Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kristeller-liikkeen ja lantionpohjan trauman välinen yhteys emättimen synnytyksen jälkeen

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Synnytyksen toisessa vaiheessa (Kristellerin ohjaus) ja lantionpohjan trauman välinen yhteys emättimen synnytyksen jälkeen

Haluamme tutkia yhteyttä toisen vaiheen silmänpohjapaineen ja levator ani -lihasvaurion (LAM) riskin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme naisia ​​heti ensimmäisen emättimen synnytyksen jälkeen. Naiset, joille on tehty Kristeller-operaatio, värvätään tapauksina. Kussakin tapauksessa rekrytoidaan kontrolli (ei silmänpohjan painetta) BMI:n, toisen vaiheen keston ja syntymäpainon mukaan. Kaikki naiset kutsutaan synnytyksen jälkeiseen 3D transperineaaliseen ultraäänitutkimukseen (TPUS). Pääasiallinen tulosmitta on LAM-avulsion esiintyminen 3D TPUS:ssa. TPUS-tuloksia verrataan tapausten ja kontrollien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat, alkusyntyneet naiset, joilla on yksittäisraskaus ja emättimen synnytys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen toimitus
  • Pitkäaikainen raskaus (37-41 v)

Poissulkemiskriteerit:

  • Instrumentaalinen vaginaalinen synnytys
  • Monisikiöinen raskaus
  • Aiempi emättimen tai keisarinleikkaus
  • Kieltäytynyt suostumus ja yhteistyökyvytön potilas tehokkaan Valsalva-liikkeen vuoksi
  • Vamma litotomia-asennossa
  • Naiset, joilla ei ole säännöllisiä ja aktiivisia supistuksia
  • Epiduraalinen analgesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Case (Kristaller Group)
Synnytyksen toisessa vaiheessa kliinisen välttämättömyyden vuoksi sovellettu kristeller-manööverin ryhmä.
Menettely: Peruspaine
Peruspaine emättimen synnytyksen auttamiseksi synnytyksen toisen vaiheen lyhentämiseksi
Valvonta (ei Kristaller-ryhmää)
Kontrolliryhmää ei vaadita kristeller-ohjaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
levator ani lihas (LAM) vamma
Aikaikkuna: 24 tuntia

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia levator ani -lihasten (LAM) vammoja, telttailun menetystä, LAM:n biometrisiä mittauksia ja sukupuolielinten taukoja emättimen synnytyksen jälkeen sekä selvittää fundaalipaineen yhteyttä synnytyksen toisessa vaiheessa (Kristellerin liikunta).

Kaikki värvätyt naiset kutsutaan transperineaaliseen 3D-ultraäänitutkimukseen (TPUS) 24 tunnin kuluttua synnytyksestä. hankimme jokaiselle potilaalle kaksi 3D-tilavuutta: yhden maksimaalisen lantionpohjan lihassupistuksen (PFMC) ja toisen Valsalvan maksimiliikkeen alla. Ilmapallolla" diagnosoidaan yli 25 cm2:n lantion sisähalkaisija maksimivalsalvan aikana. Täydellinen puborectalis lihaksen avulsio diagnosoi, jos epänormaali lihaksen lisäys havaitaan kaikissa kolmessa keskiviipaleessa. Käytämme yli 2,5 cm:n levator-virtsaputken rakoa määrittämään epänormaali insertio.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa