Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen mellom Kristeller-manøver og bekkenbunnstraume etter vaginal fødsel

27. mai 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Sammenhengen mellom grunnpress i andre stadie av arbeidskraft (Kristeller-manøver) og bekkenbunnstrauma etter vaginal fødsel

Vi ønsker å undersøke sammenhengen mellom fundal press i andre fase og risikoen for skade på levator ani muskel (LAM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere kvinner umiddelbart etter deres første vaginale fødsel. Kvinner som gjennomgikk Kristeller-manøver vil bli rekruttert som saker. For hvert tilfelle vil en kontroll (ingen fundal press) rekrutteres matchet av BMI, andre stadiums varighet og fødselsvekt. Alle kvinner vil bli invitert til å gjennomgå en postpartum 3D transperineal ultralyd (TPUS). Hovedresultatmålet vil være tilstedeværelsen av LAM-avulsjon ved 3D TPUS. TPUS-resultater vil bli sammenlignet mellom tilfeller og kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Over 18 år gamle, siktede førstegangs kvinner med singleton graviditeter og vaginal fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første levering
  • Tidlig graviditet (37-41w)

Ekskluderingskriterier:

  • Instrumentell vaginal levering
  • Multifetal graviditet
  • Tidligere vaginal eller keisersnitt
  • Nektet samtykke og lite samarbeidsvillig pasient for effektiv Valsalva-manøver
  • Handicap i litotomistilling
  • Kvinner uten regelmessige og aktive rier
  • Epidural analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak (Kristaller Group)
Gruppe av kristeller manøver brukt i den andre fasen av fødselen på grunn av klinisk nødvendighet.
Fremgangsmåte: Grunnleggende press
Fundal Pressure for å hjelpe vaginal levering for å forkorte den andre fasen av fødselen
Kontroll (ingen Kristaller Group)
Kontrollgruppen ikke pålagt å kristeller manøvrere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levator ani muskel (LAM) skade
Tidsramme: 24 timer

Målet med studien er å undersøke levator ani muskel (LAM) skade, tap av telting, biometriske målinger av LAM og genital hiatus etter vaginal fødsel og undersøke sammenhengen mellom fundal press i det andre stadiet av fødselen (Kristeller manøver).

Alle rekrutterte kvinner vil bli invitert til å gjennomgå en transperineal 3D ultralyd (TPUS) skanning 24 timer etter fødselen. vi vil anskaffe to 3D-volumer for hver pasient: en under maksimal bekkenbunnsmuskelkontraksjon (PFMC) og den andre under maksimal Valsalvas manøver. Ballongfart" vil diagnostiseres med et bekkenhiatalområde på mer enn 25 cm2 under maksimal Valsalva. En fullstendig avulsjon av puborectalis-muskelen vil diagnostisere om en unormal innsetting av muskelen vil bli oppdaget på alle tre sentrale skiver. Vi vil bruke en levator-urethral gap på mer enn 2,5 cm for å definere en unormal innsetting.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidskomplikasjon

Kliniske studier på Grunnleggende press

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere