Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikomishoidon tulosten vertaileva arvio kvantitatiivista valon aiheuttamaa fluoresenssimenetelmää käyttäen (QLF)

torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Vertaileva arvio oikomishoidon tuloksista käyttämällä kvantitatiivista valon aiheuttamaa fluoresenssimenetelmää (QLF) nuorten suoran liimauksen ja epäsuoran liimaustekniikan välillä

Tämän 2-haaraisen rinnakkaistutkimuksen tavoitteena oli arvioida kiilteen demineralisaatiota epäsuoran sidostekniikan jälkeen verrattuna suoran sidostekniikan ryhmään käyttäen kvantitatiivista valon aiheuttamaa fluoresenssimenetelmää. Kolmekymmentäkuusi potilasta, jotka tarvitsivat kiinteää oikomishoitoa, jaettiin satunnaisesti joko suoran sidosryhmän tai epäsuoran sitoutumisen ryhmään. Kelpoisuuskriteereinä olivat kohtalainen ahtautuminen yläleuan ja alaleuan hammaskaaressa, hyvä suuhygienia, kallon kasvojen poikkeavuuksien puuttuminen, ei aikaisempaa oikomishoitoa eikä maitohampaita, synnynnäisesti puuttuvia tai poistettuja hampaita. Satunnaistaminen tehtiin tutkimuksen alussa tilastollisella analyysiohjelmalla (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA.). Epäsuoran sidosryhmän potilaille liimaus suoritettiin juoksevalla komposiittiliimalla, kun taas suoran sidosryhmän potilaat saivat sidosmenettelyn tavanomaisella komposiittiliimalla. Tallenteet otettiin käyttämällä kvantitatiivista valon aiheuttamaa fluoresenssia (QLF) Digital Biluminatorilla (Inspektor Research Systems, Amsterdam, Alankomaat) esikäsittelyn ja hoidon jälkeisen tutkimusvaiheen aikana. Leesioiden esiintyminen ja laajuus kaikkien hampaiden poskipinnoilla, paitsi poskihampailla, arvioitiin. Fluoresenssihäviö, leesion pinta-ala ja fluoresenssin menetysprosentti määritettiin järjestelmän ohjelmistolla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli sidostekniikoiden vaikutusten arviointi valkopisteleesion muodostumiseen käyttämällä QLF-menetelmää. Satunnainen sekvenssigenerointi suoritettiin tietokoneistetun satunnaisen 1:1-allokoinnilla käyttäen lohkokokoja 4. Kliinikoita ja heidän interventioitaan ei ollut mahdollista estää. Potilaat ja asiantuntijat sokeutuivat hoitoryhmille, kun heidän hoitoryhmänsä olivat tietoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, yksisokkoutettu, 2-haarainen rinnakkaistutkimus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka allokaatiosuhde oli 1:1. Pöytäkirjaan ei tehty muutoksia kokeen alkamisen jälkeen. Aluksi kliinikot (A.Y.) arvioivat 60 potilaan kelpoisuuden, jotka oli lähetetty korkea-asteen klinikalle Kayserissä, Turkissa oikomishoitoon lokakuun 2011 ja kesäkuun 2013 välisenä aikana. Koeryhmien mukaanottokriteerit tähän tutkimukseen olivat lievä tai kohtalainen ahtautuminen yläleuan ja alaleuan hammaskaaressa, hyvä suuhygienia, kallon kasvojen poikkeavuuksien puuttuminen, ei aikaisempaa oikomishoitoa eikä maitohampaita, synnynnäisesti puuttuvia tai poistettuja hampaita. Kokeessa tutkittiin 60 potilasta. Kolmekymmentäkuusi potilasta jaettiin ryhmiin, joissa kussakin ryhmässä oli yhtä paljon potilaita. Tutkimus saatiin päätökseen 31 potilaalla. Analyysi suoritettiin 15 potilaalle epäsuoran sitoutumisen ryhmässä ja 16 potilaalle suoran sitoutumisen ryhmässä. Hyväksyntä tutkimukselle saatiin Erciyesin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan paikalliselta eettiseltä komitealta Kayserissä, Turkissa (11-3585). Tietoinen suostumus saatiin kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta. Suostumus hankittiin yli 18-vuotiailta suoraan ja alle 18-vuotiaiden vanhemmilta. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta otettiin hoidon alussa ja hoidon lopussa vakiohoitotiedot, jotka ovat valokuvia, hammasmalleja ja röntgenkuvia. Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä: epäsuora sidos ja suora sidos. Suorasidosryhmässä, kun hampaiden plakkirakenne oli puhdistettu hohkakivellä ja valkoinen elastinen poranterä oli syövytetty 37 % fosforihappogeelillä (3M-Dental Products, St Paul, Minnesota, USA) 30 sekunnin ajan, hampaat huuhdeltiin. ja kuivattiin öljyttömällä paineilmalla 15 sekunnin ajan. Emalipinnan kuivaamisen jälkeen levitettiin pienellä siveltimellä nestemäistä pohjustetta Transbond XT (3M-Unitek, Monrovia, California, USA) ja levitettiin öljyttömällä paineilmalla. Esisäädetyt metallikannattimet, joilla oli Rothin reseptin arvot, liimattiin sitten käyttämällä tavanomaista liimaa standardiprotokollalla ja polymeroitiin 3 sekuntia kiinnikettä kohti moniaaltoisella valodiodikovetusvalolla.

Epäsuorassa sidosryhmässä käytettiin alginaattia ottamaan jäljennökset yläleuan ja alaleuan kaareista ja kovaa hammaskiveä hammasmallien valumiseen. Kuivattujen hammasmallien leikkaamisen ja kuivaamisen jälkeen laadittiin ohjeet pysty- ja vaakasuoraan kiinnikkeiden sijoittamiseen mustalla kynällä. Erotusainetta Al Cote (Dentsply Trubyte, York, Pennsylvania, USA) annettiin hampaiden pintojen pinnoille harjalla ja valukappaleiden annettiin kuivua. Käytettiin samoja kiinnikkeitä, joita käytettiin suoraliitostekniikassa. Komposiittiliima annettiin kiinnikkeen pohjalle ja kiinnike asetettiin sitten hampaan pinnalla olevalle merkitylle alueelle. Ylimääräinen hartsi poistettiin varovasti käsityökalulla. Kiinnikkeen asettamisen jälkeen komposiittiliima polymeroitiin moniaaltoisella valodiodikovetusvalolla. Sen jälkeen kun pidike oli asetettu siirtomalleihin, komposiittiliimaa polymeroitiin 3 sekuntia ja valmistettiin 2-kerroksinen siirtoalusta käyttämällä läpikuultavaa pehmeää silikonia ja lämpömuovattua jäykkää Essix Plus -muovia. Siirtoalustassa olevien kannakkeiden pohja hiekkapuhallettiin erotusaineen poistamiseksi. Kiinnityspohjaan levitettiin juoksevaa komposiittiliimaa, ja sitten siirtoalusta asetettiin kaarisegmentin päälle. Komposiittiliimaa polymeroitiin 3 sekuntia ennen siirtoalustan poistamista ja sen jälkeen. Ylimääräiset komposiittiliimajäänteet poistettiin sitten käyttämällä volframikarbidiporaa ilmaroottoriinstrumentissa. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille lisättiin myös oikomishoitoa ja suosituksia fluoripitoisen hammastahnan käytöstä, hampaiden harjauksesta ja ruokavaliotottumuksista valkopistevaurioiden vähentämiseksi ja hoidon parantamiseksi. QLF-kuvat kaikista potilaista, joille tehtiin suora ja epäsuora kiinnitys, otti sama tarkkailija kiinteän oikomishoidon alussa (T0) ja välittömästi välineiden poistamisen jälkeen (T1) hoitojakson lopussa käyttämällä QLF-D:tä. Biluminator 2-kamerajärjestelmä (Inspektor Research Systems, Amsterdam, Alankomaat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä lääketieteellisiä kohteita
  • lievä tai kohtalainen ahtautuminen yläleuan ja alaleuan hammaskaaressa,
  • hyvä suuhygienia,
  • kallon kasvojen poikkeavuuksien puuttuminen,
  • ei aikaisempaa oikomishoitoa ja
  • ei maitohampaita, synnynnäisesti puuttuvia tai poistettuja hampaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • kova ruuhka,
  • huono suuhygienia,
  • kallon kasvojen poikkeavuuksien esiintyminen,
  • aikaisempi ortodonttinen, ortognaattinen tai proteettinen hoito
  • synnynnäinen hampaiden puutos, maitohampaat tai poistetut hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora liimaus
Yksittäisissä hampaissa Perinteinen kannakkeen sijoitus Käytä tavanomaista komposiittia
Valkoinen täpläleesio hampaiden pinnoilla havaittu kvantitatiivisella valon aiheuttamalla fluoresenssiortodontialla.
Suoran sidosryhmän potilaat saivat liimaustoimenpiteen tavanomaisella komposiittiliimalla.
Kokeellinen: Epäsuora sidos
Hammaskivimalleissa Epäsuora kiinnikkeen asettaminen Käytä juoksevaa komposiittia Käytä siirtokulhoja
Valkoinen täpläleesio hampaiden pinnoilla havaittu kvantitatiivisella valon aiheuttamalla fluoresenssiortodontialla.
Epäsuoran sidosryhmän potilaille liimaus suoritettiin juoksevalla komposiittiliimalla.
Active Comparator: Kvantitatiivinen valon aiheuttama fluoresenssi
Käytä erikoislaitetta ja ohjelmistoa Karieksen määrän ja vaikutuksen määrittäminen
Valkoinen täpläleesio hampaiden pinnoilla havaittu kvantitatiivisella valon aiheuttamalla fluoresenssiortodontialla.
Suoran sidosryhmän potilaat saivat liimaustoimenpiteen tavanomaisella komposiittiliimalla.
Epäsuoran sidosryhmän potilaille liimaus suoritettiin juoksevalla komposiittiliimalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkopistevaurion esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Epäsuoraa sidostekniikkaa käyttävässä ryhmässä on odotettavissa vähemmän valkopisteleesioita kuin suoraa sidostekniikkaa käytettäessä hoidon lopussa.
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkopistevaurioiden määrät
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
QLF-menetelmä antaa kvantitatiivisen tuloksen, sitä voidaan käyttää tehokkaasti valkotäpläleesion muodostumisen kuvantamiseen oikomishoidon aikana tai sen jälkeen.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa