Связь между маневром Кристеллера и травмой тазового дна после вагинальных родов
27 мая 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Связь между давлением на дно матки во втором периоде родов (маневр Кристеллера) и травмой тазового дна после вагинальных родов
Мы хотим исследовать связь между давлением на дно на втором этапе и риском повреждения мышцы, поднимающей задний проход (LAM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы набираем женщин сразу после их первых вагинальных родов.
Женщины, перенесшие маневр Кристеллера, будут набраны в качестве случаев.
Для каждого случая будет набираться контрольная группа (без фундального давления), соответствующая ИМТ, продолжительности второй стадии и массе тела при рождении.
Всем женщинам будет предложено пройти послеродовое 3D трансперинеальное УЗИ (TPUS).
Основным показателем результата будет наличие отрыва ЛАМ при 3D TPUS.
Результаты TPUS будут сравниваться между случаями и контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Старше 18 лет, доношенные первородящие женщины с одноплодной беременностью и естественными родами.
Описание
Критерии включения:
- Первая доставка
- Доношенная беременность (37-41н)
Критерий исключения:
- Инструментальные вагинальные роды
- Многоплодная беременность
- Предыдущие вагинальные или кесарево сечение
- Отказ в согласии и отказ пациента от сотрудничества для эффективного маневра Вальсальвы
- Инвалидность в положении для литотомии
- Женщины без регулярных и активных схваток
- Эпидуральная анальгезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кейс (Кристаллер Групп)
Групповой прием Кристеллера применялся во втором периоде родов в связи с клинической необходимостью.
|
Давление на дно матки, чтобы помочь вагинальным родам сократить второй период родов.
|
|
Контроль (не Кристаллер Групп)
Контрольная группа не обязана маневрировать кристеллером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
травма мышцы, поднимающей задний проход (LAM)
Временное ограничение: 24 часа
|
Целью исследования является изучение повреждения мышцы, поднимающей задний проход (LAM), потери палатки, биометрических измерений LAM и генитального отверстия после вагинальных родов, а также изучение связи между давлением на дно во втором периоде родов (маневр Кристеллера). Всем набранным женщинам будет предложено пройти трансперинеальное 3D-ультразвуковое сканирование (TPUS) через 24 часа после родов. мы получим два 3D-тома для каждого пациента: один при максимальном сокращении мышц тазового дна (PFMC), а другой при максимальном маневре Вальсальвы. Баллонирование» будет диагностировано при площади диафрагмы таза более 25 см2 во время максимума Вальсальвы. Полный отрыв лобково-прямокишечной мышцы позволяет диагностировать аномальное прикрепление мышцы на всех трех центральных срезах. Мы будем использовать леваторно-уретральный промежуток более 2,5 см для определения аномального прикрепления. |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BezmialemVU Fundal Pressure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фундальное давление
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания