Kristeller 手法与阴道分娩后盆底创伤的关系
2020年5月27日 更新者：Bezmialem Vakif University
第二产程（Kristeller Maneuver）宫底压力与阴道分娩后盆底创伤的关系
我们想调查第二阶段的宫底压力与提肛肌 (LAM) 损伤风险之间的关联。
研究概览
详细说明
我们将在第一次阴道分娩后立即招募女性。
接受过 Kristeller 操作的女性将被招募为病例。
对于每个病例，将招募与 BMI、第二阶段持续时间和出生体重相匹配的对照（无资金压力）。
所有女性都将被邀请接受产后 3D 经会阴超声 (TPUS)。
主要结果测量将是 3D TPUS 上是否存在 LAM 撕脱。
TPUS 结果将在病例和对照之间进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18周岁以上单胎妊娠顺产足月初产妇。
描述
纳入标准：
- 首次交货
- 足月妊娠 (37-41w)
排除标准：
- 器具阴道分娩
- 多胎妊娠
- 既往阴道分娩或剖腹产
- 拒绝同意且不合作的患者进行有效的 Valsalva 动作
- 截石位障碍
- 没有规律和主动宫缩的女性
- 硬膜外镇痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例（Kristaller 集团）
因临床需要在第二产程应用kristeller组手法。
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宫底压力辅助阴道分娩缩短第二产程
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对照（无 Kristaller 集团）
对照组不需要克里斯特尔机动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛提肌 (LAM) 损伤
大体时间：24小时
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本研究的目的是调查肛提肌 (LAM) 损伤、隆起消失、阴道分娩后 LAM 的生物特征测量和生殖器裂孔，并调查第二产程（Kristeller 操作）中宫底压力之间的关联。 所有招募的女性将被邀请在分娩后 24 小时进行经会阴 3D 超声 (TPUS) 扫描。 我们将为每位患者获取两个 3D 体积：一个在最大骨盆底肌肉收缩 (PFMC) 下，另一个在最大 Valsalva 动作下。 Ballooning”将被诊断为在最大 Valsalva 动作期间骨盆裂孔面积超过 25 cm2。 耻骨直肠肌的完全撕脱将诊断是否在所有三个中央切片上检测到肌肉的异常插入。 我们将使用超过 2.5 厘米的提肌-尿道间隙来定义异常插入。 |
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月18日
初级完成 (实际的)
2019年7月18日
研究完成 (实际的)
2019年10月18日
研究注册日期
首次提交
2018年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月23日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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