Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi Kristellerovým manévrem a traumatem pánevního dna po vaginálním porodu

27. května 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Souvislost mezi základním tlakem ve druhé době porodní (Kristellerův manévr) a traumatem pánevního dna po vaginálním porodu

Chceme prozkoumat souvislost mezi tlakem na pozadí ve druhé fázi a rizikem poranění svalu levator ani (LAM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijmeme ženy ihned po jejich prvním vaginálním porodu. Ženy, které podstoupily Kristellerův manévr, budou rekrutovány jako případy. Pro každý případ bude vybrána kontrola (bez tlaku na pozadí) podle BMI, trvání druhé fáze a porodní hmotnosti. Všechny ženy budou pozvány na poporodní 3D transperineální ultrazvuk (TPUS). Hlavním výsledným měřítkem bude přítomnost avulze LAM na 3D TPUS. Výsledky TPUS budou porovnány mezi případy a kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší 18 let, donošené prvorodičky s jednočetným těhotenstvím a vaginálním porodem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První dodávka
  • Termín těhotenství (37-41t)

Kritéria vyloučení:

  • Instrumentální vaginální porod
  • Multifetální těhotenství
  • Předchozí vaginální nebo císařský porod
  • Odmítl souhlas a pacient nespolupracoval pro efektivní Valsalvův manévr
  • Handicap v litotomické poloze
  • Ženy bez pravidelných a aktivních kontrakcí
  • Epidurální analgezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro (Kristaller Group)
Skupina kristellerových manévrů aplikovaná ve druhé době porodní z důvodu klinické nutnosti.
Postup: Základní tlak
Fundal Pressure na podporu vaginálního porodu ke zkrácení druhé doby porodní
Kontrola (žádná skupina Kristaller)
Kontrolní skupina nemusí kristeller manévrovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poranění m. levator ani (LAM).
Časové okno: 24 hodin

Cílem studie je prozkoumat poranění m. levator ani (LAM), ztrátu tentingu, biometrická měření LAM a genitální hiát po vaginálním porodu a prozkoumat souvislost mezi tlakem na pozadí ve druhé době porodní (Kristellerův manévr).

Všechny přijaté ženy budou pozvány, aby podstoupily transperineální 3D ultrazvukové vyšetření (TPUS) 24 hodin po porodu. pro každého pacienta pořídíme dva 3D objemy: jeden při maximální kontrakci svalu pánevního dna (PFMC) a druhý při maximálním Valsalvově manévru. Balónování“ bude diagnostikováno s pánevní hiátovou oblastí větší než 25 cm2 během maximálního Valsalva. Kompletní avulze m. puborectalis diagnostikuje, pokud bude na všech třech centrálních řezech detekována abnormální inzerce svalu. K definování abnormální inzerce použijeme levator-uretrální mezeru větší než 2,5 cm.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit