Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreningen mellan Kristeller-manöver och bäckenbottentrauma efter vaginal förlossning

27 maj 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Sambandet mellan grundtryck i andra stadiet av förlossningen (Kristeller-manöver) och bäckenbottentrauma efter vaginal förlossning

Vi vill undersöka sambandet mellan fundalt tryck i det andra stadiet och risken för skada på levator ani muskel (LAM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera kvinnor direkt efter deras första vaginala förlossning. Kvinnor som genomgått Kristeller-manöver kommer att rekryteras som case. För varje fall kommer en kontroll (inget fundalt tryck) att rekryteras som matchas av BMI, andra stadiets varaktighet och födelsevikt. Alla kvinnor kommer att bjudas in att genomgå en postpartum 3D transperineal ultraljud (TPUS). Det huvudsakliga resultatmåttet kommer att vara närvaron av LAM-avulsion vid 3D TPUS. TPUS-resultat kommer att jämföras mellan fall och kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Över 18 år gamla, premiparösa kvinnor med singelgraviditeter och vaginal förlossning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första leveransen
  • Termisk graviditet (37-41w)

Exklusions kriterier:

  • Instrumentell vaginal förlossning
  • Multifetal graviditet
  • Tidigare vaginal eller kejsarsnitt
  • Vägrad samtycke och icke samarbetsvillig patient för effektiv Valsalva-manöver
  • Handikapp i litotomiläge
  • Kvinnor utan regelbundna och aktiva sammandragningar
  • Epidural analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall (Kristaller Group)
Grupp av kristeller manöver tillämpas i det andra stadiet av förlossningen på grund av klinisk nödvändighet.
Procedur: Grundläggande tryck
Fundal Pressure för att hjälpa vaginal förlossning för att förkorta det andra stadiet av förlossningen
Kontroll (ingen Kristaller Group)
Kontrollgruppen behöver inte kristeller manövrera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levator ani muskel (LAM) skada
Tidsram: 24 timmar

Syftet med studien är att undersöka skada på levator ani muskel (LAM), förlust av tältning, biometriska mätningar av LAM och genital uppehåll efter vaginal förlossning och att undersöka sambandet mellan fundaltryck i det andra stadiet av förlossningen (Kristeller manöver).

Alla rekryterade kvinnor kommer att bjudas in att genomgå en transperineal 3D ultraljudsskanning (TPUS) 24 timmar efter förlossningen. vi skaffar två 3D-volymer för varje patient: en under maximal bäckenbottenmuskelkontraktion (PFMC) och den andra under maximal Valsalvas manöver. Ballongflygning" kommer att diagnostiseras med en bäckenhiatalarea på mer än 25 cm2 under maximal Valsalva. En fullständig avulsion av puborectalis-muskeln kommer att diagnostisera om en onormal insättning av muskeln kommer att detekteras på alla tre centrala skivor. Vi kommer att använda ett levator-urethral gap på mer än 2,5 cm för att definiera en onormal insättning.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BezmialemVU Fundal Pressure

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetskomplikation

Kliniska prövningar på Grundläggande tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera