L'associazione tra la manovra di Kristeller e il trauma del pavimento pelvico dopo il parto vaginale
Associazione tra pressione del fondo nella seconda fase del travaglio (manovra di Kristeller) e trauma del pavimento pelvico dopo il parto vaginale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima consegna
- Gravidanza a termine (37-41 settimane)
Criteri di esclusione:
- Parto vaginale strumentale
- Gravidanza multifetale
- Precedente parto vaginale o cesareo
- Consenso rifiutato e paziente non collaborante per una manovra di Valsalva efficace
- Handicap in posizione litotomica
- Donne senza contrazioni regolari e attive
- Analgesia epidurale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso (Gruppo Kristaller)
Gruppo di manovra di Kristeller applicato nella seconda fase del travaglio per necessità clinica.
|
Fundal Pressione per assistere il parto vaginale per accorciare la seconda fase del travaglio
|
|
Controllo (no Gruppo Kristaller)
Il gruppo di controllo non è tenuto alla manovra di Kristeller
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lesione del muscolo elevatore dell'ano (LAM).
Lasso di tempo: 24 ore
|
Lo scopo dello studio è indagare la lesione del muscolo elevatore dell'ano (LAM), la perdita del tenting, le misurazioni biometriche del LAM e dello iato genitale dopo il parto vaginale e indagare l'associazione tra la pressione del fondo nella seconda fase del travaglio (manovra di Kristeller). Tutte le donne reclutate saranno invitate a sottoporsi a un'ecografia 3D transperineale (TPUS) 24 ore dopo il parto. acquisiremo due volumi 3D per ogni paziente: uno sotto la massima contrazione muscolare del pavimento pelvico (PFMC) e l'altro sotto la massima manovra di Valsalva. Mongolfiera" verrà diagnosticata un'area iatale pelvica di oltre 25 cm2 durante il massimo Valsalva. Un'avulsione completa del muscolo puborettale diagnosticherà se un'inserzione anormale del muscolo verrà rilevata su tutte e tre le sezioni centrali. Useremo uno spazio elevatore-uretrale superiore a 2,5 cm per definire un'inserzione anomala. |
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BezmialemVU Fundal Pressure
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .