- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03740399
Effet de la position d'inclinaison tête haute modifiée à 45 degrés dans l'opération césarienne sur le succès de l'anesthésie rachidienne (cesarean)
10 novembre 2018 mis à jour par: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Le succès de l'application du bloc rachidien dans 3 applications différentes comme la position assise, la position de décubitus latéral et la position de décubitus latéral à 45 degrés de la tête vers le haut sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
180 patients du groupe de risque ASA I-II âgés de 18 à 50 ans seront inclus dans l'étude. Le succès de l'application du bloc rachidien dans 3 applications différentes comme la position assise, la position en décubitus latéral et la tête à 45 degrés en décubitus latéral poste sera évalué.
Les caractéristiques anatomiques de la taille, du poids, de l'application du bloc des patients seront enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turquie, 22030
- Recrutement
- Trakya University
-
Contact:
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- E-mail: beykar@mynet.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- césarienne
- 18-50 ans
- Risque ASA I-II
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque
- refus du patient
- thrombocytopénie
- trouble de la coagulation
- maladies des valves cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Séance de groupe
nous effectuons une rachianesthésie chez des patientes enceintes en position assise
|
Les enquêteurs effectueront une rachianesthésie pour la section
|
Comparateur actif: Décubitus latéral de groupe
nous effectuons une rachianesthésie en décubitus latéral chez des patientes enceintes
|
Les enquêteurs effectueront une rachianesthésie pour la section
|
Comparateur actif: Inclinaison tête haute modifiée à 45 degrés
nous effectuons une rachianesthésie chez des patientes enceintes en position d'inclinaison tête haute modifiée à 45 degrés
|
Les enquêteurs effectueront une rachianesthésie pour la section
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
succès de la rachianesthésie
Délai: le succès de la rachianesthésie sera de 15 minutes en peropératoire
|
Le libre écoulement de liquide céphalo-rachidien (LCR) clair lors de la première tentative a été considéré comme la preuve d'une PL réussie.
|
le succès de la rachianesthésie sera de 15 minutes en peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
28 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2018/79
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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