Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między manewrem Kristellera a urazem dna miednicy po porodzie drogą pochwową

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Związek między uciskiem dna miednicy w drugiej fazie porodu (manewr Kristellera) a urazem dna miednicy po porodzie drogami natury

Chcemy zbadać związek między uciskiem na dno w drugim etapie a ryzykiem urazu mięśnia dźwigacza odbytu (LAM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjmiemy kobiety od razu po pierwszym porodzie siłami natury. Kobiety, które przeszły manewr Kristellera, będą rekrutowane jako przypadki. W każdym przypadku zostanie wybrana grupa kontrolna (bez nacisku na dno) dopasowana do BMI, czasu trwania drugiego etapu i masy urodzeniowej. Wszystkie kobiety zostaną zaproszone na poporodowe przezkroczowe USG 3D (TPUS). Główną miarą wyniku będzie obecność oderwania LAM w 3D TPUS. Wyniki TPUS zostaną porównane między przypadkami i kontrolami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Powyżej 18 lat, pierworódki o czasie z ciążą pojedynczą i porodem siłami natury.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza dostawa
  • Ciąża donoszona (37-41 tyg.)

Kryteria wyłączenia:

  • Poród instrumentalny drogą pochwową
  • Ciąża wielopłodowa
  • Przebyty poród drogami natury lub cesarskie cięcie
  • Odmowa zgody i niechętny do współpracy pacjent w celu skutecznego manewru Valsalvy
  • Handicap w pozycji litotomii
  • Kobiety bez regularnych i aktywnych skurczów
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa (Grupa Kristaller)
Grupa manewrów Kristellera stosowana w drugiej fazie porodu ze względu na konieczność kliniczną.
Procedura: Podstawowe ciśnienie
Podstawowy nacisk wspomagający poród drogą pochwową w celu skrócenia drugiego etapu porodu
Kontrola (bez Kristaller Group)
Grupa kontrolna nie wymagała manewru Kristellera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uraz mięśnia dźwigacza odbytu (LAM).
Ramy czasowe: 24 godziny

Celem badania jest zbadanie uszkodzenia mięśnia dźwigacza odbytu (LAM), utraty namiotu, pomiarów biometrycznych LAM i rozworu narządów płciowych po porodzie drogami natury oraz zbadanie związku między ciśnieniem dna macicy w drugiej fazie porodu (manewr Kristellera).

Wszystkie rekrutowane kobiety zostaną zaproszone na przezkroczowe badanie ultrasonograficzne 3D (TPUS) w 24 godziny po porodzie. dla każdej pacjentki uzyskamy dwa tomy 3D: jeden pod maksymalnym skurczem mięśni dna miednicy (PFMC), a drugi pod maksymalnym manewrem Valsalvy. Balonowanie” zostanie zdiagnozowane przy powierzchni rozworu miednicy większej niż 25 cm2 podczas maksymalnej Valsalvy. Całkowite oderwanie mięśnia łonowo-odbytniczego pozwoli zdiagnozować, czy na wszystkich trzech środkowych przekrojach zostanie wykryte nieprawidłowe przyczepienie mięśnia. Użyjemy szczeliny między dźwigaczem cewki moczowej większej niż 2,5 cm, aby zdefiniować nieprawidłowe wstawienie.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja pracy

Badania kliniczne na Podstawowe ciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj