Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen Kristeller-manoeuvre en bekkenbodemtrauma na vaginale bevalling

27 mei 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

De associatie tussen fundusdruk in de tweede fase van de bevalling (Kristeller-manoeuvre) en bekkenbodemtrauma na vaginale bevalling

We willen de associatie onderzoeken tussen fundusdruk in de tweede fase en het risico op musculus levator ani (LAM) letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wij rekruteren vrouwen direct na hun eerste vaginale bevalling. Vrouwen die de Kristeller-manoeuvre ondergingen, worden gerekruteerd als zaken. Voor elk geval wordt een controle (geen fundusdruk) geworven die overeenkomt met BMI, duur van de tweede fase en geboortegewicht. Alle vrouwen worden uitgenodigd voor een postpartum 3D transperineale echografie (TPUS). De belangrijkste uitkomstmaat is de aanwezigheid van LAM-avulsie bij 3D TPUS. TPUS-resultaten worden vergeleken tussen gevallen en controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 18 jaar, voldragen primiparous vrouwen met eenlingzwangerschappen en vaginale bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste bezorging
  • Voldragen zwangerschap (37-41w)

Uitsluitingscriteria:

  • Instrumentele vaginale bevalling
  • Multifoetale zwangerschap
  • Vorige vaginale of keizersnede
  • Geweigerde toestemming en niet meewerkende patiënt voor effectieve Valsalva-manoeuvre
  • Handicap in lithotomiepositie
  • Vrouwen zonder regelmatige en actieve weeën
  • Epidurale analgesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case (Kristaller-groep)
Groep Kristeller-manoeuvre toegepast in de tweede fase van de bevalling vanwege klinische noodzaak.
Procedure: Fundamentele druk
Fundale druk om de vaginale bevalling te ondersteunen om de tweede fase van de bevalling te verkorten
Controle (geen Kristaller Group)
De controlegroep hoefde niet te kristellermanoeuvreren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levator ani spier (LAM) letsel
Tijdsspanne: 24 uur

Het doel van de studie is om letsel aan de musculus levator ani (LAM), verlies van tenting, biometrische metingen van LAM en genitale hiatus na vaginale bevalling te onderzoeken en het verband tussen fundusdruk in de tweede fase van de bevalling (Kristeller-manoeuvre) te onderzoeken.

Alle aangeworven vrouwen zullen worden uitgenodigd om 24 uur na de bevalling een transperineale 3D-echografie (TPUS) te ondergaan. we zullen voor elke patiënt twee 3D-volumes verwerven: één onder maximale bekkenbodemspiercontractie (PFMC) en de andere onder maximale Valsalva-manoeuvre. Ballooning" wordt gediagnosticeerd met een bekkenbodemgebied van meer dan 25 cm2 tijdens maximale Valsalva. Een volledige avulsie van de puborectalis-spier zal diagnosticeren of een abnormale insertie van de spier zal worden gedetecteerd op alle drie de centrale plakjes. We gebruiken een levator-urethrale spleet van meer dan 2,5 cm om een ​​abnormale insertie te definiëren.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbeidscomplicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren