Perosteaalin estotekniikka harjanteen säilyttämiseen Tuleva tutkimus (PI)
maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Vinh Giap Nguyen, DDS, Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh Nguyen
Perosteal Inhibition -tekniikan tehokkuus hylsyjen säilyttämisessä on tutkimuksia verrokkiryhmää vastaan, jossa uuttoholkkien annetaan parantua ilman kannan säilytysmenettelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Istuimen säilytysmenetelmien on osoitettu vähentävän merkittävästi poistohylsyn harjanteen ulottuvuuden menetystä. Näihin toimenpiteisiin kuuluu tyhjän hylsyn täyttäminen luusiirremateriaalilla, joka toimii telineenä rajoittamaan vaaka- ja pystysuorat harjanteen muutokset. Siirrännäisen materiaalin säilyttämiseksi tarvitaan usein okkluusioeste, kuten autogeeninen pehmytkudossiirre, resorboituva tai ei-resorboituva kalvo. Toistaiseksi mikään hylsyn säilytystekniikka ei ole osoittautunut toista paremmaksi, eikä mikään ole osoittautunut täysin tehokkaaksi harjanteen morfologian säilyttämisessä. Harjanteen leveyden nettoväheneminen 1,5 mm ja harjanteen korkeus 0,5 mm havaitaan usein hylsyn säilytystoimenpiteiden jälkeen, mikä voi vaatia lisää kovan tai pehmytkudoksen lisäämistä harjanteen mittasuhteen palauttamiseksi kokonaan.
Eläin histologisessa tutkimuksessa vuonna 2005 Araujo ja Lindhe osoittivat, että trauma ja parodontaalisen nivelsiteen menetys laukaisi osteoklastisen toiminnan, joka aiheutti nippuluun menetyksen ja aivokuoren luulevyn mallintamisen. Osteoklastit ovat monitumaisia soluja, jotka vastaavat luun resorptiosta ja joita löytyy luun ulkokerroksesta periosteumin alla. Osteoklastien uskotaan olevan peräisin pluripotenteista hematopoieettisista kantasoluista. Stimuloitaessa nämä mononukleaariset prekursorit, joista pienin on halkaisijaltaan 9,5 mikronia, lisääntyvät ja kiinnittyvät resorboitavaan luun pintaan ja vasta sitten fuusioituvat muodostaen suuria kypsiä monitumaisia osteoklasteja.
Suuritiheyksisiä polytetrafluorieteeni (d-ptfe) -kalvoja on käytetty hylsyjen säilytysmenetelmissä okklusiivisena esteenä luusiirteen materiaalin säilyttämiseksi. Polytetrafluorietyleenin, stabiilin polymeerin ja erittäin bioyhteensopivan, kalvon huokoisuus on alle 0,3 mikronia. Se on bakteereja läpäisemätön ja siksi sitä suositellaan hylsyn säilytystekniikkaan, jossa kalvo on tarkoituksella paljastettu.
Tässä tutkimuksessa suuritiheyksinen polytetrafluorieteeni (d-ptfe) kalvo asetetaan luukalvon ja posken luulevyn väliin uuttoholkkiin, jossa se pysyy 4 kuukauden ajan, joka tarvitaan luun muodostumisen loppuunsaattamiseen. pistorasiassa. Ei-resorboituvan d-ptfe-kalvon tavoitteena on estää esiastesolujen kulkeutuminen luun pintaan ja siten niiden fuusio osteoklastien muodostamiseksi. Kirjoittajat olettavat, että ei-resorboituvan d-ptfe-kalvon halkaisijaltaan pienet huokoset estävät esiastesolujen kulkua periosteumista luun pintaan. Osteolyyttinen aktiivisuus istukan ulkopinnalla estyy siten, koska esiastesolut eivät voi muodostaa osteoklasteja. Kirjoittaja keksii termin "periosteaalisen estotekniikan" tälle istukkasäilytysmenetelmälle. Tutkimuksessa verrataan periosteaalisen estotekniikalla käsiteltyjen uuttoholkkien ja niiden, joiden annettiin parantua ilman istukan säilytysmenettelyä, välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 22 vuotta
- Systeemisesti terve
- Yhden ei-pelastettavan poskihampaan tai esihammashampaan poisto on indikoitu. Vierekkäisten hampaiden on oltava paikallaan tukemaan mittausmallia.
- Osoitettu kyky ylläpitää hyvää suuhygieniaa
- Halua ja kykyä sitoutua seurantaan
- Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyä ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Laaja vaurioitunut posken tai kielen luulevy
- Äärimmäinen alveolaarisen harjanteen surkastuminen
- Laaja pystysuora luukato
- Aktiivinen infektio uuttokohdassa
- Hallitsematon parodontaalinen sairaus.
- Äskettäinen kuumesairaus (6 kuukauden sisällä), joka estää tai viivästyttää osallistumista
- Vaikeat munuais- tai maksasairaudet
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia
- Kemoterapia pahanlaatuisten kasvainten hoitoon tutkimuksen aikana.
- Immuunipuutteiset potilaat
- Potilaat, jotka saavat suonensisäisesti bisfosfonaatteja tai pitkäkestoisia oraalisia bisfosfonaatteja yli 3 vuoden ajan.
- Kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö.
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testiryhmä
D-ptfe-kalvo asetetaan poskiluun ja uuttoholkin periosteumin väliin 4 kuukauden paranemisajan ajaksi, ennen kuin se poistetaan kirurgisesti.
|
Pistorasian säilytys d-ptfe-kalvolla estämään osteoklastien muodostumista
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Poistopistorasian annetaan parantua luonnollisesti ilman pistorasian säilytystoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjan leveydet
Aikaikkuna: 0 tuntia ja 4 kuukautta
|
Bucco-linguaalisen harjanteen mitat keskiviivalla mitataan 3 mm:n ja 5 mm:n etäisyydeltä ikenen reunasta, intra-op-uuttohetkellä ja 4 kuukautta uuttamisen jälkeen käyttäen akryylimallia toistettavia mittauksia varten.
|
0 tuntia ja 4 kuukautta
|
|
Muutos harjanteen leveyksissä bukkaalisessa ja kielessä
Aikaikkuna: 0 tuntia ja 4 kuukautta
|
Posken ja kielen harjanteen mittamuutos keskiviivalla mitataan 3 mm:n ja 5 mm:n etäisyydeltä ikenen marginaalista, uuttamishetkellä ja 4 kuukautta uuttamisen jälkeen, käyttäen akryylimallia toistettavia mittauksia varten.
|
0 tuntia ja 4 kuukautta
|
|
Harjanteen korkeuden muutos
Aikaikkuna: 0 tuntia ja 4 kuukautta
|
Muutos Ridge-luiden korkeudessa messiaan ja distaalisen interproksimaalisen, keskibukkaalisen ja lingvaalisen osan kohdalla.
|
0 tuntia ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luulevyn paksuus
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Marginaalinen bukkaalinen ja linguaalinen luulevyn paksuus
|
0 tuntia
|
|
Keratinisoitunut limakalvo
Aikaikkuna: 0 tuntia ja 4 kuukautta
|
Keratinisoituneen limakalvon leveys harjanteen yli
|
0 tuntia ja 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Arvioi toimenpiteen komplikaatioastetta.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vinh Giap Nguyen, DDS, MSc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Walker CJ, Prihoda TJ, Mealey BL, Lasho DJ, Noujeim M, Huynh-Ba G. Evaluation of Healing at Molar Extraction Sites With and Without Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2017 Mar;88(3):241-249. doi: 10.1902/jop.2016.160445. Epub 2016 Oct 27.
- MacBeth N, Trullenque-Eriksson A, Donos N, Mardas N. Hard and soft tissue changes following alveolar ridge preservation: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2017 Aug;28(8):982-1004. doi: 10.1111/clr.12911. Epub 2016 Jul 26.
- Iocca O, Farcomeni A, Pardinas Lopez S, Talib HS. Alveolar ridge preservation after tooth extraction: a Bayesian Network meta-analysis of grafting materials efficacy on prevention of bone height and width reduction. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):104-114. doi: 10.1111/jcpe.12633. Epub 2016 Dec 5.
- Willenbacher M, Al-Nawas B, Berres M, Kammerer PW, Schiegnitz E. The Effects of Alveolar Ridge Preservation: A Meta-Analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Dec;18(6):1248-1268. doi: 10.1111/cid.12364. Epub 2015 Jul 1.
- Hakeda Y, Kumegawa M. [Osteoclasts in bone metabolism]. Kaibogaku Zasshi. 1991 Aug;66(4):215-25. Japanese.
- Hagenaars CE, van der Kraan AA, Kawilarang-de Haas EW, Visser JW, Nijweide PJ. Osteoclast formation from cloned pluripotent hemopoietic stem cells. Bone Miner. 1989 May;6(2):179-89. doi: 10.1016/0169-6009(89)90049-4.
- Buckwalter JA, Glimcher MJ, Cooper RR, Recker R. Bone biology. I: Structure, blood supply, cells, matrix, and mineralization. Instr Course Lect. 1996;45:371-86. No abstract available.
- Wagner JE, Collins D, Fuller S, Schain LR, Berson AE, Almici C, Hall MA, Chen KE, Okarma TB, Lebkowski JS. Isolation of small, primitive human hematopoietic stem cells: distribution of cell surface cytokine receptors and growth in SCID-Hu mice. Blood. 1995 Jul 15;86(2):512-23.
- Baron R, Neff L, Tran Van P, Nefussi JR, Vignery A. Kinetic and cytochemical identification of osteoclast precursors and their differentiation into multinucleated osteoclasts. Am J Pathol. 1986 Feb;122(2):363-78.
- Hoffmann O, Bartee BK, Beaumont C, Kasaj A, Deli G, Zafiropoulos GG. Alveolar bone preservation in extraction sockets using non-resorbable dPTFE membranes: a retrospective non-randomized study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1355-69. doi: 10.1902/jop.2008.070502.
- Laurito D, Cugnetto R, Lollobrigida M, Guerra F, Vestri A, Gianno F, Bosco S, Lamazza L, De Biase A. Socket Preservation with d-PTFE Membrane: Histologic Analysis of the Newly Formed Matrix at Membrane Removal. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Nov/Dec;36(6):877-883. doi: 10.11607/prd.2114.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Camargo PM, Lekovic V, Carnio J, Kenney EB. Alveolar bone preservation following tooth extraction: a perspective of clinical trials utilizing osseous grafting and guided bone regeneration. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2004 Feb;16(1):9-18, v. doi: 10.1016/j.coms.2003.10.004.
- Nevins M, Camelo M, De Paoli S, Friedland B, Schenk RK, Parma-Benfenati S, Simion M, Tinti C, Wagenberg B. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):19-29.
- Serino G, Biancu S, Iezzi G, Piattelli A. Ridge preservation following tooth extraction using a polylactide and polyglycolide sponge as space filler: a clinical and histological study in humans. Clin Oral Implants Res. 2003 Oct;14(5):651-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.00970.x.
- Guarnieri R, Aldini NN, Pecora G, Fini M, Giardino R. Medial-grade calcium sulfate hemihydrate (surgiplaster) in healing of a human extraction socket--histologic observation at 3 months: a case report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jul-Aug;20(4):636-41.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: histomorphometric evaluations at 9 months. J Periodontol. 2000 Jun;71(6):1015-23. doi: 10.1902/jop.2000.71.6.1015.
- Nappi JF, Lehman JA Jr. The effects of Surgicel on bone formation. Cleft Palate J. 1980 Oct;17(4):291-6.
- Armstrong JK, Han B, Kuwahara K, Yang Z, Magyar CE, Dry SM, Atti E, Tetradis S, Fisher TC. The effect of three hemostatic agents on early bone healing in an animal model. BMC Surg. 2010 Dec 17;10:37. doi: 10.1186/1471-2482-10-37.
- Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Pjetursson EB, Lang NP, Lindhe J. A prospective, randomized-controlled clinical trial to evaluate bone preservation using implants with different geometry placed into extraction sockets in the maxilla. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):13-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01824.x. Epub 2009 Nov 18.
- Sanz M, Lindhe J, Alcaraz J, Sanz-Sanchez I, Cecchinato D. The effect of placing a bone replacement graft in the gap at immediately placed implants: a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Aug;28(8):902-910. doi: 10.1111/clr.12896. Epub 2016 Jun 7.
- Chappuis V, Engel O, Shahim K, Reyes M, Katsaros C, Buser D. Soft Tissue Alterations in Esthetic Postextraction Sites: A 3-Dimensional Analysis. J Dent Res. 2015 Sep;94(9 Suppl):187S-93S. doi: 10.1177/0022034515592869. Epub 2015 Jun 30.
- Chappuis V, Engel O, Reyes M, Shahim K, Nolte LP, Buser D. Ridge alterations post-extraction in the esthetic zone: a 3D analysis with CBCT. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):195S-201S. doi: 10.1177/0022034513506713. Epub 2013 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkoinen riippumaton arviointipaneeli tarkastelee tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ridge Deficency
-
Cairo UniversityTuntematonPehmytkudosten lisäys | Ridge Deficency
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamValmisHammasimplantti | Ridge Deficency | Luusiirrännäinen; Komplikaatiot, infektio tai tulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset d-ptfe-kalvo
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPystysuora alveolaarinen luun menetysYhdysvallat
-
University College, LondonEi vielä rekrytointiaKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Alveolaarinen luun menetys | Alveolaarisen luun resorptio | Alveolaarisen harjanteen trauma
-
Dow University of Health SciencesValmis
-
Indiana UniversitySnoasis Medical ProductsValmisPatologiset tilat, anatomiset | Alveolaarinen luun menetys
-
Fundación Eduardo AnituaBTI Biotechnology InstituteValmisHampaaton alveolaarinen harjuEspanja
-
Urban Regeneration InstituteSzeged UniversityValmisHammasimplantit | Luun uudistaminen | PolytetrafluorieteeniUnkari
-
University of LouisvilleValmisKliininen tehokkuusYhdysvallat
-
University GhentRekrytointiAlveolaarisen harjanteen laajentuminenBelgia
-
University of Modena and Reggio EmiliaUniversity of FlorenceTuntematon
-
Taewoong Medical Co., Ltd.ValmisHaimasyöpä | Sappitiehyen syöpäKorean tasavalta, Japani