- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752879
L'association entre la manœuvre de Kristeller et le traumatisme du plancher pelvien après un accouchement vaginal
L'association entre la pression fundique au deuxième stade du travail (manœuvre de Kristeller) et le traumatisme du plancher pelvien après un accouchement vaginal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Première livraison
- Grossesse à terme (37-41w)
Critère d'exclusion:
- Accouchement vaginal instrumental
- Grossesse multifœtale
- Accouchement vaginal ou par césarienne antérieur
- Consentement refusé et patient non coopératif pour une manœuvre de Valsalva efficace
- Handicap en position de lithotomie
- Femmes sans contractions régulières et actives
- Analgésie péridurale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Affaire (Groupe Kristaller)
Groupe de manœuvre de Kristeller appliquée au deuxième stade du travail en raison d'une nécessité clinique.
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Pression fondamentale pour aider l'accouchement vaginal afin de raccourcir la deuxième étape du travail
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Contrôle (pas de groupe Kristaller)
Le groupe de contrôle n'est pas tenu de manœuvrer Kristeller
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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blessure au muscle releveur de l'anus (LAM)
Délai: 24 heures
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Le but de l'étude est d'étudier les lésions du muscle releveur de l'anus (LAM), la perte de tente, les mesures biométriques de LAM et le hiatus génital après l'accouchement vaginal et d'étudier l'association entre la pression fundique au cours de la deuxième phase du travail (manœuvre de Kristeller). Toutes les femmes recrutées seront invitées à subir une échographie 3D transpérinéale (TPUS) 24 heures après l'accouchement. nous allons acquérir deux volumes 3D pour chaque patient : un sous contraction maximale des muscles du plancher pelvien (PFMC) et l'autre sous la manœuvre de Valsalva maximale. Ballooning" sera diagnostiqué avec une zone hiatale pelvienne de plus de 25 cm2 pendant la Valsalva maximale. Une avulsion complète du muscle puborectal permettra de diagnostiquer si une insertion anormale du muscle sera détectée sur les trois tranches centrales. Nous utiliserons un espace releveur-urétral de plus de 2,5 cm pour définir une insertion anormale. |
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BezmialemVU Fundal Pressure
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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