Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreningen mellem Kristeller-manøvre og bækkenbundstraumer efter vaginal levering

27. maj 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenhængen mellem fundal pres i anden fase af arbejdet (Kristeller-manøvre) og bækkenbundstrauma efter vaginal levering

Vi ønsker at undersøge sammenhængen mellem fundal pres i anden fase og risikoen for levator ani muskel (LAM) skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterer kvinder umiddelbart efter deres første vaginale fødsel. Kvinder, der har gennemgået Kristeller-manøvre, vil blive rekrutteret som cases. For hvert tilfælde vil en kontrol (intet fundal pres) blive rekrutteret matchet af BMI, varighed af andet trin og fødselsvægt. Alle kvinder vil blive inviteret til at gennemgå en postpartum 3D transperineal ultralyd (TPUS). Det vigtigste resultatmål vil være tilstedeværelsen af ​​LAM-avulsion ved 3D TPUS. TPUS-resultater vil blive sammenlignet mellem tilfælde og kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 år gamle, sigte førstegangs kvinder med singleton graviditeter og vaginal fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første levering
  • Termisk graviditet (37-41w)

Ekskluderingskriterier:

  • Instrumentel vaginal levering
  • Flerføtal graviditet
  • Tidligere vaginal eller kejsersnit
  • Afvist samtykke og usamarbejdsvillig patient til effektiv Valsalva-manøvre
  • Handicap i litotomistilling
  • Kvinder uden regelmæssige og aktive veer
  • Epidural analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag (Kristaller Group)
Gruppe af kristeller manøvre anvendt i den anden fase af fødsel på grund af klinisk nødvendighed.
Procedure: Grundlæggende pres
Fundal pres for at hjælpe den vaginale fødsel for at forkorte den anden fase af fødslen
Kontrol (ingen Kristaller Group)
Kontrolgruppen er ikke forpligtet til at kristeller manøvre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levator ani muskel (LAM) skade
Tidsramme: 24 timer

Formålet med undersøgelsen er at undersøge levator ani muskel (LAM) skade, tab af telt, biometriske målinger af LAM og genital hiatus efter vaginal fødsel og undersøge sammenhængen mellem fundal tryk i den anden fase af fødslen (Kristeller manøvre).

Alle rekrutterede kvinder vil blive inviteret til at gennemgå en transperineal 3D ultralyd (TPUS) scanning 24 timer efter fødslen. vi anskaffer to 3D-volumener til hver patient: en under maksimal bækkenbundsmuskelkontraktion (PFMC) og den anden under maksimal Valsalvas manøvre. Ballonflyvning" vil diagnosticeres med et bækkenhiatalområde på mere end 25 cm2 under maksimal Valsalva. En fuldstændig avulsion af puborectalis-musklen vil diagnosticere, om en unormal indsættelse af musklen vil blive opdaget på alle tre centrale skiver. Vi vil bruge et levator-urethral mellemrum på mere end 2,5 cm til at definere en unormal indsættelse.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskomplikation

Kliniske forsøg med Grundlæggende pres

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner