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A associação entre a manobra de Kristeller e o trauma do assoalho pélvico após o parto vaginal

27 de maio de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Associação entre pressão uterina no segundo estágio do trabalho de parto (manobra de Kristeller) e trauma do assoalho pélvico após parto vaginal

Queremos investigar a associação entre a pressão uterina no segundo estágio e o risco de lesão do músculo levantador do ânus (LAM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recrutaremos mulheres imediatamente após seu primeiro parto vaginal. Mulheres submetidas à manobra de Kristeller serão recrutadas como casos. Para cada caso, será recrutado um controle (sem pressão uterina) pareado por IMC, duração do segundo estágio e peso ao nascer. Todas as mulheres serão convidadas a se submeter a um ultrassom transperineal 3D pós-parto (TPUS). A principal medida de resultado será a presença de avulsão LAM em 3D TPUS. Os resultados do TPUS serão comparados entre casos e controles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Maiores de 18 anos, primíparas a termo com gravidez única e parto vaginal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeira entrega
  • Gravidez a termo (37-41s)

Critério de exclusão:

  • Parto vaginal instrumental
  • gravidez multifetal
  • Parto vaginal ou cesariana anterior
  • Consentimento recusado e paciente não cooperativo para manobra de Valsalva eficaz
  • Handicap em posição de litotomia
  • Mulheres sem contrações regulares e ativas
  • Analgesia peridural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso (Grupo Kristaller)
Grupo de manobras de Kristeller aplicadas no segundo estágio do trabalho de parto por necessidade clínica.
Procedimento: Pressão uterina
Pressão uterina para auxiliar o parto vaginal para encurtar o segundo estágio do trabalho de parto
Controle (sem Grupo Kristaller)
O grupo de controle não é obrigado a manobra de kristeller

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão do músculo levantador do ânus (LAM)
Prazo: 24 horas

O objetivo do estudo é investigar a lesão do músculo levantador do ânus (LAM), perda de tenting, medições biométricas de LAM e hiato genital após o parto vaginal e investigar a associação entre pressão uterina no segundo estágio do trabalho de parto (manobra de Kristeller).

Todas as mulheres recrutadas serão convidadas a fazer uma ultrassonografia 3D transperineal (TPUS) 24 horas após o parto. iremos adquirir dois volumes 3D para cada paciente: um sob contração máxima dos músculos do assoalho pélvico (PFMC) e outro sob manobra de Valsalva máxima. Balonismo" será diagnosticado com uma área hiatal pélvica de mais de 25 cm2 durante Valsalva máxima. Uma avulsão completa do músculo puborretal diagnosticará se uma inserção anormal do músculo será detectada em todos os três cortes centrais. Usaremos um gap elevador-uretral de mais de 2,5 cm para definir uma inserção anormal.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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