Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kristeller-manőver és a hüvelyi szülés utáni medencefenék-trauma társulása

2020. május 27. frissítette: Bezmialem Vakif University

A szülés második szakaszában jelentkező alapnyomás (Kristeller-manőver) és a hüvelyi szülés utáni medencefenéki trauma közötti kapcsolat

Meg akarjuk vizsgálni az összefüggést a második szakaszban jelentkező fundális nyomás és a levator ani izom (LAM) sérülésének kockázata között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Közvetlenül az első hüvelyi szülés után nőket toborozunk. A Kristeller-manőveren átesett nőket esetként toborozzák. Minden esetben egy kontrollt (nincs alapnyomás) felvesznek a BMI, a második szakasz időtartama és a születési súly alapján. Minden nőt felkérnek a szülés utáni 3D transzperineális ultrahangra (TPUS). A fő eredménymérő a LAM avulzió jelenléte a 3D TPUS-nál. A TPUS-eredményeket az esetek és a kontrollok összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti, elsőszülő nők, egyedülálló terhességgel és hüvelyi szüléssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első szállítás
  • Terhesség (37-41h)

Kizárási kritériumok:

  • Műszeres hüvelyi szülés
  • Többmagzati terhesség
  • Korábbi hüvelyi vagy császármetszés
  • Megtagadott beleegyezés és nem együttműködő páciens a hatékony Valsalva manőver érdekében
  • Fogyatékosság lithotómiás helyzetben
  • Nők rendszeres és aktív összehúzódások nélkül
  • Epidurális fájdalomcsillapítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Case (Kristaller Group)
Klinikai szükségszerűség miatt a vajúdás második szakaszában alkalmazott kristeller manőver csoport.
Eljárás: Alapnyomás
Alapnyomás a hüvelyi szülés elősegítésére a vajúdás második szakaszának lerövidítésére
Irányítás (nincs Kristaller-csoport)
A kontrollcsoport nem köteles kristeller manőverezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
levator ani izom (LAM) sérülés
Időkeret: 24 óra

A tanulmány célja a levator ani izom (LAM) sérülésének, a sátorozás elvesztésének, a LAM biometrikus mérésének és a hüvelyi szülés utáni genitális megszakadásának vizsgálata, valamint a szülés második szakaszában (Kristeller-manőver) a fundális nyomás közötti összefüggés vizsgálata.

A szülés után 24 órával minden felvett nőt felkérnek transzperineális 3D ultrahangos (TPUS) vizsgálatra. Minden páciens számára két 3D-s térfogatot szerezzünk be: az egyiket a medencefenék maximális összehúzódása (PFMC), a másik a maximális Valsalva manőver alatt. A ballonozást 25 cm2-nél nagyobb kismedencei hasfallal diagnosztizálják a maximális Valsalva alatt. A puborectalis izom teljes avulziója diagnosztizálja, ha mindhárom központi szeleten az izom rendellenes behelyezése észlelhető. A kóros behelyezés meghatározásához 2,5 cm-nél nagyobb levator-urethra rést használunk.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel