使用定量光诱导荧光法对正畸治疗结果进行比较评估 (QLF)
使用定量光诱导荧光 (QLF) 方法对青少年直接粘接和间接粘接技术的正畸治疗结果进行比较评估
研究概览
详细说明
本研究是单中心、单盲、2 组平行、随机临床试验,分配比例为 1:1。 试验开始后未对方案进行任何更改。 最初,临床医生 (A.Y.) 评估了 60 名在 2011 年 10 月至 2013 年 6 月期间被转介到土耳其开塞利的三级诊所接受正畸治疗的患者的资格。 本研究中实验组的纳入标准为上下颌牙弓轻度至中度拥挤、良好的口腔卫生、无颅面异常、既往无正畸治疗以及无乳牙、先天性缺失或拔牙。 试验中检查了 60 名患者。 将 36 名患者分成两组,每组患者人数相等。 该研究在 31 名患者中完成。 对间接结合组的 15 名患者和直接结合组的 16 名患者进行了分析。 该研究获得土耳其开塞利 Erciyes 大学医学院地方伦理委员会 (11-3585) 的批准。 从研究中包括的所有患者获得了知情同意书。 同意是直接从 18 岁以上的人和 18 岁以下的人的父母那里获得的。 标准治疗记录,包括照片、牙科模型和射线照片,在治疗开始时和治疗结束时对研究中包括的所有患者进行拍摄。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个:间接结合和直接结合。 直接粘接组,用浮石清洁牙齿上的菌斑结构,用37%磷酸凝胶(3M-Dental Products, St Paul, Minnesota, USA)蚀刻白色弹性车针30秒后,冲洗牙齿并用无油压缩空气吹干 15 秒。 干燥牙釉质表面后,用小刷子涂上液体底漆 Transbond XT(3M-Unitek,美国加利福尼亚州蒙罗维亚),并用无油压缩空气涂抹。 然后使用具有标准方案的常规粘合剂粘合具有 Roth 处方值的预调整金属托槽,并使用多波发光二极管固化灯使每个托槽聚合 3 秒。
间接粘接组采用海藻酸盐取上下颌弓印模,硬质牙石铸造牙模。 在对干燥的牙科模型进行修整和干燥后,使用黑色铅笔绘制垂直和水平托槽定位指南。 使用刷子将分离剂 Al Cote (Dentsply Trubyte, York, Pennsylvania, USA) 涂抹在牙齿表面,然后将模型晾干。 使用与直接键合技术中相同的支架。 将复合粘合剂涂在托槽的底部,然后将托槽放置在牙齿表面的标记区域上。 用手持仪器小心地去除多余的树脂。 定位托槽后,复合粘合剂用多波发光二极管固化灯进行聚合。 将支架定位在转移模型上后,复合粘合剂聚合 3 秒,并使用半透明软硅胶和热成型刚性 Essix Plus 塑料制备 2 层转移托盘。 转移托盘中支架的底部经过喷砂处理以去除分离剂。 将可流动的复合粘合剂涂在托槽底部,然后将转移托盘固定在牙弓段上。 复合粘合剂在移除转移托盘之前和之后聚合3秒。 然后在空气转子仪器中使用碳化钨钻头去除过多的复合粘合剂残余物。 对于所有纳入研究的患者,还增加了正畸治疗以及如何使用含氟牙膏、如何刷牙和饮食习惯的建议,以减少白斑病变的数量并提供更好的治疗。 所有接受直接和间接粘接的患者的 QLF 图像均由同一观察者在固定正畸治疗开始时 (T0) 和治疗期结束时移除矫治器后 (T1) 使用 QLF-D 拍摄Biluminator 2-camera 系统(Inspektor Research Systems,阿姆斯特丹,荷兰)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 医学健康科目
- 上颌和下颌牙弓轻度至中度拥挤,
- 良好的口腔卫生,
- 没有颅面异常,
- 之前没有正畸治疗和
- 没有乳牙、先天缺失或拔牙。
排除标准:
- 严重拥挤,
- 口腔卫生不好,
- 存在颅面异常,
- 既往正畸、正颌或修复治疗
- 存在先天性牙齿缺失、乳牙或拔牙
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:直接键合
在单个牙齿上 传统托槽放置 使用传统复合材料
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用定量光诱导荧光正畸粘接检测牙齿表面的白点病变。
直接粘合组的患者接受了使用传统复合粘合剂的粘合程序。
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实验性的:间接键合
在牙石模型上 间接托槽放置 使用可流动复合材料 使用转移托盘
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用定量光诱导荧光正畸粘接检测牙齿表面的白点病变。
对于间接粘合组的患者,使用可流动的复合粘合剂进行粘合。
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有源比较器:定量光诱导荧光
使用专用仪器和软件测定龋齿的数量和效果
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用定量光诱导荧光正畸粘接检测牙齿表面的白点病变。
直接粘合组的患者接受了使用传统复合粘合剂的粘合程序。
对于间接粘合组的患者,使用可流动的复合粘合剂进行粘合。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白点病变发生率
大体时间:长达 2 年
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在间接粘合技术组中,预计在治疗结束时比直接粘合技术有更少的白斑损伤。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量白斑病变量
大体时间:长达 2 年
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QLF 方法给出了定量结果,它可以有效地用于正畸治疗期间或之后白斑病变形成的成像。
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长达 2 年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
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- Atilla AO, Ozturk T, Eruz MM, Yagci A. A comparative assessment of orthodontic treatment outcomes using the quantitative light-induced fluorescence (QLF) method between direct bonding and indirect bonding techniques in adolescents: a single-centre, single-blind randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2020 Sep 11;42(4):441-453. doi: 10.1093/ejo/cjz058.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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