Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periosteal inhibisjonsteknikk for bevaring av rygger En prospektiv studie (PI)

16. mars 2026 oppdatert av: Vinh Giap Nguyen, DDS, Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh Nguyen
Effekten av Periosteal Inhibition-teknikken for socket-konservering er studier mot en kontrollgruppe der ekstraksjonshylsene får gro uten en socket-konserveringsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer for bevaring av sokkel har vist seg å redusere tapet av mønedimensjonen til en uttrekksmuffe betydelig. Disse prosedyrene innebærer å fylle den tomme sokkelen med et beintransplantatmateriale, som fungerer som stillas for å begrense horisontale og vertikale ryggendringer. For å inneholde transplantatmaterialet er det ofte nødvendig med en okklusiv barriere som et autogent bløtvevstransplantat, resorberbar eller ikke-resorberbar membran. Foreløpig har ingen socket-konserveringsteknikk blitt bevist overlegen en annen, og ingen har vist seg å være helt effektiv for å bevare mønemorfologi. En netto reduksjon på 1,5 mm i mønebredde og 0,5 mm i mønehøyde observeres ofte etter prosedyrer for bevaring av sokkel, noe som kan nødvendiggjøre ytterligere hard- eller bløtvevsforstørrelse for å gjenopprette mønedimensjonen fullstendig.

I en dyrehistologisk studie i 2005, demonstrerte Araujo og Lindhe at traumer og tap av periodontal ligament utløste en osteoklastisk aktivitet som forårsaker tap av buntben og modellering av den kortikale benplaten. Osteoklaster er flerkjernede celler som er ansvarlige for benresorpsjon og finnes på det ytre laget av bein, under periosteum. Osteoklaster antas å være avledet fra pluripotente hematopoietiske stamceller. Når de stimuleres, prolifererer disse mononukleære forløperne, hvorav den minste er 9,5 mikron i diameter, og fester seg til beinoverflaten for å bli resorbert, og først da smelter sammen for å danne store modne multinukleære osteoklaster.

Polytetrafluoretylen-membraner med høy tetthet (d-ptfe) har blitt brukt i prosedyrer for socketkonservering som en okklusiv barriere for å inneholde beintransplantatmaterialet. Polytetrafluoretylen, en stabil polymer og svært biokompatibel, har en membranporøsitet på mindre enn 0,3 mikron. Det er ugjennomtrengelig for bakterier og anbefales derfor for en socket-konserveringsteknikk, der en membran med vilje eksponeres.

I denne studien plasseres en polytetrafluoretylen-membran (d-ptfe) med høy tetthet mellom periosteum og den bukkale benplaten i en ekstraksjonssokkel, hvor den vil være i 4 måneder, tiden som trengs for fullføring av bendannelsen. inne i stikkontakten. Målet med den ikke-resorberbare d-ptfe-membranen er å forhindre migrering av forløperceller til beinoverflaten og dermed deres fusjon for å danne osteoklast. Forfatterne antar at passasjen av forløpercellene fra periosteum til beinoverflaten hemmes av porene med liten diameter i den ikke-resorberbare d-ptfe-membranen. Osteolytisk aktivitet på den ytre overflaten av sokkelen forhindres derved da forløpercellene ikke kan danne osteoklaster. Forfatteren lager begrepet "Periosteal inhibisjonsteknikk" for denne prosedyren for socketkonservering. Studien vil sammenligne dimensjonsendringer mellom ekstraksjonssocket behandlet med Periosteal Inhibition-teknikken og de som får helbrede uten en socketkonserveringsprosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4W2T4
        • Clinique Dentaire et d'implantology Dr. Vinh Nguyen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 22 år
  • Systemisk sunn
  • En ekstraksjon av en ikke-bergbar molar eller premolar tann er indisert. Tilstøtende tenner må være tilstede for å støtte målemalen.
  • Demonstrert evne til å opprettholde god munnhygiene
  • Vilje og evne til å forplikte seg til oppfølging
  • Kunne forstå studieprosedyre og gi signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Omfattende skadet bukkal eller lingual beinplate
  • Ekstrem alveolær ryggatrofi
  • Omfattende vertikalt bentap
  • Aktiv infeksjon på utvinningsstedet
  • Ukontrollert periodontal sykdom.
  • Nylig febersykdom (innen 6 måneder) som hindrer eller forsinker deltakelse
  • Alvorlige nyre- eller leversykdommer
  • Historie om strålebehandling av hode- og nakkeregionen
  • Kjemoterapi for behandling av ondartede svulster på tidspunktet for studien.
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Pasienter på IV bisfosfonater eller langtids orale bisfosfonater i mer enn 3 år.
  • Bruk av ikke-tillatte samtidige medisiner.
  • Graviditet eller tenkt å bli gravid i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe
En d-ptfe-membran vil bli plassert mellom bukkalbenet og periosteum i en ekstraksjonssocket i løpet av en 4 måneders tilhelingstid før den fjernes kirurgisk.
Socket konservering ved hjelp av d-ptfe membran for å hemme dannelsen av osteoklaster
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ekstraksjonssokkelen vil bli liggende for å gro naturlig uten inngrep i kontakten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønebredder
Tidsramme: 0 timer og 4 måneder
Bucco-lingual ryggdimensjoner ved midtlinjen er målt til 3 mm og 5 mm apikalt i forhold til gingivalmarginen, på tidspunktet for ekstraksjon intra-op og 4 måneder etter ekstraksjon, ved bruk av en akrylmal for repeterbare målinger.
0 timer og 4 måneder
Endring i ryggbredder på bukkal og lingual aspekt
Tidsramme: 0 timer og 4 måneder
Bukkale og linguale ryggdimensjonsendringer ved midtlinjen måles til 3 mm og 5 mm apikalt i forhold til gingivalmarginen, ved ekstraksjonstidspunktet og 4 måneder etter ekstraksjon, ved bruk av en akrylmal for repeterbare målinger.
0 timer og 4 måneder
Endring i mønehøyder
Tidsramme: 0 timer og 4 måneder
Endring i ryggbeinhøyder ved messias og distale interproksimale, mid-bukkale og midlinguale aspekter.
0 timer og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benplatetykkelse
Tidsramme: 0 time
Marginal bukkal og lingual benplatetykkelse
0 time
Keratinisert slimhinne
Tidsramme: 0 timer og 4 måneder
Bredde av keratinisert slimhinne over ryggen
0 timer og 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
For å vurdere komplikasjonsfrekvensen til prosedyren.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinh Giap Nguyen, DDS, MSc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil gjøres tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere