Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника периостального торможения для сохранения гребня. Проспективное исследование. (PI)

16 марта 2026 г. обновлено: Vinh Giap Nguyen, DDS, Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh Nguyen
Эффективность метода периостального ингибирования для сохранения лунок изучалась в сравнении с контрольной группой, в которой лункам после удаления позволяли заживать без процедуры сохранения лунок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что процедуры консервации лунки значительно уменьшают потерю размера гребня лунки для удаления. Эти процедуры включают заполнение пустой лунки материалом костного трансплантата, который служит каркасом для ограничения горизонтальных и вертикальных изменений гребня. Для удержания материала трансплантата часто требуется окклюзионный барьер, такой как аутогенный трансплантат мягких тканей, резорбируемая или нерезорбируемая мембрана. До сих пор ни один метод сохранения лунки не доказал превосходства над другим, и ни один из них не доказал свою полную эффективность в сохранении морфологии гребня. Чистое уменьшение ширины гребня на 1,5 мм и высоты гребня на 0,5 мм часто наблюдается после процедур сохранения лунки, что может потребовать дополнительной аугментации твердых или мягких тканей для полного восстановления размера гребня.

В гистологическом исследовании на животных в 2005 году Araujo и Lindhe продемонстрировали, что травма и потеря периодонтальной связки запускают остеокластическую активность, вызывающую потерю пучка кости и моделирование кортикальной костной пластинки. Остеокласты представляют собой многоядерные клетки, которые отвечают за резорбцию кости и находятся на внешнем слое кости под надкостницей. Считается, что остеокласты происходят из плюрипотентных гемопоэтических стволовых клеток. При стимуляции эти мононуклеарные предшественники, наименьший из которых имеет диаметр 9,5 мкм, пролиферируют и прикрепляются к поверхности кости для резорбции, и только затем сливаются с образованием крупных зрелых многоядерных остеокластов.

Мембраны из политетрафторэтилена высокой плотности (d-ptfe) использовались в процедурах сохранения лунки в качестве окклюзионного барьера для удержания материала костного трансплантата. Политетрафторэтилен, стабильный полимер с высокой биосовместимостью, имеет пористость мембраны менее 0,3 микрона. Он непроницаем для бактерий и поэтому рекомендуется для техники консервации лунки, когда мембрана преднамеренно обнажается.

В настоящем исследовании мембрана из политетрафторэтилена высокой плотности (d-ptfe) помещается между надкостницей и щечной костной пластиной лунки для удаления, где она будет оставаться в течение 4 месяцев, времени, необходимого для завершения формирования кости. внутри розетки. Целью нерезорбируемой мембраны из d-ptfe является предотвращение миграции клеток-предшественников на поверхность кости и, таким образом, их слияния с образованием остеокластов. Авторы предполагают, что прохождение клеток-предшественников из надкостницы на поверхность кости ингибируется порами малого диаметра в нерезорбируемой мембране d-ptfe. Таким образом предотвращается остеолитическая активность на внешней поверхности лунки, поскольку клетки-предшественники не могут образовывать остеокласты. Автор вводит термин «техника ингибирования надкостницы» для этой процедуры сохранения лунки. В исследовании будут сравниваться изменения размеров между экстракционной лункой, обработанной с использованием техники ингибирования надкостницы, и теми, которым разрешено заживать без процедуры сохранения лунки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Канада, J4W2T4
        • Clinique Dentaire et d'implantology Dr. Vinh Nguyen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 22 лет
  • Системно здоровый
  • Показано удаление одного несохраняемого моляра или премоляра. Соседние зубы должны присутствовать для поддержки измерительного шаблона.
  • Продемонстрированная способность поддерживать хорошую гигиену полости рта
  • Желание и способность взять на себя последующее наблюдение
  • Способен понять процедуру исследования и предоставить подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Обширное повреждение щечной или язычной костной пластины
  • Экстремальная атрофия альвеолярного отростка
  • Обширная вертикальная потеря кости
  • Активная инфекция в месте экстракции
  • Неконтролируемое пародонтоз.
  • Недавнее лихорадочное заболевание (в течение 6 месяцев), которое исключает или отсрочивает участие
  • Тяжелые заболевания почек или печени
  • История лучевой терапии области головы и шеи
  • Химиотерапия для лечения злокачественных опухолей на момент исследования.
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом
  • Пациенты, получающие бисфосфонаты внутривенно или длительно принимающие бисфосфонаты перорально более 3 лет.
  • Применение запрещенных сопутствующих препаратов.
  • Беременность или намерение забеременеть в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тестовая группа
Мембрана из d-ptfe будет помещена между щечной костью и надкостницей лунки для удаления на время заживления в течение 4 месяцев, прежде чем она будет удалена хирургическим путем.
Сохранение лунки с использованием мембраны d-ptfe для ингибирования образования остеокластов
Без вмешательства: Контрольная группа
Лунка экстракции будет заживать естественным образом без вмешательства по сохранению лунки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина хребта
Временное ограничение: 0 часов и 4 месяца
Размеры щечно-язычного гребня по средней линии измеряют на расстоянии 3 мм и 5 мм апикально от десневого края во время экстракции во время операции и через 4 месяца после экстракции с использованием акрилового шаблона для повторных измерений.
0 часов и 4 месяца
Изменение ширины гребня со щечной и язычной сторон
Временное ограничение: 0 часов и 4 месяца
Изменение размеров щечного и язычного гребня по средней линии измеряют на расстоянии 3 мм и 5 мм апикально от десневого края во время удаления и через 4 месяца после удаления с использованием акрилового шаблона для повторных измерений.
0 часов и 4 месяца
Изменение высоты хребта
Временное ограничение: 0 часов и 4 месяца
Изменение высоты гребневой кости в мессиальной и дистальной интерпроксимальной, срединно-щечной и срединно-язычной областях.
0 часов и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина костной пластины
Временное ограничение: 0 час
Толщина маргинальной щечной и язычной костной пластинки
0 час
Кератинизированная слизистая оболочка
Временное ограничение: 0 часов и 4 месяца
Ширина ороговевшей слизистой над гребнем
0 часов и 4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
Оценить частоту осложнений процедуры.
1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Vinh Giap Nguyen, DDS, MSc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой. Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться