Porównanie wyników leczenia ortodontycznego metodą ilościowej fluorescencji indukowanej światłem (QLF)

To badanie było jednoośrodkowym, jednoośrodkowym, 2-ramiennym, równoległym, randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą i współczynnikiem alokacji 1:1. Po rozpoczęciu próby nie dokonano żadnych zmian w protokole. Początkowo 60 pacjentów, którzy zostali skierowani do kliniki trzeciego stopnia w Kayseri w Turcji na leczenie ortodontyczne między październikiem 2011 a czerwcem 2013, zostało ocenionych przez klinicystów pod kątem kwalifikowalności (A.Y.). Kryteriami włączenia do grup eksperymentalnych w tym badaniu były łagodne do umiarkowanych stłoczenia w łukach zębowych szczęki i żuchwy, dobra higiena jamy ustnej, brak anomalii twarzoczaszki, brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego oraz brak zębów mlecznych, wrodzonych braków lub usuniętych. W badaniu przebadano 60 pacjentów. Trzydziestu sześciu pacjentów podzielono na grupy z równą liczbą pacjentów w każdej grupie. Badanie zakończono u 31 pacjentów. Analizę przeprowadzono na 15 pacjentach z grupy wiązania pośredniego i 16 pacjentach z grupy wiązania bezpośredniego. Zgodę na badanie uzyskano od Lokalnej Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Erciyes w Kayseri w Turcji (11-3585). Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów włączonych do badania. Zgodę uzyskano bezpośrednio od osób powyżej 18 roku życia oraz od rodziców osób poniżej 18 roku życia. Na początku i na końcu leczenia od wszystkich pacjentów włączonych do badania wykonano standardową dokumentację leczenia, tj. zdjęcia, modele zębów i zdjęcia rentgenowskie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 2 grup terapeutycznych: wiązanie pośrednie i wiązanie bezpośrednie. W grupie łączącej bezpośrednio, po oczyszczeniu pumeksem struktury płytki nazębnej i wytrawieniu białego wiertła elastycznego 37% żelem z kwasem fosforowym (3M-Dental Products, St Paul, Minnesota, USA) przez 30 sekund, zęby płukano i suszono bezolejowym sprężonym powietrzem przez 15 sekund. Po wyschnięciu powierzchni szkliwa, małym pędzelkiem nałożono płynny podkład Transbond XT (3M-Unitek, Monrovia, Kalifornia, USA) i rozprowadzono sprężonym powietrzem bezolejowym. Wstępnie wyregulowane metalowe zamki, które miały wartości zgodne z receptą Rotha, zostały następnie przyklejone przy użyciu konwencjonalnego kleju zgodnie ze standardowym protokołem i polimeryzowane przez 3 sekundy na zamek za pomocą wielofalowej lampy polimeryzacyjnej z diodami elektroluminescencyjnymi.

W grupie stosującej wiązanie pośrednie do pobierania wycisków łuków szczękowych i żuchwowych użyto alginianu, a do odlania modeli dentystycznych zastosowano twardy kamień dentystyczny. Po przycięciu i wysuszeniu wyschniętych modeli dentystycznych, za pomocą czarnego ołówka narysowano wytyczne dotyczące pionowego i poziomego ustawienia zamków. Środek separujący Al Cote (Dentsply Trubyte, York, Pennsylvania, USA) nanoszono na powierzchnie zębów za pomocą szczoteczki, a odlewy pozostawiano do wyschnięcia. Zastosowano takie same zamki jak w technice klejenia bezpośredniego. Adhezję kompozytową nanoszono na podstawę zamka, a następnie umieszczano zamek w zaznaczonym miejscu na powierzchni zęba. Nadmiar żywicy ostrożnie usunięto za pomocą narzędzia ręcznego. Po ustawieniu zamka kompozytowy klej polimeryzowano za pomocą wielofalowej diody elektroluminescencyjnej. Po umieszczeniu zamka na modelach transferowych, klej kompozytowy był polimeryzowany przez 3 sekundy i przygotowano dwuwarstwową tackę transferową z półprzezroczystego miękkiego silikonu i termoformowanego sztywnego plastiku Essix Plus. Podstawa wsporników w tacy transferowej została wypiaskowana w celu usunięcia środka antyadhezyjnego. Na podstawy zamków nałożono płynny klej kompozytowy, a następnie osadzono łyżkę transferową na segmencie łuku. Klej kompozytowy polimeryzowano przez 3 sekundy przed i po wyjęciu tacy transferowej. Nadmierne pozostałości kleju kompozytowego usunięto następnie za pomocą wiertła z węglika wolframu w aparacie z wirnikiem pneumatycznym. Dla wszystkich pacjentów objętych badaniem dodano również leczenie ortodontyczne oraz zalecenia dotyczące stosowania past zawierających fluor, sposobu szczotkowania zębów i nawyków żywieniowych, aby zmniejszyć liczbę białych plam i zapewnić lepsze leczenie. Obrazy QLF wszystkich pacjentów, u których wykonano bezpośrednie i pośrednie wiązanie, zostały wykonane przez tego samego obserwatora na początku leczenia ortodontycznego aparatem stałym (T0) i bezpośrednio po zdjęciu aparatów (T1) na koniec okresu leczenia przy użyciu aparatu QLF-D Dwukamerowy system Biluminator (Inspektor Research Systems, Amsterdam, Holandia).