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Technique d'inhibition du périoste pour la préservation de la crête Une étude prospective (PI)

16 mars 2026 mis à jour par: Vinh Giap Nguyen, DDS, Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh Nguyen
L'efficacité de la technique d'inhibition du périoste pour la préservation des alvéoles est étudiée contre un groupe témoin dans lequel les alvéoles d'extraction sont autorisées à guérir sans procédure de préservation des alvéoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les procédures de préservation des alvéoles réduisent considérablement la perte de dimension de la crête d'une alvéole d'extraction. Ces procédures consistent à remplir l'alvéole vide avec un matériau de greffe osseuse, qui sert d'échafaudage pour limiter les altérations horizontales et verticales de la crête. Afin de contenir le matériau de greffe, une barrière occlusive telle qu'une greffe de tissu mou autogène, une membrane résorbable ou non résorbable, est souvent nécessaire. Jusqu'à présent, aucune technique de préservation des alvéoles ne s'est avérée supérieure à une autre, et aucune ne s'est avérée totalement efficace pour préserver la morphologie de la crête. Une réduction nette de 1,5 mm de largeur de crête et de 0,5 mm de hauteur de crête est souvent observée après les procédures de préservation de l'alvéole, ce qui peut nécessiter une augmentation supplémentaire des tissus durs ou mous pour restaurer complètement la dimension de la crête.

Dans une étude histologique animale en 2005, Araujo et Lindhe ont démontré que le traumatisme et la perte du ligament parodontal déclenchaient une activité ostéoclastique provoquant la perte du faisceau osseux et la modélisation de la plaque osseuse corticale. Les ostéoclastes sont des cellules multinucléées responsables de la résorption osseuse et se trouvent sur la couche externe de l'os, sous le périoste. On pense que les ostéoclastes sont dérivés de cellules souches hématopoïétiques pluripotentes. Lorsqu'ils sont stimulés, ces précurseurs mononucléaires, dont le plus petit mesure 9,5 microns de diamètre, prolifèrent et se fixent à la surface de l'os pour être résorbés, puis fusionnent pour former de grands ostéoclastes multinucléés matures.

Des membranes en polytétrafluoroéthylène haute densité (d-ptfe) ont été utilisées dans les procédures de préservation des alvéoles comme barrière occlusive pour contenir le matériau de greffe osseuse. Le polytétrafluoroéthylène, un polymère stable et hautement biocompatible, a une porosité de membrane inférieure à 0,3 microns. Il est imperméable aux bactéries et est donc recommandé pour une technique de préservation des alvéoles, où une membrane est intentionnellement exposée.

Dans la présente étude, une membrane en polytétrafluoroéthylène (d-ptfe) haute densité est placée entre le périoste et la plaque osseuse vestibulaire d'une alvéole d'extraction où elle restera pendant une durée de 4 mois, le temps nécessaire à l'achèvement de la formation osseuse à l'intérieur de la douille. Le but de la membrane d-ptfe non résorbable est d'empêcher la migration des cellules précurseurs à la surface de l'os et donc leur fusion pour former des ostéoclastes. Les auteurs émettent l'hypothèse que le passage des cellules précurseurs du périoste à la surface osseuse est inhibé par les pores de petit diamètre de la membrane non résorbable en d-ptfe. L'activité ostéolytique sur la surface externe de l'alvéole est ainsi empêchée car les cellules précurseurs ne peuvent pas former d'ostéoclastes. L'auteur invente le terme "technique d'inhibition du périoste" pour cette procédure de préservation de l'alvéole. L'étude comparera les changements de dimension entre l'alvéole d'extraction traitée à l'aide de la technique d'inhibition du périoste et celles autorisées à guérir sans procédure de préservation de l'alvéole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4W2T4
        • Clinique Dentaire et d'implantology Dr. Vinh Nguyen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 22 ans
  • Systémiquement sain
  • Une extraction d'une dent molaire ou prémolaire non récupérable est indiquée. Des dents adjacentes doivent être présentes pour soutenir le gabarit de mesure.
  • Capacité démontrée à maintenir une bonne hygiène buccale
  • Volonté et capacité à s'engager dans le suivi
  • Capable de comprendre la procédure d'étude et de fournir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Plaque osseuse buccale ou linguale endommagée
  • Atrophie extrême de la crête alvéolaire
  • Perte osseuse verticale étendue
  • Infection active au site d'extraction
  • Maladie parodontale non contrôlée.
  • Maladie fébrile récente (dans les 6 mois) qui empêche ou retarde la participation
  • Maladies rénales ou hépatiques graves
  • Histoire de la radiothérapie de la région de la tête et du cou
  • Chimiothérapie pour le traitement des tumeurs malignes au moment de l'étude.
  • Patients immunodéprimés
  • Patients sous bisphosphonates IV ou sous bisphosphonates oraux à long terme depuis plus de 3 ans.
  • Utilisation de médicaments concomitants interdits.
  • Grossesse ou intention de concevoir au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'essai
Une membrane en d-ptfe sera placée entre l'os buccal et le périoste d'une alvéole d'extraction pendant une période de cicatrisation de 4 mois avant d'être retirée chirurgicalement.
Préservation de l'alvéole à l'aide d'une membrane en d-ptfe pour inhiber la formation d'ostéoclastes
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'alvéole d'extraction sera laissée cicatriser naturellement sans intervention de préservation de l'alvéole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeurs de faîtage
Délai: 0 heure et 4 mois
Les dimensions de la crête bucco-linguale sur la ligne médiane sont mesurées à 3 mm et 5 mm apical à la marge gingivale, au moment de l'extraction intra-opératoire et 4 mois après l'extraction, à l'aide d'un gabarit en acrylique pour des mesures répétables.
0 heure et 4 mois
Modification de la largeur des crêtes sur les faces vestibulaire et linguale
Délai: 0 heure et 4 mois
Le changement de dimension de la crête buccale et linguale sur la ligne médiane est mesuré à 3 mm et 5 mm apical par rapport à la marge gingivale, au moment de l'extraction et 4 mois après l'extraction, à l'aide d'un gabarit en acrylique pour des mesures reproductibles.
0 heure et 4 mois
Changement de hauteur de crête
Délai: 0 heure et 4 mois
Modification des hauteurs osseuses de la crête au niveau du messie et des aspects interproximaux distaux, médio-buccaux et médio-linguaux.
0 heure et 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la plaque osseuse
Délai: 0 heure
Épaisseur de la plaque osseuse marginale vestibulaire et linguale
0 heure
Muqueuse kératinisée
Délai: 0 heure et 4 mois
Largeur de la muqueuse kératinisée sur la crête
0 heure et 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois et 4 mois
Pour évaluer le taux de complications de la procédure.
1 mois, 2 mois, 3 mois et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vinh Giap Nguyen, DDS, MSc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen indépendant externe. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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