique antérieur et
  • pas de dents de lait, congénitalement manquantes ou extraites.

Critère d'exclusion:

  • surpeuplement important,
  • mauvaise hygiène buccale,
  • présence d'anomalies craniofaciales,
  • traitement orthodontique, orthognathique ou prothétique antérieur
  • présence d'une déficience congénitale des dents, de dents de lait ou extraites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collage direct
Sur les dents individuelles Placement conventionnel des attaches Utiliser un composite conventionnel
Lésion de tache blanche sur les surfaces des dents détectée avec le collage orthodontique quantitatif par fluorescence induite par la lumière.
Les patients du groupe de collage direct ont reçu une procédure de collage avec un adhésif composite conventionnel.
Expérimental: Collage indirect
Sur les modèles en pierre dentaire Placement indirect des brackets Utiliser un composite fluide Utiliser des plateaux de transfert
Lésion de tache blanche sur les surfaces des dents détectée avec le collage orthodontique quantitatif par fluorescence induite par la lumière.
Pour les patients du groupe collage indirect, le collage a été réalisé avec un adhésif composite fluide.
Comparateur actif: Fluorescence induite par la lumière quantitative
Utiliser un appareil et un logiciel spéciaux Détermination du nombre et de l'effet des caries
Lésion de tache blanche sur les surfaces des dents détectée avec le collage orthodontique quantitatif par fluorescence induite par la lumière.
Les patients du groupe de collage direct ont reçu une procédure de collage avec un adhésif composite conventionnel.
Pour les patients du groupe collage indirect, le collage a été réalisé avec un adhésif composite fluide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions des points blancs
Délai: jusqu'à 2 ans
Dans le groupe de la technique de collage indirect, moins de lésions de points blancs sont attendues que la technique de collage direct à la fin du traitement.
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantités quantitatives de lésions de taches blanches
Délai: jusqu'à 2 ans
La méthode QLF donne un résultat quantitatif, elle peut être utilisée efficacement pour l'imagerie de la formation de lésions de points blancs pendant ou après un traitement orthodontique.
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Première publication (Réel)

13 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSA-11-3585

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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