- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03740399
Efeito da posição de inclinação da cabeça modificada de 45 graus na operação de cesariana para o sucesso da raquianestesia (cesarean)
10 de novembro de 2018 atualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Será avaliado o sucesso da aplicação da raquianestesia em 3 aplicações distintas como posição sentada, decúbito lateral e decúbito lateral da cabeça a 45 graus.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 180 pacientes no grupo de risco ASA I-II com idades entre 18 e 50 anos. posição será avaliada.
As características anatômicas de altura, peso e aplicação de bloqueio dos pacientes serão registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor
- Número de telefone: +90-284-235-76-41
- E-mail: sevtaphekimoglu@mynet.com
Estude backup de contato
- Nome: Beyhan Karamanlıoglu
- E-mail: beykar@mynet.com
Locais de estudo
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Peru, 22030
- Recrutamento
- Trakya University
-
Contato:
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- E-mail: beykar@mynet.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana
- 18-50 anos
- Risco ASA I-II
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca
- recusa do paciente
- trombocitopenia
- distúrbio de coagulação
- doenças das válvulas cardíacas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Sessão em grupo
estamos realizando raquianestesia em pacientes grávidas em posição sentada
|
Os investigadores realizarão raquianestesia para a seção
|
Comparador Ativo: Posição de decúbito lateral em grupo
estamos realizando raquianestesia em decúbito lateral em gestantes
|
Os investigadores realizarão raquianestesia para a seção
|
Comparador Ativo: Inclinação da cabeça para cima de 45 graus modificada pelo grupo
estamos realizando raquianestesia em pacientes grávidas com posição de inclinação da cabeça para cima modificada de 45 graus
|
Os investigadores realizarão raquianestesia para a seção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sucesso da raquianestesia
Prazo: sucesso da raquianestesia será de 15 minutos no intraoperatório
|
O fluxo livre de líquido cefalorraquidiano (LCR) claro na primeira tentativa foi considerado evidência de uma LP bem-sucedida.
|
sucesso da raquianestesia será de 15 minutos no intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2018/79
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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